高齢者の精神的健康を改善するための音声アシスタントの使用
2023年9月29日 更新者：Rosa M. Baños Rivera、University of Valencia
高齢者の望ましくない孤独感、精神的健康、生活の質を改善するための音声アシスタント (DIAL) の使用: ランダム化比較試験
この研究の主な目的は、65 歳以上の個人の望ましくない孤独感を軽減し、精神的健康と生活の質を向上させるための DIAL (マルチプラットフォーム音声支援技術に基づく革新的でユーザーフレンドリーなソリューション) の有効性を評価することです。
さらに、第二の目的は、使いやすさや満足度などのシステム利用体験を評価し、DIALが提供する機能が高齢者の生活のさまざまな側面の向上に貢献しているかどうかを分析することです。
DIAL は高齢者の望ましくない孤独を軽減し、精神的健康を改善するという仮説が立てられています。
また、DIALが提供する機能の多くが高齢者にとって有用であることを検証するとともに、DIALの使いやすさや満足度においても高い評価を得ることを目指します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、高齢者の望ましくない孤独を軽減し、精神的健康と生活の質を向上させる上での DIAL の有効性を評価することです。
さらに、第二の目的は、使いやすさや満足度などのシステム利用体験を評価し、DIALが提供する機能が高齢者の生活のさまざまな側面の向上に貢献しているかどうかを分析することです。
この目的のために、対照群と実験群によるランダム化対照試験が2023年末にバレンシアで実施される予定だ。
実験グループの参加者は DIAL を 4 週間使用します。
すべての参加者は、精神的健康と生活の質のさまざまな測定、および DIAL の使用経験に関連する測定を完了します。
混合 ANOVA テストは、評価されたさまざまな尺度間に統計的に有意な差があるかどうかを判断するために使用されます。
アルファ 0.05 が信頼水準として採用されます。
さらに、DIAL のユーザー エクスペリエンスに関連する変数についての記述的な調査が行われます。
DIAL は高齢者の望ましくない孤独を軽減し、精神的健康を改善するという仮説が立てられています。
また、DIALが提供する機能の多くが高齢者にとって有用であることを検証するとともに、DIALの使いやすさや満足度においても高い評価を得ることを目指します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamara Escrivá Martínez, Postdoctoral researcher
- 電話番号：+34617923332
- メール：tamara.escriva@uv.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1) 65 歳以上であること、2) スペイン語を話すこと、3) 望まない孤独感に対する脆弱性の基準を少なくとも 1 つ満たしていること (基準は Baarck et al. 2021 によるヨーロッパの報告書から引用されます)。 たとえば、寡婦であること、身体的な病気を抱えていることなど）、4）研究に参加する能力と意欲。
除外基準:
- 1) 現在の認知障害がある、2) 深刻な精神的問題を抱えている (例: うつ病、統合失調症）または 3）深刻な身体的問題を抱えている（例：うつ病）。 視覚障害や聴覚障害など）、デバイスとの対話が困難になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、DIAL デバイスを 4 週間テストします。
|
実験グループの参加者は、高齢者とコミュニケーションを取り、さまざまな状況で高齢者を支援するように設計された音声制御の仮想アシスタントである DIAL と呼ばれるデバイスを自宅でテストします。
彼らはそれを4週間使用する予定です。
彼らは、装置の使用方法に関する個別のトレーニングセッションとその使用説明書を受け、さらに研究期間中は電話による技術サポートを受けます。
最後に、デバイスはアンインストールされ、参加者全員が呼び戻され、介入前に回答したのと同じアンケートに回答することになります。
|
|
介入なし：対照群
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、DIAL デバイスを使用しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
UCLA 孤独度スケール (UCLA; Russell et al., 1980; Vázquez & Jiménez, 1994)
時間枠：介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
このツールは孤独感を測定するもので、20 項目で構成されており、そのうち 11 項目はネガティブな項目 (たとえば、仲間がいない) と 9 つのポジティブな項目 (たとえば、周囲の人々と調和していると感じる) です。
すべての項目は 1 (まったくない) から 4 (頻繁に) までスコア付けされます。
項目 1、5、6、9、10、15、16、19、20 のスコアを反転した後、20 項目に対応するスコアを加算して、合計分離スコアを取得します。
スコアの範囲は 20 ～ 80 であり、スコアが高いほど孤独の程度が高くなります。
|
介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
|
健康関連の生活の質スケール (EuroQol-5D; Herdman et al., 2001)。
時間枠：介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱という健康の 5 つの側面を測定します。
各カテゴリは 1 (問題なし) から 3 (問題が多い) までの 1 つの項目で構成されます。
EQ-5D-3L の 2 番目の部分は、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの範囲の 20 センチメートルの垂直視覚アナログ スケールです。
個人は、現在の世界的な健康状態の評価を最もよく反映するスケール上の点にマークを付ける必要があります。
