Использование голосового помощника для улучшения психического здоровья пожилых людей
29 сентября 2023 г. обновлено: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia
Использование голосового помощника (DIAL) для улучшения нежелательного одиночества, улучшения психического здоровья и качества жизни пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель данного исследования — оценить эффективность DIAL (инновационное и удобное решение на основе многоплатформенных голосовых вспомогательных технологий) в снижении нежелательного одиночества и улучшении психического здоровья и качества жизни у людей старше 65 лет.
Кроме того, второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить опыт использования системы, включая аспекты удобства использования и удовлетворенности, а также проанализировать, способствуют ли функциональные возможности, предоставляемые DIAL, улучшению различных аспектов жизни пожилых людей.
Предполагается, что DIAL уменьшит нежелательное одиночество и улучшит психическое здоровье пожилых людей.
Кроме того, мы стремимся получить положительные оценки с точки зрения удобства использования и удовлетворенности DIAL, а также подтвердить, что большинство функций, предоставляемых DIAL, будут полезны для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель данного исследования — оценить эффективность DIAL в снижении нежелательного одиночества и улучшении психического здоровья и качества жизни пожилых людей.
Кроме того, второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить опыт использования системы, включая аспекты удобства использования и удовлетворенности, а также проанализировать, способствуют ли функциональные возможности, предоставляемые DIAL, улучшению различных аспектов жизни пожилых людей.
С этой целью в конце 2023 года в Валенсии будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с контрольной группой и экспериментальной группой.
Участники экспериментальной группы будут использовать DIAL в течение четырех недель.
Все участники пройдут различные измерения психического здоровья и качества жизни, а также измерения, связанные с опытом использования DIAL.
Смешанные тесты ANOVA будут использоваться для определения наличия статистически значимых различий между различными оцениваемыми показателями.
В качестве уровня достоверности будет принята альфа 0,05.
Кроме того, будет проведено описательное исследование переменных, связанных с пользовательским опытом DIAL.
Предполагается, что DIAL уменьшит нежелательное одиночество и улучшит психическое здоровье пожилых людей.
Кроме того, мы стремимся получить положительные оценки с точки зрения удобства использования и удовлетворенности DIAL, а также подтвердить, что большинство функций, предоставляемых DIAL, будут полезны для пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamara Escrivá Martínez, Postdoctoral researcher
- Номер телефона: +34617923332
- Электронная почта: tamara.escriva@uv.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1) Быть старше 65 лет, 2) Говорить по-испански, 3) Отвечать хотя бы одному критерию уязвимости к нежелательному одиночеству (критерии будут взяты из европейского отчета Баарка и др., 2021 г.). Например, будучи вдовцом, иметь физическое заболевание...), 4) Возможность и желание участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- 1) Имеются когнитивные нарушения, 2) Страдают серьезными психическими проблемами (например, депрессия, шизофрения) или 3) Страдают серьезными физическими проблемами (например, слепота или глухота), что затрудняет взаимодействие с устройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники, случайно попавшие в эту группу, будут тестировать устройство DIAL в течение четырех недель.
|
Участники экспериментальной группы протестируют у себя дома устройство под названием DIAL — виртуального помощника с голосовым управлением, предназначенного для общения с пожилыми людьми и помощи им в различных ситуациях.
Они будут использовать его в течение четырех недель.
Они получат индивидуальное обучение по использованию устройства, инструкцию по его использованию и, кроме того, получат техническую поддержку по телефону на протяжении всего исследования.
Наконец, устройство будет удалено, и всем участникам перезвонят для ответа на тот же опрос, на который они ответили до вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, случайно попавшие в эту группу, не будут использовать устройство DIAL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA; Рассел и др., 1980; Васкес и Хименес, 1994)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Инструмент измеряет чувство одиночества и состоит из 20 пунктов, 11 из которых отрицательные (например, мне не хватает компании) и девять положительных (например, я чувствую гармонию с окружающими меня людьми).
Все пункты оцениваются от 1 (никогда) до 4 (часто).
После перестановки баллов по пунктам 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 и 20 баллы, соответствующие 20 пунктам, суммируются, получая общий балл изоляции.
Диапазон баллов варьируется от 20 до 80, причем более высокий балл соответствует большей степени одиночества.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Шкала качества жизни, связанного со здоровьем (EuroQol-5D; Herdman et al., 2001).
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Эта шкала измеряет пять аспектов здоровья: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждая категория состоит из 1 пункта в диапазоне от 1 (нет проблем) до 3 (много проблем).
Вторая часть EQ-5D-3L представляет собой 20-сантиметровую вертикальную визуальную аналоговую шкалу с диапазоном от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
Человек должен отметить точку на шкале, которая лучше всего отражает оценку его текущего глобального состояния здоровья.
Использование ВАШ обеспечивает дополнительную оценку описательной системы самооценки состояния здоровья человека.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Качество жизни пожилых людей по данным Всемирной организации здравоохранения (шкала WHOQOL-OLD; Power et al., 2005; Lucas-Carrasco et al., 2011).
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
WHOQOL-OLD — это инструмент самоотчета, состоящий из 24 пунктов, который разделен на шесть аспектов: Фасет 1 — Сенсорные способности (пункты 1, 2, 10, 20); Фасет 2 – Автономия (пункты 3, 4, 5, 11); Аспект 3. Прошлая, настоящая и будущая деятельность (пункты 12, 13, 15, 19); Аспект 4. Социальное участие (пункты 14, 16, 17, 18); Фасет 5 – Смерть (поз. 6, 7, 8, 9); и Аспект 6 – Близость (пункты 21, 22, 23, 24).
Ответы основаны на 5-балльной шкале ответов Лайкерта (от 1 до 5) с обратными оценками по пунктам 1, 2, 6, 7, 8, 9 и 10.
Суммарные баллы WHOQOL-OLD по каждому аспекту варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Глобальный балл (общее качество жизни – GQOL) также рассчитывается по набору из 24 пунктов.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Опросник-2 по генерализованному тревожному расстройству (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Это показатель самоотчета, содержащий 2 пункта, оценивающих симптомы тревоги.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (нет дней) до 3 (почти каждый день), где высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodriguez-Muñoz et al., 2017)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Это показатель самоотчета, состоящий из двух пунктов, оценивающих симптомы депрессии.
Эти пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), где высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SUS; Brooke, 1996; Sevilla González et al., 2020).
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Это самооценка, которая оценивает общее удобство использования инструмента.
Это шкала из 10 пунктов, измеряемая по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов SUS варьируется от 0 до 100. Анкета предназначена для ответа после взаимодействия пользователя с системой.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ; Roberts & Attkisson, 1983)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Это анкета для самоотчета, которая оценивает общую удовлетворенность пациента инструментом.
Он состоит из 8 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (самый низкий балл за пункт) до 4 (самый высокий балл за пункт).
Общий балл варьируется от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Цена, которую они были бы готовы заплатить
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Мы спросим их, какую цену они готовы платить за DIAL: от 0 до 100 евро в месяц.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Вопросы о навыках
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Пожилым людям будет задан вопрос, помогла ли DIAL им в различных аспектах их жизни.
В частности, если это помогло им: улучшить настроение, почувствовать себя более понятыми, почувствовать, что их слушают, почувствовать поддержку, почувствовать большую поддержку, почувствовать больше сопровождения, пить больше воды, лучше соблюдать гигиену, больше гулять, лучше принимать лекарства, больше двигаться. , больше разговаривайте с близкими им людьми, больше общайтесь с близкими им людьми (семьей или друзьями)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Аспекты, связанные с голосовым помощником DIAL
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Им будет задан вопрос, какие аспекты жизни улучшились с тех пор, как приложение было установлено у них дома.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Аспекты, связанные с услугами дополнительного ухода DIAL (лицо поддержки)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Их спросят, какие аспекты улучшились в их жизни после того, как они воспользовались дополнительными услугами DIAL (лица поддержки).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosa Mª Baños, Full professor, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1828511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .