Einsatz eines Sprachassistenten zur Verbesserung der psychischen Gesundheit älterer Menschen
29. September 2023 aktualisiert von: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia
Verwendung eines Sprachassistenten (DIAL) zur Verbesserung unerwünschter Einsamkeit, psychischer Gesundheit und Lebensqualität bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von DIAL (einer innovativen und benutzerfreundlichen Lösung basierend auf Multiplattform-Sprachunterstützungstechnologien) bei der Reduzierung unerwünschter Einsamkeit und der Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität bei Personen über 65 Jahren zu bewerten.
Darüber hinaus besteht ein sekundäres Ziel darin, die Erfahrungen mit der Nutzung des Systems zu bewerten, einschließlich Aspekten der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit, und zu analysieren, ob die von DIAL bereitgestellten Funktionalitäten zur Verbesserung verschiedener Dimensionen im Leben älterer Menschen beitragen.
Es wird vermutet, dass DIAL unerwünschte Einsamkeit reduzieren und die psychische Gesundheit älterer Menschen verbessern wird.
Darüber hinaus streben wir eine positive Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit DIAL sowie die Bestätigung an, dass die meisten von DIAL bereitgestellten Funktionalitäten für ältere Menschen nützlich sind.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von DIAL bei der Reduzierung unerwünschter Einsamkeit und der Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität älterer Menschen zu bewerten.
Darüber hinaus besteht ein sekundäres Ziel darin, die Erfahrungen mit der Nutzung des Systems zu bewerten, einschließlich Aspekten der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit, und zu analysieren, ob die von DIAL bereitgestellten Funktionalitäten zur Verbesserung verschiedener Dimensionen im Leben älterer Menschen beitragen.
Zu diesem Zweck wird Ende 2023 in Valencia eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe durchgeführt.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden DIAL vier Wochen lang nutzen.
Alle Teilnehmer werden verschiedene Messungen der psychischen Gesundheit und Lebensqualität sowie Messungen im Zusammenhang mit der Erfahrung mit der Nutzung von DIAL durchführen.
Gemischte ANOVA-Tests werden verwendet, um festzustellen, ob es statistisch signifikante Unterschiede zwischen den verschiedenen ausgewerteten Maßen gab.
Als Konfidenzniveau wird ein Alpha von 0,05 angenommen.
Darüber hinaus wird eine deskriptive Studie zu den Variablen durchgeführt, die mit der DIAL-Benutzererfahrung zusammenhängen.
Es wird vermutet, dass DIAL unerwünschte Einsamkeit reduzieren und die psychische Gesundheit älterer Menschen verbessern wird.
Darüber hinaus streben wir eine positive Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit DIAL sowie die Bestätigung an, dass die meisten von DIAL bereitgestellten Funktionalitäten für ältere Menschen nützlich sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tamara Escrivá Martínez, Postdoctoral researcher
- Telefonnummer: +34617923332
- E-Mail: tamara.escriva@uv.es
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) 65 Jahre oder älter sein, 2) Spanisch sprechen, 3) mindestens ein Kriterium der Anfälligkeit für unerwünschte Einsamkeit erfüllen (die Kriterien werden dem europäischen Bericht von Baarck et al. 2021 entnommen). Zum Beispiel, wenn Sie Witwer sind, eine körperliche Erkrankung haben...), 4) Fähigkeit und Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- 1) Vorhandene kognitive Beeinträchtigung, 2) unter einem schwerwiegenden psychischen Problem leiden (z. B. Depression, Schizophrenie) oder 3) unter einem schwerwiegenden körperlichen Problem leiden (z. B. Blindheit oder Taubheit), die die Interaktion mit dem Gerät erschweren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Zufällig dieser Gruppe zugeteilte Teilnehmer testen das DIAL-Gerät vier Wochen lang
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden in ihren Häusern ein Gerät namens DIAL testen, einen sprachgesteuerten virtuellen Assistenten, der mit älteren Menschen kommunizieren und ihnen in verschiedenen Kontexten helfen soll.
Sie werden es vier Wochen lang nutzen.
Sie erhalten eine individuelle Schulung zum Umgang mit dem Gerät, eine Gebrauchsanweisung für die Nutzung und darüber hinaus telefonischen technischen Support während der gesamten Studie.
Abschließend wird das Gerät deinstalliert und alle Teilnehmer werden zurückgerufen, um dieselbe Umfrage zu beantworten, die sie vor dem Eingriff beantwortet haben.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zufällig dieser Gruppe zugeordnete Teilnehmer werden das DIAL-Gerät nicht verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UCLA-Einsamkeitsskala (UCLA; Russell et al., 1980; Vázquez & Jiménez, 1994)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Das Instrument misst das Gefühl der Einsamkeit und besteht aus 20 Items, von denen 11 negativ sind (zum Beispiel fehlt mir die Gesellschaft) und neun positiv (zum Beispiel fühle ich mich im Einklang mit den Menschen um mich herum).
Alle Items werden mit einer Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig) bewertet.
Nach Umkehrung der Punktzahl für die Punkte 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 und 20 werden die den 20 Punkten entsprechenden Punkte addiert, wodurch sich eine Gesamtisolationspunktzahl ergibt.
Der Wertebereich reicht von 20 bis 80, wobei ein höherer Wert einem höheren Grad an Einsamkeit entspricht
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala (EuroQol-5D; Herdman et al., 2001).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Diese Skala misst fünf Dimensionen der Gesundheit: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Kategorie besteht aus 1 Element im Bereich von 1 (keine Probleme) bis 3 (viele Probleme).
Der zweite Teil des EQ-5D-3L ist eine 20 Zentimeter große vertikale visuelle Analogskala, die von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) reicht.
Die Person muss den Punkt auf der Skala markieren, der die Einschätzung ihres aktuellen globalen Gesundheitszustands am besten widerspiegelt.
Die Verwendung des VAS bietet eine ergänzende Bewertung zum deskriptiven System der Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands des Einzelnen
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Die Lebensqualität älterer Menschen der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-OLD-Skala; Power et al., 2005; Lucas-Carrasco et al., 2011).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Der WHOQOL-OLD ist ein Selbstberichtsinstrument mit 24 Items, das in sechs Facetten unterteilt ist: Facette 1 – Sensorische Fähigkeiten (Items 1, 2, 10, 20); Facette 2 – Autonomie (Punkte 3, 4, 5, 11); Facette 3 – Vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten (Punkte 12, 13, 15, 19); Facette 4 – Soziale Teilhabe (Punkte 14, 16, 17, 18); Facette 5 – Tod (Punkte 6, 7, 8, 9); und Facette 6 – Intimität (Punkte 21, 22, 23, 24).
Die Antworten basieren auf einer 5-stufigen Likert-Antwortskala (im Bereich von 1 bis 5), wobei die Punkte 1, 2, 6, 7, 8, 9 und 10 umgekehrt bewertet werden.
Die WHOQOL-OLD-Gesamtwerte für jede Facette liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Aus der Menge von 24 Items wird außerdem ein globaler Score (allgemeine Lebensqualität – GQOL) berechnet
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Der Fragebogen zur generalisierten Angststörung 2 (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Es handelt sich um eine Selbstberichtsmaßnahme mit zwei Elementen zur Beurteilung von Angstsymptomen.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (keine Tage) bis 3 (fast jeden Tag) reicht, wobei ein hoher Wert auf stärkere Angstsymptome hinweist
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Der Patientengesundheitsfragebogen-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Es handelt sich um eine Selbstberichtsmaßnahme, die aus zwei Elementen zur Beurteilung depressiver Symptome besteht.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 3 (fast jeden Tag) reicht, wobei ein hoher Wert auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweist
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und Nachbeobachtung (3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996; Sevilla González et al., 2020)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzung, mit der die allgemeine Benutzerfreundlichkeit des Tools bewertet wird.
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) gemessen wird.
Die SUS-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Der Fragebogen ist so konzipiert, dass er nach der Interaktion des Benutzers mit dem System beantwortet wird
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ; Roberts & Attkisson, 1983)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die Gesamtzufriedenheit des Patienten mit dem Tool bewertet.
Es besteht aus 8 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 (niedrigste Punktzahl pro Item) bis 4 (höchste Punktzahl pro Item).
Der Gesamtscore reicht von 8 bis 32, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Preis, den sie bereit wären zu zahlen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wir fragen sie, welchen Preis sie bereit wären, für DIAL zu zahlen, zwischen 0 und 100 Euro pro Monat
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragen zu Fähigkeiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ältere Menschen werden gefragt, ob DIAL ihnen in verschiedenen Aspekten ihres Lebens geholfen hat.
Insbesondere, wenn es ihnen geholfen hat: ihre Stimmung zu verbessern, sich besser verstanden zu fühlen, das Gefühl zu haben, dass ihnen zugehört wird, sich unterstützt zu fühlen, sich mehr unterstützt zu fühlen, sich mehr begleitet zu fühlen, mehr Wasser zu trinken, eine bessere Hygiene zu haben, mehr zu Fuß zu gehen, ihre Medikamente besser einzunehmen, sich mehr zu bewegen , mehr mit ihnen nahestehenden Menschen sprechen, mehr Kontakt zu ihnen nahestehenden Menschen haben (Familie oder Freunde)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Aspekte im Zusammenhang mit dem DIAL-Sprachassistenten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sie werden gefragt, welche Aspekte sich in ihrem Leben verbessert haben, seit die Anwendung in ihrem Zuhause installiert wurde
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Aspekte im Zusammenhang mit den ergänzenden Pflegediensten von DIAL (Betreuer)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sie werden gefragt, welche Aspekte sich in ihrem Leben verbessert haben, seit sie die ergänzenden Dienste von DIAL (der Unterstützungsperson) in Anspruch genommen haben.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Mª Baños, Full professor, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1828511
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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