노인의 정신 건강을 개선하기 위한 음성 도우미 사용
2023년 9월 29일 업데이트: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia
노인의 원치 않는 외로움, 정신 건강 및 삶의 질을 개선하기 위한 음성 도우미(DIAL) 사용: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 65세 이상 개인의 원치 않는 외로움을 줄이고 정신 건강과 삶의 질을 높이는 데 있어 DIAL(멀티플랫폼 음성 보조 기술을 기반으로 한 혁신적이고 사용자 친화적인 솔루션)의 효과를 평가하는 것입니다.
또한, 이차 목적은 사용성 및 만족도 측면을 포함한 시스템 사용 경험을 평가하고, DIAL이 제공하는 기능이 노인들의 삶의 다양한 차원의 개선에 기여하는지 분석하는 것입니다.
DIAL이 원치 않는 외로움을 줄이고 노인들의 정신 건강을 향상시킬 것이라는 가설이 세워졌습니다.
또한, DIAL이 제공하는 대부분의 기능이 노년층에게도 유용할 것이라는 검증과 함께, DIAL에 대한 사용성 및 만족도 측면에서 긍정적인 평가를 받는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 원치 않는 외로움을 줄이고 노인의 정신 건강과 삶의 질을 높이는 데 있어 DIAL의 효과를 평가하는 것입니다.
또한, 이차 목적은 사용성 및 만족도 측면을 포함한 시스템 사용 경험을 평가하고, DIAL이 제공하는 기능이 노인들의 삶의 다양한 차원의 개선에 기여하는지 분석하는 것입니다.
이를 위해 2023년 말 발렌시아에서 대조군과 실험군으로 구성된 무작위대조시험이 진행될 예정이다.
실험그룹 참가자들은 4주 동안 DIAL을 사용하게 된다.
모든 참가자는 정신 건강과 삶의 질에 대한 다양한 측정은 물론 DIAL 사용 경험과 관련된 측정을 완료하게 됩니다.
혼합 ANOVA 테스트는 평가된 다양한 측정값 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
0.05의 알파가 신뢰 수준으로 사용됩니다.
또한 DIAL 사용자 경험과 관련된 변인에 대한 서술적 연구를 진행한다.
DIAL이 원치 않는 외로움을 줄이고 노인들의 정신 건강을 향상시킬 것이라는 가설이 세워졌습니다.
또한, DIAL이 제공하는 대부분의 기능이 노년층에게도 유용할 것이라는 검증과 함께, DIAL에 대한 사용성 및 만족도 측면에서 긍정적인 평가를 받는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamara Escrivá Martínez, Postdoctoral researcher
- 전화번호: +34617923332
- 이메일: tamara.escriva@uv.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 65세 이상이어야 합니다. 2) 스페인어를 구사해야 합니다. 3) 원치 않는 외로움에 취약한 기준을 하나 이상 충족해야 합니다(기준은 Baarck et al. 2021의 유럽 보고서에서 가져옴). 예를 들어, 홀아비이거나 신체적 질병이 있는 경우...), 4) 연구에 참여할 능력과 의지.
제외 기준:
- 1) 현재 인지 장애가 있음, 2) 심각한 정신적 문제를 겪고 있음(예: 우울증, 정신분열증) 또는 3) 심각한 신체적 문제(예: 실명 또는 청각 장애)으로 인해 장치와의 상호 작용이 어려워집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 4주 동안 DIAL 장치를 테스트하게 됩니다.
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실험 그룹의 참가자들은 노인과 의사소통하고 다양한 상황에서 그들을 돕도록 설계된 음성 제어 가상 비서인 DIAL이라는 장치를 집에서 테스트할 것입니다.
그들은 그것을 4주 동안 사용할 것입니다.
그들은 장치 사용 방법, 사용 지침서에 대한 개별 교육 세션을 받게 되며, 추가로 연구 기간 동안 전화 기술 지원을 받게 됩니다.
마지막으로 장치가 제거되고 모든 참가자는 개입 전에 응답한 것과 동일한 설문 조사에 응답하기 위해 다시 전화를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 다이얼 장치를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외로움 척도(UCLA; Russell et al., 1980; Vázquez & Jiménez, 1994)
기간: 개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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이 도구는 외로움을 측정하는 항목으로 20개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 11개 항목은 부정적인 항목(예: 친구가 부족함)과 9개 항목의 긍정적 항목(예: 주변 사람들과 조화를 이룬 느낌)입니다.
모든 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(자주)까지 점수가 매겨집니다.
1번, 5번, 6번, 9번, 10번, 15번, 16번, 19번, 20번 항목의 점수를 반대로 한 후, 20번 항목에 해당하는 점수를 더해 총 격리 점수를 얻습니다.
점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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건강 관련 삶의 질 척도(EuroQol-5D; Herdman et al., 2001).
기간: 개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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이 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 건강의 5가지 측면을 측정합니다.
각 범주는 1(문제 없음)부터 3(문제 많음)까지의 1개 항목으로 구성됩니다.
EQ-5D-3L의 두 번째 부분은 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지의 범위를 나타내는 20cm 수직 시각적 아날로그 척도입니다.
개인은 자신의 현재 전반적인 건강 상태에 대한 평가를 가장 잘 반영하는 척도로 점수를 표시해야 합니다.
VAS의 사용은 개인의 건강 상태에 대한 자가 평가 기술 시스템에 보완적인 점수를 제공합니다.
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개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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세계보건기구(WHO)의 노인 삶의 질(WHOQOL-OLD 척도; Power 외, 2005; Lucas-Carrasco 외, 2011).
기간: 개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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WHOQOL-OLD는 6개의 측면으로 나누어진 24개 항목의 자가 보고 도구입니다: 측면 1 - 감각 능력(항목 1, 2, 10, 20); 측면 2 - 자율성(항목 3, 4, 5, 11); 측면 3 - 과거, 현재, 미래 활동(항목 12, 13, 15, 19); 측면 4 - 사회적 참여(항목 14, 16, 17, 18); 패싯 5 - 사망(항목 6, 7, 8, 9); 및 측면 6 - 친밀감(항목 21, 22, 23, 24).
응답은 5점 Likert 유형 응답 척도(1~5 범위)를 기반으로 하며 항목 1, 2, 6, 7, 8, 9 및 10은 역으로 채점됩니다.
각 측면의 WHOQOL-OLD 총점은 4~20점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
전체 점수(일반 QOL - GQOL)도 24개 항목 세트에서 계산됩니다.
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개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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일반 불안 장애 설문지-2(GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012)
기간: 개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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불안증상을 평가하는 2가지 항목으로 구성된 자가보고형 척도이다.
항목은 0(일 없음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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환자 건강 설문지-2(PHQ-2; Kroenke 외, 2003; Rodríguez-Muñoz 외, 2017)
기간: 개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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우울 증상을 평가하는 2가지 항목으로 구성된 자가 보고식 척도이다.
항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 점수가 높을수록 우울증 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후 및 후속 조치(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS; Brooke, 1996; Sevilla González et al., 2020)
기간: 개입 직후
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이는 도구의 전반적인 유용성을 평가하는 자체 보고 척도입니다.
이는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 측정된 10개 항목 척도입니다.
총 SUS 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 설문지는 사용자가 시스템과 상호 작용한 후 답변하도록 설계되었습니다.
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개입 직후
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고객 만족도 설문지(CSQ; Roberts & Attkisson, 1983)
기간: 개입 직후
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이는 도구에 대한 환자의 전반적인 만족도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
1점(항목당 최저점)부터 4점(항목당 최고점)까지 4점 Likert 척도의 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 8점에서 32점까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 직후
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그들이 지불할 의사가 있는 가격
기간: 개입 직후
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우리는 그들에게 월 0~100유로 사이의 DIAL에 대해 얼마를 지불할 의향이 있는지 물어볼 것입니다.
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개입 직후
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기술에 관한 질문
기간: 개입 직후
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노인들에게는 DIAL이 삶의 다양한 측면에서 도움이 되었는지 질문을 받게 됩니다.
구체적으로, 기분이 좋아지고, 더 이해받고 있다는 느낌이 들고, 경청을 받고, 지지받고 있다는 느낌을 받고, 더 지지받는 느낌을 받고, 더 많은 동행을 느끼고, 더 많은 물을 마시고, 더 나은 위생을 유지하고, 더 많이 걷고, 더 잘 약을 더 잘 복용하고, 더 많이 움직이는 데 도움이 되었다고 가정합니다. , 가까운 사람들과 더 많이 이야기하고, 가까운 사람들(가족이나 친구)과 더 많이 접촉하십시오.
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개입 직후
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DIAL 음성 도우미와 관련된 측면
기간: 개입 직후
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집에 애플리케이션을 설치한 이후 삶의 어떤 측면이 개선되었는지 질문을 받게 됩니다.
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개입 직후
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DIAL의 보완 진료 서비스(지원자)에 관한 측면
기간: 개입 직후
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DIAL(지원자)의 보완 서비스를 받은 후 삶의 어떤 측면이 개선되었는지 질문을 받게 됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Mª Baños, Full professor, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1828511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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