Päätösapuvälineiden vaikutukset eteläaasialaisten naisten osallistumiseen kohdunkaulan syövän seulomiseen
Päätösapuvälineiden vaikutukset eteläaasialaisten naisten osallistumiseen kohdunkaulan syövän seulomiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet: Tutkia kielellisesti asianmukaisten päätösapuvälineiden vaikutuksia päätöksentekokonflikteihin, riskin havaitsemiseen, arvojen selkeyteen, seulontapäätöksiin ja seulonnan ottamiseen eteläaasialaisten naisten keskuudessa Hongkongissa Suunnittelu ja kohteet: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Otos, jossa on 270 eteläaasialaista 25–64-vuotiasta naista, rekrytoidaan jompaankumpaan kahdesta interventioryhmästä tai kontrolliryhmästä.
Välineet: Suoritetaan tutkimus tietojen keräämiseksi huolta aiheuttavista muuttujista (päätöskiistat, riskien havaitseminen, arvojen selkeys, seulontapäätös ja seulonnan käyttö).
Interventiot: Etnisesti yhteensopivien yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) toimittavat painetun tai mobiilisovelluksen päätösapua interventioryhmän osallistujille ja kertovat lyhyesti, kuinka päätösapua käytetään. Osallistujat valitsevat itselleen sopivan ajan ja paikan päätöksentekoavun lukemiseen. CHW:t ottavat osallistujiin yhteyttä kahden viikon kuluessa ja kysyvät, onko heillä ollut ongelmia. Navigointiapua tarjotaan pyydettäessä.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Päätöksentekoristiriidat, riskien havaitseminen, arvojen selkeys, seulontapäätökset ja omaksuminen.
Tietojen analysointi: Riskien havaitsemisen, arvojen selkeyden, päätöskonfliktien ja seulontapäätöksen toistuvia mittauksia verrataan kolmen ryhmän välillä samalla kun mukautetaan kerrosmuuttujaa (etnisyys) käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälömallia ja monimuuttujalogistista regressiota. etnisen alkuperän mukaista oikaisua käytetään kolmen ryhmän seulontojen vertailuun.
Odotetut tulokset: Päätösapu selventää osallistujien arvoja ja auttaa heitä tekemään seulontapäätöksiä ja lisäämään ottamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dorothy Chan
- Puhelinnumero: +85239438165
- Sähköposti: dorothycns@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intialainen, pakistanilainen tai nepalilainen;
- 25-64-vuotiaat;
- ei historiaa kohdunkaulan syöpää tai täydellistä kohdunpoistoa;
- sinulla on seksuaalista toimintaa;
- ei ymmärrä kiinaa, mutta osaa lukea tai kommunikoida englanniksi, hindiksi, urduksi tai nepaliksi;
- sinulla ei ole ollut Pap/HPV-testiä viimeisten 3 vuoden aikana;
- heillä on ja he ovat valmiita käyttämään älypuhelinta tässä interventiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
tietolehti terveellisistä elämäntavoista
|
lehtinen, joka sisältää tietoa terveellisistä elämäntavoista
|
|
Kokeellinen: painettu päätöksentekoapu
saada painettua päätöksentekoapua
|
seulontapäätösapuvihkonen, joka sisältää tietoa kohdunkaulan syövän seulontavaihtoehdoista
|
|
Kokeellinen: mobiili päätöksentekoapua
saada mobiilipäätösapua
|
seulontapäätösapua tukeva mobiilisovellusmuoto, joka sisältää tietoa kohdunkaulan syövän seulontavaihtoehdoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päätöksentekoa koskeva ristiriita
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Päätöksentekoristiriitojen mittaamiseen käytetään 16-kohtaista päätöskonfliktiasteikkoa.
Asteikko koostuu viidestä ala-asteikosta: informoitu alaasteikko, arvojen selkeyden alaasteikko, tuki-ala-asteikko, epävarmuusala-asteikko ja tehokkaan päätöksen alaasteikko.
Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jolloin mahdolliseksi vaihteluväliksi saadaan 0 (ei päätöksentekoristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita).
Pistemäärä 25 tai alle osoittaa, että henkilöllä on vähäinen päätöksenteon ristiriita, ja pistemäärä 37,5 tai sitä korkeampi osoittaa, että henkilöllä on päätöksentekoviive.
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään: "Oletko käynyt kohdunkaulan syövän seulonnassa viimeisen 3 kuukauden aikana?
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskin käsitys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhdellä kysymyksellä arvioidaan osallistujien käsitystä syöpäriskistään.
Naisia pyydetään arvioimaan riskinsä sairastua kohdunkaulan syöpään alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi.
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
seulontapäätös: valinta-alttius
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Valintaalttius arvioi henkilön taipumusta johonkin vaihtoehtoon ja se arvioidaan 15 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (nojaa 'kyllä') 15:een (nojaa 'ei').
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
seulontapäätös: valintakysymys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Valintakysymys kysyy seulontapäätöksestä ja kysymys seulontavaihtoehdon käytöstä (Pap-testi/HPV-testaus).
Se arvioidaan muotoa "ei/kyllä/epävarma".
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRFSADA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .