Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af beslutningshjælpemidler på sydasiatiske kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreening

5. februar 2024 opdateret af: Dorothy Ngo Sheung Chan, Chinese University of Hong Kong

Effekter af beslutningshjælpemidler på sydasiatiske kvinders deltagelse i livmoderhalskræftscreening: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At undersøge virkningerne af sprogligt passende beslutningshjælpemidler på beslutningskonflikter, risikoopfattelse, klarhed i værdier, screeningsbeslutninger og screeningoptagelse blandt sydasiatiske kvinder i Hong Kong Design og emner: Et randomiseret kontrolleret forsøg. En stikprøve på 270 sydasiatiske kvinder i alderen 25-64 vil blive rekrutteret til en af ​​de to interventionsgrupper eller kontrolgruppen.

Instrumenter: Der vil blive gennemført en undersøgelse for at indsamle data om de variabler, der giver anledning til bekymring (beslutningskonflikter, risikoopfattelse, klarhed i værdier, screeningsbeslutning og screeningoptagelse).

Interventioner: Etnisk matchende sundhedspersonale (CHW'er) leverer de trykte eller mobile applikationsbeslutningshjælpemidler til interventionsgruppedeltagere og forklarer kort, hvordan beslutningshjælpen skal bruges. Deltagerne vælger selv et tidspunkt og et sted, hvor de vil læse beslutningshjælpen. Deltagerne vil blive kontaktet af CHW'er inden for 2 uger og spurgt, om de har oplevet problemer. Navigationshjælp vil blive givet efter anmodning.

Vigtigste resultatmål: Beslutningskonflikter, risikoopfattelse, klarhed i værdier, screeningsbeslutning og optagelse.

Dataanalyse: De gentagne målinger af risikoopfattelse, klarhed af værdier, beslutningskonflikter og screeningsbeslutninger vil blive sammenlignet mellem de tre grupper, mens der justeres for den stratificerende variabel (etnicitet) ved hjælp af en generaliseret estimerende ligningsmodel og en multivariabel logistisk regression med justering for etnicitet vil blive brugt til at sammenligne screeningsoptagelsen af ​​de tre grupper.

Forventede resultater: Beslutningshjælpen vil tydeliggøre deltagernes værdier og hjælpe dem til at træffe screeningsbeslutninger og øge optagelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indisk, pakistansk eller nepalesisk;
  2. i alderen 25 til 64;
  3. ingen historie med livmoderhalskræft eller total hysterektomi;
  4. har en historie med seksuel aktivitet;
  5. kan ikke forstå kinesisk, men kan læse eller kommunikere på engelsk, hindi, urdu eller nepalesisk;
  6. ikke har haft en Pap/HPV-test inden for de sidste 3 år;
  7. har og er villig til at bruge en smartphone i denne intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
faktaark om sund livsstil
Adfærdsmæssigt: en folder
en folder med information om sund livsstil
Eksperimentel: trykt beslutningshjælp
modtage trykt beslutningshjælp
Adfærdsmæssigt: trykt screeningsbeslutningshjælp
en pjeceform af screeningsbeslutningshjælp indeholdende information om livmoderhalskræftscreeningsmuligheder
Eksperimentel: mobil beslutningshjælp
modtage mobil beslutningshjælp
Adfærdsmæssigt: mobil screeningsbeslutningshjælp
et mobilapp-format til screeningsbeslutningshjælp, der indeholder oplysninger om muligheder for screening af livmoderhalskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline og 2 uger efter intervention
Beslutningskonfliktskalaen med 16 punkter vil blive brugt til at måle beslutningskonflikt. Skalaen består af fem underskalaer: informeret underskala, værdier klarhed underskala, støtte underskala, usikkerhed underskala og effektiv beslutning underskala. Scoren konverteres til en skala fra 0-100, hvilket giver et muligt interval fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt). En score på 25 eller derunder indikerer, at en person har lav beslutningskonflikt, og en score på 37,5 og derover indikerer, at en person har en beslutningsforsinkelse.
baseline og 2 uger efter intervention
screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Deltagerne vil blive spurgt 'Har du gennemgået livmoderhalskræftscreening inden for de seneste 3 måneder?
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikoopfattelse
Tidsramme: baseline og 2 uger efter intervention
Et spørgsmål vil blive brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af deres risiko for kræft. Kvinder vil blive bedt om at vurdere deres risiko for livmoderhalskræft som lav, moderat eller høj.
baseline og 2 uger efter intervention
screeningsbeslutning: valg disposition
Tidsramme: baseline og 2 uger efter intervention
Valgprædisposition vurderer en persons tilbøjelighed til en mulighed og bedømmes på en 15-trins skala, der spænder fra 1 (læner sig mod 'ja') til 15 (lænder mod 'nej').
baseline og 2 uger efter intervention
screeningsbeslutning: valgspørgsmål
Tidsramme: baseline og 2 uger efter intervention
Valgspørgsmålet spørger om screeningsbeslutningen og et spørgsmål om brugen af ​​en screeningsmulighed (Pap-test/HPV-test). Det vurderes ved hjælp af et 'nej/ja/usikker' format.
baseline og 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMRFSADA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med en folder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner