Ääniavustajan käyttö ikääntyneiden mielenterveyden parantamiseen
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia
Ääniavustajan (DIAL) käyttö ikääntyneiden ei-toivotun yksinäisyyden, mielenterveyden ja elämänlaadun parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida DIALin (innovatiivinen ja käyttäjäystävällinen Multiplatform Voice Assistive Technologies -teknologiaan perustuva ratkaisu) tehokkuutta ei-toivotun yksinäisyyden vähentämisessä sekä yli 65-vuotiaiden mielenterveyden ja elämänlaadun parantamisessa.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena on arvioida järjestelmän käyttökokemuksia, mukaan lukien käytettävyyden ja tyytyväisyyden näkökohdat, sekä analysoida, edistävätkö DIALin tarjoamat toiminnallisuudet ikääntyneiden elämän eri ulottuvuuksia.
Oletuksena on, että DIAL vähentää ei-toivottua yksinäisyyttä ja parantaa iäkkäiden ihmisten mielenterveyttä.
Lisäksi pyrimme saamaan myönteisiä arvioita käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä DIALiin sekä varmistamaan, että useimmat DIALin tarjoamista toiminnoista ovat hyödyllisiä iäkkäille ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida DIALin tehokkuutta ei-toivotun yksinäisyyden vähentämisessä sekä ikääntyneiden mielenterveyden ja elämänlaadun parantamisessa.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena on arvioida järjestelmän käyttökokemuksia, mukaan lukien käytettävyyden ja tyytyväisyyden näkökohdat, sekä analysoida, edistävätkö DIALin tarjoamat toiminnallisuudet ikääntyneiden elämän eri ulottuvuuksia.
Tätä tarkoitusta varten Valenciassa suoritetaan vuoden 2023 lopussa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kontrolliryhmä ja koeryhmä.
Koeryhmän osallistujat käyttävät DIAL:ia neljän viikon ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat erilaisia mielenterveyden ja elämänlaadun mittareita sekä DIALin käyttökokemukseen liittyviä mittauksia.
Seka-ANOVA-testejä käytetään sen määrittämiseen, oliko arvioitujen eri mittareiden välillä tilastollisesti merkittäviä eroja.
Alfa 0,05 otetaan luottamustasoksi.
Lisäksi DIAL-käyttökokemukseen liittyvistä muuttujista tehdään kuvaava tutkimus.
Oletuksena on, että DIAL vähentää ei-toivottua yksinäisyyttä ja parantaa iäkkäiden ihmisten mielenterveyttä.
Lisäksi pyrimme saamaan myönteisiä arvioita käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä DIALiin sekä varmistamaan, että useimmat DIALin tarjoamista toiminnoista ovat hyödyllisiä iäkkäille ihmisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamara Escrivá Martínez, Postdoctoral researcher
- Puhelinnumero: +34617923332
- Sähköposti: tamara.escriva@uv.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Olla 65-vuotias tai vanhempi, 2) puhu espanjaa, 3) täytä vähintään yksi haavoittuvuuskriteeri ei-toivotun yksinäisyyden kärsimiselle (kriteerit on otettu Baarckin ym. eurooppalaisesta raportista 2021). Esimerkiksi leski, fyysinen sairaus...), 4) Kyky ja halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Nykyinen kognitiivinen vajaatoiminta, 2) kärsit vakavasta mielenterveysongelmasta (esim. masennus, skitsofrenia) tai 3) kärsit vakavasta fyysisestä ongelmasta (esim. sokeus tai kuurous), mikä vaikeuttaa vuorovaikutusta laitteen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat testaavat DIAL-laitetta neljän viikon ajan
|
Koeryhmän osallistujat testaavat kodeissaan DIAL-nimistä laitetta, ääniohjattua virtuaaliassistenttia, joka on suunniteltu kommunikoimaan vanhusten kanssa ja auttamaan heitä eri yhteyksissä.
He käyttävät sitä neljä viikkoa.
He saavat henkilökohtaisen koulutuksen laitteen käyttöön, käyttöohjeet sen käyttöön ja lisäksi he saavat puhelinteknistä tukea koko tutkimuksen ajan.
Lopuksi laite poistetaan ja kaikki osallistujat kutsutaan takaisin vastaamaan samaan kyselyyn, johon he vastasivat ennen interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaisesti määritetyt osallistujat eivät käytä DIAL-laitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA; Russell et al., 1980; Vázquez & Jiménez, 1994)
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
Instrumentti mittaa yksinäisyyden tunnetta ja koostuu 20 kohteesta, joista 11 on negatiivista (esim. minulta puuttuu seuraa) ja yhdeksän positiivista (esim. tunnen olevani sopusoinnussa ympärilläni olevien ihmisten kanssa).