VAS を使用すると、個人の健康状態を自己評価する記述システムに補完的なスコアが提供されます。
|
介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
|
世界保健機関の生活の質 - オールド (WHOQOL-OLD スケール; Power et al., 2005; Lucas-Carrasco et al., 2011)。
時間枠：介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
WHOQOL-OLD は 24 項目の自己報告手段であり、次の 6 つの側面に分割されています。ファセット 2 - 自律性 (項目 3、4、5、11)。ファセット 3 - 過去、現在、および将来の活動 (項目 12、13、15、19)。ファセット 4 - 社会参加 (項目 14、16、17、18)。ファセット 5 - 死 (項目 6、7、8、9)。ファセット 6 - 親密さ (項目 21、22、23、24)。
回答は 5 ポイントのリッカート型回答スケール (1 ～ 5 の範囲) に基づいており、項目 1、2、6、7、8、9、および 10 が逆スコアリングされます。
各ファセットの WHOQOL-OLD 合計スコアは 4 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
24項目のセットからグローバルスコア（総合QOL-GQOL）も計算されます
|
介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
|
全般性不安障害アンケート-2 (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012)
時間枠：介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
不安症状を評価する 2 つの項目を含む自己申告尺度です。
項目は、0 (何もない日) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
|
介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
|
患者健康質問票-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017)
時間枠：介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
うつ病の症状を評価する2項目からなる自己申告尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 点のリッカート スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
|
介入前、介入直後、フォローアップ（3か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
システムユーザビリティスケール (SUS; Brooke、1996; Sevilla González et al.、2020)
時間枠：介入直後
|
これは、ツールの全体的な使いやすさを評価する自己申告の尺度です。
これは 10 項目の尺度であり、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 点リッカート尺度で測定されます。
合計 SUS スコアの範囲は 0 ～ 100 です。アンケートは、ユーザーがシステムと対話した後に回答できるように設計されています。
|
介入直後
|
|
顧客満足度アンケート (CSQ; Roberts & Attkisson、1983)
時間枠：介入直後
|
これは、ツールに対する患者の総合的な満足度を評価する自己申告式のアンケートです。
これは、1 (項目ごとの最低スコア) から 4 (項目ごとの最高スコア) までの 4 点リッカート スケールの 8 項目で構成されます。
合計スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、値が高いほど満足度が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
彼らが喜んで支払うであろう価格
時間枠：介入直後
|
DIAL に対して月額 0 ～ 100 ユーロの範囲でいくらの価格を支払ってもよいか尋ねます。
|
介入直後
|
|
スキルに関する質問
時間枠：介入直後
|
高齢者には、DIAL が生活のさまざまな面で役に立ったかどうかを尋ねられます。
具体的には、気分が良くなる、理解されていると感じる、話を聞いてもらっていると感じる、サポートされていると感じる、もっとサポートされていると感じる、もっと一緒にいてくれると感じる、より多くの水を飲む、衛生状態が良くなる、より歩く、薬の服用が良くなる、もっと動くことができたかどうか。 、身近な人ともっと話す、近くの人（家族や友達）ともっと連絡を取る。
|
介入直後
|
|
DIAL音声アシスタントに関する側面
時間枠：介入直後
|
アプリケーションが家にインストールされて以来、生活のどのような点が改善されたかを尋ねられます。
|
介入直後
|
|
DIALの補完医療サービスに関する側面（支援者）
時間枠：介入直後
|
DIAL（サポート担当者）の補完的なサービスを受けてから、生活のどのような側面が改善したかを尋ねられます。
|
介入直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rosa Mª Baños, Full professor、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月15日
一次修了 (推定)
2023年11月15日
研究の完了 (推定)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月29日
最初の投稿 (実際)
2023年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1828511
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。