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남아시아 여성의 자궁경부암 검진 참여에 대한 의사결정 지원의 효과

2024년 2월 5일 업데이트: Dorothy Ngo Sheung Chan, Chinese University of Hong Kong

남아시아 여성의 자궁경부암 검진 참여에 대한 의사결정 지원 효과: 무작위 대조 시험

목표: 홍콩 디자인 및 대상의 남아시아 여성들 사이에서 결정 갈등, 위험 인식, 가치의 명확성, 선별 결정 및 선별 활용에 대한 언어적으로 적절한 의사 결정 보조 도구의 효과를 조사하기 위해: 무작위 대조 시험. 25~64세의 남아시아 여성 270명의 표본이 두 개입 그룹 또는 통제 그룹 중 하나에 모집됩니다.

도구: 우려되는 변수(결정 갈등, 위험 인식, 가치의 명확성, 심사 결정 및 심사 활용)에 대한 데이터를 수집하기 위해 설문조사가 실시됩니다.

중재: 인종적으로 일치하는 지역사회 보건 종사자(CHW)는 중재 그룹 참가자에게 인쇄 또는 모바일 애플리케이션 결정 보조 자료를 전달하고 결정 보조 도구 사용 방법을 간략하게 설명합니다. 참가자들은 의사 결정 지원을 읽기 위해 편리한 시간과 장소를 선택합니다. 참가자들은 2주 이내에 CHW로부터 연락을 받아 문제가 있는지 물어볼 것입니다. 요청 시 내비게이션 지원이 제공됩니다.

주요 결과 측정: 의사결정 갈등, 위험 인식, 가치의 명확성, 선별 결정 및 활용.

데이터 분석: 일반화된 추정 방정식 모델과 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 계층화 변수(민족성)를 조정하면서 위험 인식, 가치의 명확성, 의사결정 갈등 및 선별 결정의 반복 측정 결과를 세 그룹 간에 비교합니다. 인종에 대한 조정은 세 그룹의 선별 흡수를 비교하는 데 사용됩니다.

예상 결과: 의사 결정 지원은 참가자의 가치를 명확히 하고 심사 결정을 내리고 활용도를 높이는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 인도인, 파키스탄인, 네팔인;
  2. 25~64세;
  3. 자궁경부암이나 자궁절제술의 병력이 없습니다.
  4. 성행위 이력이 있습니다.
  5. 중국어를 이해할 수 없지만 영어, 힌디어, 우르두어 또는 네팔어로 읽거나 의사소통할 수 있습니다.
  6. 지난 3년 동안 Pap/HPV 검사를 받은 적이 없습니다.
  7. 이 개입에 스마트폰을 보유하고 있으며 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
건강한 생활에 관한 자료표
건강한 생활방식에 대한 정보가 담긴 전단지
실험적: 인쇄된 의사 결정 지원
인쇄된 결정 지원을 받으세요
자궁경부암 검진 옵션에 대한 정보가 포함된 검진 결정 보조 책자 형태
실험적: 모바일 의사결정 지원
모바일 의사결정 지원 받기
자궁경부암 검진 옵션 정보를 담은 모바일 앱 형태의 검진결정 보조 서비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 갈등
기간: 기준선 및 개입 후 2주
16개 항목 결정 갈등 척도는 결정 갈등을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 정보 하위 척도, 가치 명확성 하위 척도, 지원 하위 척도, 불확실성 하위 척도 및 효과적인 의사 결정 하위 척도의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 점수는 0~100점 척도로 변환되며, 가능한 범위는 0(결정 갈등 없음)에서 100(매우 높은 결정 갈등)까지입니다. 25점 이하는 의사결정 갈등이 낮은 사람을, 37.5점 이상은 의사결정 지연이 있는 사람을 의미한다.
기준선 및 개입 후 2주
자궁경부암 검진 활용도
기간: 개입 후 3개월
참가자들은 '최근 3개월 이내에 자궁경부암 검진을 받은 적이 있습니까?'라는 질문을 받게 됩니다.
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 인식
기간: 기준선 및 개입 후 2주
참가자의 암 위험에 대한 인식을 평가하는 데 한 가지 질문이 사용됩니다. 여성들은 자궁경부암 발병 위험을 낮음, 중간, 높음으로 평가해야 합니다.
기준선 및 개입 후 2주
선별 결정: 선택 경향
기간: 기준선 및 개입 후 2주
선택 성향은 특정 ​​옵션에 대한 개인의 성향을 평가하며 1점('예' 쪽으로 기울어짐)에서 15점('아니요' 쪽으로 기울어짐) 범위의 15점 척도로 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 2주
심사 결정: 선택 질문
기간: 기준선 및 개입 후 2주
선택 질문은 검진 결정에 대해 묻는 질문과 검진 옵션(Pap 테스트/HPV 테스트) 사용에 대한 질문입니다. '아니요/예/불확실' 형식을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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