Kaikki kohteet pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 4:ään (usein).
Kun pisteet 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 ja 20 on käännetty päinvastaiseksi, 20 kohdetta vastaavat pisteet lisätään, jolloin saadaan kokonaiseristyspisteet.
Pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20:stä 80:een, ja korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa yksinäisyyden astetta
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko (EuroQol-5D; Herdman et al., 2001).
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
Tämä asteikko mittaa viittä terveyden ulottuvuutta: liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokainen luokka koostuu yhdestä kohdasta, joka vaihtelee 1:stä (ei ongelmia) 3:een (useita ongelmia).
EQ-5D-3L:n toinen osa on 20 senttimetrin pystysuora visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Henkilön tulee merkitä asteikolla se piste, joka parhaiten kuvastaa hänen nykyisen globaalin terveydentilansa arviota.
VAS:n käyttö täydentää yksilön terveydentilaa kuvaavaa itsearviointijärjestelmää.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
|
Maailman terveysjärjestön vanhojen elämänlaatu (WHOQOL-OLD Scale; Power et al., 2005; Lucas-Carrasco et al., 2011).
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
WHOQOL-OLD on 24 kohteen itseraportointiväline, joka on jaettu kuuteen osa-alueeseen: Facet 1 - Sensoriset kyvyt (kohdat 1, 2, 10, 20); Facet 2- Autonomia (kohdat 3, 4, 5, 11); Osio 3 – Menneet, nykyiset ja tulevat toimet (kohdat 12, 13, 15, 19); Osio 4 – sosiaalinen osallistuminen (kohdat 14, 16, 17, 18); Osio 5 - Kuolema (kohdat 6, 7, 8, 9); ja Facet 6 - Intimity (kohdat 21, 22, 23, 24).
Vastaukset perustuvat 5-pisteiseen Likert-tyyppiseen vastausasteikkoon (vaihtelee 1-5), ja kohteet 1, 2, 6, 7, 8, 9 ja 10 pisteytetään käänteisesti.
WHOQOL-OLD kokonaispistemäärät kussakin aspektissa vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Globaali pistemäärä (yleinen QOL - GQOL) lasketaan myös 24 kohteen joukosta
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
|
The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-2 (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012)
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
Se on itseraportin mitta, joka sisältää 2 kohtaa, jotka arvioivat ahdistuneisuusoireita.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei päiviä) 3:een (melkein joka päivä), jossa korkea pistemäärä osoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
|
The Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017)
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
Se on itseraportointimitta, joka koostuu kahdesta masennusoireita arvioivasta kohteesta.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 3:een (melkein joka päivä), jossa korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996; Sevilla González et al., 2020)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Se on itseraportoitu mitta, joka arvioi työkalun yleistä käytettävyyttä.
Se on 10 kohdan asteikko, joka mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Kyselylomake on suunniteltu vastaamaan, kun käyttäjä on ollut vuorovaikutuksessa järjestelmän kanssa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ; Roberts & Attkisson, 1983)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi potilaan yleistä tyytyväisyyttä työkaluun.
Se koostuu kahdeksasta pisteestä 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (alhaisin pistemäärä per asia) 4 (korkein pistemäärä per asia).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hinta, jonka he olisivat valmiita maksamaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kysymme heiltä, minkä hinnan he olisivat valmiita maksamaan DIAL:sta, 0-100 euroa kuukaudessa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kysymyksiä osaamisesta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemmilta ihmisiltä kysytään, onko DIAL auttanut heitä heidän elämänsä eri puolilla.
Erityisesti, jos se on auttanut heitä: parantamaan mielialaansa, tuntemaan olonsa paremmin ymmärretyksi, tuntemaan olonsa kuunneltuiksi, tuntemaan olonsa tueksi, tuntemaan enemmän tukea, tuntemaan olonsa enemmän seuraksi, juomaan enemmän vettä, parantamaan hygieniaa, kävelemään enemmän, ottamaan lääkkeensä paremmin, liikkumaan enemmän , puhua enemmän läheisten ihmisten kanssa, olla enemmän yhteydessä läheisiin ihmisiin (perheeseen tai ystäviin)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
DIAL-ääniavustajaan liittyvät näkökohdat
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Heiltä kysytään, mitkä asiat ovat parantuneet heidän elämässään sen jälkeen, kun sovellus on asennettu heidän kotiinsa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
DIALin täydentäviin hoitopalveluihin liittyvät näkökohdat (tukihenkilö)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Heiltä kysytään, mitkä asiat ovat parantuneet heidän elämässään sen jälkeen, kun he ovat saaneet DIALin (tukihenkilön) täydentäviä palveluita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Mª Baños, Full professor, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1828511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .