Влияние средств принятия решений на участие женщин Южной Азии в скрининге рака шейки матки
Влияние средств принятия решений на участие женщин Южной Азии в скрининге рака шейки матки: рандомизированное контролируемое исследование
Цели: изучить влияние лингвистически приемлемых средств принятия решений на конфликты принятия решений, восприятие риска, ясность ценностей, решения по скринингу и участие в скрининге среди женщин Южной Азии в Гонконге. Дизайн и участники: рандомизированное контролируемое исследование. Выборка из 270 женщин из Южной Азии в возрасте 25–64 лет будет включена в одну из двух групп вмешательства или контрольную группу.
Инструменты: будет проведено исследование для сбора данных по вызывающим обеспокоенность переменным (конфликты решений, восприятие риска, ясность ценностей, решение о проверке и принятие решения о проверке).
Вмешательства: Соответствующие по этническому признаку местные медицинские работники (ОРЗ) раздадут участникам интервенционной группы распечатанные или мобильные приложения и кратко объяснят, как пользоваться этими пособиями. Участники выберут удобное для них время и место для прочтения пособия по принятию решений. В течение 2 недель с участниками свяжутся ОРЗ и спросят, возникли ли у них какие-либо проблемы. По запросу будет предоставлена навигационная помощь.
Основные показатели результатов: конфликты решений, восприятие риска, ясность ценностей, проверочное решение и его принятие.
Анализ данных: результаты повторных измерений восприятия риска, ясности ценностей, конфликтов принятия решений и решений скрининга будут сравниваться между тремя группами с поправкой на стратифицирующую переменную (этническую принадлежность) с использованием модели обобщенного оценочного уравнения и многомерной логистической регрессии с Для сравнения результатов скрининга в трех группах будет использоваться поправка на этническую принадлежность.
Ожидаемые результаты: Помощь в принятии решений прояснит ценности участников, поможет им принять решения по отбору и повысит понимание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dorothy Chan
- Номер телефона: +85239438165
- Электронная почта: dorothycns@cuhk.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индиец, Пакистанец или Непал;
- от 25 до 64 лет;
- отсутствие в анамнезе рака шейки матки или тотальной гистерэктомии;
- иметь историю сексуальной активности;
- не понимает китайского языка, но может читать или общаться на английском, хинди, урду или непальском языке;
- не проходили Пап-тест/ВПЧ в течение последних 3 лет;
- имеют и готовы использовать смартфон в этом вмешательстве.
Критерий исключения:
- NA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
информационный бюллетень о здоровом образе жизни
|
буклет с информацией о здоровом образе жизни
|
|
Экспериментальный: печатная помощь для принятия решений
получить распечатанную помощь для принятия решения
|
буклет, помогающий принять решение о скрининге, содержащий информацию о вариантах скрининга рака шейки матки
|
|
Экспериментальный: мобильная помощь при принятии решений
получить мобильную помощь в принятии решений
|
формат мобильного приложения для помощи в принятии решения о скрининге, содержащий информацию о вариантах скрининга рака шейки матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
конфликт принятия решений
Временное ограничение: исходно и через 2 недели после вмешательства
|
Для измерения конфликта решений будет использоваться шкала конфликта решений, состоящая из 16 пунктов.
Шкала состоит из пяти субшкал: субшкала информированности, субшкала ясности ценностей, субшкала поддержки, субшкала неопределенности и субшкала эффективного решения.
Оценки будут преобразованы в шкалу от 0 до 100, что дает возможный диапазон от 0 (отсутствие конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений).
Оценка 25 или ниже указывает на то, что у человека низкий уровень конфликта решений, а оценка 37,5 и выше указывает на задержку принятия решения.
|
исходно и через 2 недели после вмешательства
|
|
охват скринингом рака шейки матки
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Участникам будет задан вопрос: «Проходили ли вы обследование на рак шейки матки за последние 3 месяца?»
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восприятие риска
Временное ограничение: исходно и через 2 недели после вмешательства
|
Один вопрос будет использоваться для оценки восприятия участниками риска развития рака.
Женщин попросят оценить риск развития рака шейки матки как низкий, средний или высокий.
|
исходно и через 2 недели после вмешательства
|
|
решение о скрининге: предрасположенность к выбору
Временное ограничение: исходно и через 2 недели после вмешательства
|
Предрасположенность к выбору оценивает склонность человека к варианту и оценивается по 15-балльной шкале от 1 (склонность к «да») до 15 (склонность к «нет»).
|
исходно и через 2 недели после вмешательства
|
|
решение о проверке: вопрос выбора
Временное ограничение: исходно и через 2 недели после вмешательства
|
Вопрос выбора касается решения о скрининге и вопроса об использовании варианта скрининга (Пап-тест/тест на ВПЧ).
Он оценивается в формате «нет/да/не уверен».
|
исходно и через 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- HMRFSADA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .