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慢性首痛に関する単極誘電ジアテルミーとヨガ、および慢性首痛患者の痛み、機能性、運動恐怖症および患者の生活の質に関する痛み、機能性、運動恐怖症に関する治療的ヨガ。ランダム化臨床試験

2025年5月28日 更新者:Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria

慢性首痛患者の痛み、機能性、運動恐怖症、生活の質に対する単極誘電ジアテルミーと治療的ヨガの有効性。

この研究の目的は、非特異的慢性首痛患者に対して、単極誘電高周波ジアテルミーと治療用首ヨガを適用した場合と、治療用首ヨガのみを行った場合の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性非特異的頸部痛 (CNNP) は、現代世界で広く蔓延している公衆衛生上の問題です。 CNNP は、3 か月を超えて続く持続的な首の痛みまたは重度の首の不快感と考えられます。これは、首のがん、感染症、ヘルニア、またはその他の首の障害や病状による痛みを除き、不良姿勢および機械的変性変化によって引き起こされます。 一般人口では、成人の 71% が人生のどこかで首の痛みを経験しており、一般人口および労働人口における年間有病率は 30% ~ 50% の間で変化します。 さらに、CNNP は欠勤や障害の重要な原因となっています。

この病気にアプローチする効果的な技術と治療法の研究は、理学療法の分野で現在必要とされており、非特異的な慢性首痛と診断された患者によって発生する医療システムの直接的および間接的なコストの削減を意味します。 線維筋痛症候群、多発性硬化症、大腿膝蓋骨痛症候群などのさまざまな筋骨格系の病状の症状において良い結果をもたらしている治療法の 1 つは、高周波放射 (MDR) による単極電気ジアテルミーを適用する技術です。組織の代謝を刺激し、痛みを軽減する電磁波の作用による局所の温度の上昇。

CNNP ではあらゆる構造的および機能的変化が生じるため、臨床診療ガイドラインでは、首の痛みを持つ患者のリハビリテーション プログラムにおいて運動が最も重要な要素の 1 つとなっています。 最近、教師付きセラピーヨガが世界中の臨床現場での一般的な介入として組み込まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Almeria
      • Almería、Almeria、スペイン、04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 30歳から65歳までの男女。
  • 専門医により非特異的原因による慢性頚部痛と診断された。
  • 研究への自発的参加に対するインフォームドコンセントの受諾と署名。
  • いかなる種類の理学療法や薬物療法も受けていないこと。
  • 現在の研究研究の治療セッションへの参加の承諾。

除外基準:

  • 腰部の病状のリハビリテーションまたは薬物治療を受けている。
  • 感度または凝固の変化。
  • 熱感度の問題。
  • 腰椎レベルに骨接合材料を挿入します。
  • 心臓、てんかん、または腫瘍の合併症がある。
  • インフォームド・コンセントの不承諾、または治療を構成するすべてのセッションへの出席なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単極電気ジアテルミーとセラピーヨガ
30人の被験者で構成される実験グループは、Physicalm®装置(Biotronic Advance Develops SLが開発した装置)による高周波放射(MDR)による単極電気ジアテルミー療法を週に2セッション、治療用首ヨガを週に1セッション受ける。 ジアテルミーは、20 分間の治療時間中に動的に 840 KHz および 30V のパルス放射を行い、頸部領域の筋線維に適応する回転および並進運動によって適用されます。
運動プログラムは、立位、座位、仰向けの姿勢で構成され、単純な姿勢から始めて、より複雑な姿勢に進みます。 参加者は、各運動姿勢における姿勢、関節の位置、筋肉の緊張に焦点を当てるように求められます。
アクティブコンパレータ:治療的運動

30人の被験者で構成される対照グループには、実験グループと同じ姿勢と順序のプロトコルで、週に3日間、監督付きの治療運動が施されます。 セッション時間は60分となります。

このヨガプログラムは、慢性的な首の痛みを抱えていて、運動療法の経験がない人向けに特別に設計されます。 クラスは認定アイアンガーヨガインストラクターと理学療法士が指導します。 運動プログラムは、立位、座位、仰向けの姿勢で構成され、単純な姿勢から始めて、より複雑な姿勢に進みます。 安全性と位置合わせを強化するために、ベルト、ブロック、ブランケットなどの支柱が使用されます。 参加者は、各運動姿勢における姿勢、関節の位置、筋肉の緊張に焦点を当てるように求められます。 正式な呼吸法は使用されませんが、参加者は呼吸を自分の動きに合わせるように指導されます。

実験グループは、Physicalm® デバイスを使用した高周波放射 (MDR) による単極電気ジアテルミーを週に 2 セッション、首の治療用エクササイズを週に 1 セッション受ける予定です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数
時間枠:4週間と3か月でのベースライン障害からの変化
首の障害指数は、パーソナルケア、持ち上げ、読書、仕事、運転、睡眠、レクリエーション、痛みの強さ、集中力、頭痛などの機能的活動に対処する 10 の質問で構成されます。
4週間と3か月でのベースライン障害からの変化
活性筋膜トリガーポイントと潜在筋膜トリガーポイント (トリガーポイントの数)
時間枠:4週間後と3か月後のベースライン筋膜トリガーポイントからの変化
筋膜トリガー ポイントは、後頭筋、頭脾筋、胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋、棘上筋、棘下筋、多裂筋の筋肉のペアで調査されます。
4週間後と3か月後のベースライン筋膜トリガーポイントからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み(ビジュアルアナログスケール)
時間枠:4週間後と3か月後のベースラインの痛みの強さからの変化
痛みは、患者が経験する痛みの強度と軽減の程度を評価する Visual Analog Scale (VAS) で評価されます (スコアは 0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み)。
4週間後と3か月後のベースラインの痛みの強さからの変化
マギル疼痛アンケート
時間枠:4週間後と3か月後のベースラインの痛みの強さからの変化
4週間後と3か月後のベースラインの痛みの強さからの変化
生活の質 (SF-36 生活の質アンケート)
時間枠:4週間後と3か月後のベースラインの生活の質からの変化
SF-36 生活の質に関するアンケートでは、身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、役割と感情、精神的健康を含む 8 つの領域を評価します。
4週間後と3か月後のベースラインの生活の質からの変化
睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠の質アンケート指数)
時間枠:4週間後と3か月後のベースラインの睡眠の質からの変化
ピッツバーグ睡眠の質アンケート指数 (PSQI) は、睡眠の質を調査するために使用されます。 これは24の項目で構成されており、被験者はそのうちの19項目に回答し、同じ住居(または病室)に住む個人が残りの5項目に回答します。スコアは、睡眠の質の7つの要素(主観的質、睡眠潜時、睡眠時間)のそれぞれについて取得されます。睡眠時間、習慣的な睡眠効果、睡眠障害、催眠薬の使用、日常生活の機能不全。
4週間後と3か月後のベースラインの睡眠の質からの変化
子宮頸部の可動域
時間枠:4週間と3か月後のベースライン可動域からの変化
頸椎の​​可動域は、患者が椅子に快適に座り、両足を床に平らに置き、股関節と膝を 90 度屈曲させ、臀部を椅子の背もたれに当てた状態で評価します。
4週間と3か月後のベースライン可動域からの変化
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:4週間後と3か月後のベースラインの運動恐怖症からの変化
運動恐怖症の 17 項目のタンパ スケールは、運動や怪我、再怪我に対する恐怖を評価します。
4週間後と3か月後のベースラインの運動恐怖症からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月28日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UALBIO2022/019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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