Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monopolær dielektrisk diatermi og yoga på kroniske nakkesmerter og terapeutisk yoga om smerter, funktionalitet, bevægelsesfobi på smerter, funktionalitet, bevægelsesfobi og livskvalitet for patienter med kroniske nakkesmerter. Randomiseret klinisk forsøg

2. november 2023 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effekten af ​​monopolær dielektrisk diatermi og terapeutisk yoga på smerter, funktionalitet, bevægelsesfobi og livskvalitet hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af at anvende monopolær dielektrisk radiofrekvensdiatermi plus terapeutisk nakkeyoga med kun at udføre terapeutisk nakkeyoga hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske ikke-specifikke nakkesmerter (CNNP) er et udbredt folkesundhedsproblem i den moderne verden. CNNP betragtes som vedvarende nakkesmerter eller alvorligt nakkeubehag i mere end 3 måneder, som er forårsaget af dårlig kropsholdning og mekaniske og degenerative ændringer, eksklusive smerter på grund af nakkekræft, infektioner, brok eller andre nakkelidelser eller patologier. I den almindelige befolkning har 71 % af de voksne nakkesmerter på et eller andet tidspunkt i deres liv, og dens årlige udbredelse i den almindelige og erhvervsaktive befolkning varierer mellem 30 % og 50 %. Derudover er CNNP en vigtig årsag til arbejdsfravær og handicap.

Forskningen i effektive teknikker og terapier i tilgangen til denne lidelse er et aktuelt behov inden for fysioterapiområdet og vil betyde en reduktion af de direkte og indirekte omkostninger i sundhedssystemerne, som genereres af patienter diagnosticeret med uspecifikke kroniske nakkesmerter. En af de terapier, der opnår positive resultater i symptomatologien af ​​forskellige muskuloskeletale patologier, såsom fibromyalgisyndrom, multipel sklerose eller femoropatellært smertesyndrom, er teknikken til at anvende monopolær elektrisk diatermi ved radiofrekvensemission (MDR), ved hjælp af Physicalm®-enheden, som producerer en stigning i lokal temperatur på grund af virkningen af ​​elektromagnetiske bølger, der stimulerer vævsmetabolisme og reducerer smerte.

På grund af alle de strukturelle og funktionelle ændringer, der forekommer i CNNP, er træning inden for klinisk praksis en af ​​de vigtigste komponenter i rehabiliteringsprogrammer for patienter med nakkesmerter. For nylig er superviseret terapeutisk yoga blevet inkluderet som en almindelig intervention i klinisk praksis verden over.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04120
        • Rekruttering
        • Adelaida María Castro Sánchez
        • Kontakt:
          • Adelaida María Castro Sánchez, PhD
          • Telefonnummer: 0034 950214602
          • E-mail: adelaid@ual.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 30 og 65 år.
  • Diagnosticeret af en speciallæge med kroniske cervikale smerter af uspecifik oprindelse.
  • Accept og underskrift af informeret samtykke til frivillig deltagelse i forskningsstudiet.
  • Ikke at gennemgå nogen form for fysioterapi eller farmakologisk behandling.
  • Accept af at deltage i behandlingssessionerne i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under rehabilitering eller farmakologisk behandling af lumbal patologi.
  • Ændringer af følsomhed eller koagulation.
  • Problemer med termisk følsomhed.
  • Præsenter osteosyntesemateriale på lændeniveau.
  • Tilstedeværende hjerte-, epilepsi- eller tumorkomplikationer.
  • Manglende accept af det informerede samtykke eller manglende deltagelse i alle de sessioner, der udgør behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monopolær elektrisk diatermi plus terapeutisk yoga
Eksperimentgruppen bestående af 30 forsøgspersoner vil modtage to sessioner om ugen med monopolær elektrisk diatermi ved radiofrekvensemission (MDR) ved hjælp af Physicalm®-enheden (enhed udviklet af Biotronic Advance Develops SL), og en session med terapeutisk nakkeyoga om ugen. Diatermi påføres ved hjælp af rotations- og translationsbevægelser, tilpasset muskelfibrene i det cervikale område, med en pulserende emission på 840 KHz OG 30v dynamisk i en behandlingstid på 20 minutter.
Træningsprogrammet vil bestå af stående, siddende og liggende stillinger, begyndende med simple stillinger og gå videre til mere komplekse. Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på deres kropsholdning, ledstillinger og muskelspændinger i hver træningsstilling.
Aktiv komparator: Terapeutisk øvelse

Kontrolgruppen, der er dannet af 30 forsøgspersoner, vil få administreret en overvåget terapeutisk øvelse med samme protokol for stillinger og sekvenser som i forsøgsgruppen, men tre dage om ugen. Varigheden af ​​sessionerne vil være 60 minutter.

Yogaprogrammet vil være designet specifikt til personer, der har kroniske nakkesmerter og ingen tidligere erfaring med terapeutisk træning. Klasserne vil blive ledet af en certificeret Iyengar yogainstruktør og fysioterapeut. Træningsprogrammet vil bestå af stående, siddende og liggende stillinger, begyndende med simple stillinger og gå videre til mere komplekse. Rekvisitter såsom bælter, blokke og tæpper vil blive brugt til at øge sikkerheden og justeringen. Deltagerne vil blive bedt om at fokusere på deres kropsholdning, ledstillinger og muskelspændinger i hver træningsstilling. Der vil ikke blive brugt formelle vejrtrækningsteknikker, men deltagerne vil blive instrueret i at tilpasse deres åndedræt efter deres bevægelser.

Eksperimentgruppen vil gennemgå to sessioner om ugen med monopolær elektrisk diatermi ved radiofrekvensemission (MDR) ved brug af Physicalm®-enheden og en session med terapeutisk nakkeøvelse om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap efter fire uger og tre måneder
Nakkehandicapindekset består af 10 spørgsmål, der omhandler funktionelle aktiviteter såsom personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn, rekreation, smerteintensitet, koncentration og hovedpine.
Ændring fra baseline handicap efter fire uger og tre måneder
Aktive og latente myofasciale triggerpunkter (antal triggerpunkter)
Tidsramme: Ændring fra baseline myofasciale triggerpunkter efter fire uger og tre måneder
Myofasciale triggerpunkter vil blive udforsket i følgende muskelpar: occipital, splenius capitis, sternocleidomastoid, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus og multifidus.
Ændring fra baseline myofasciale triggerpunkter efter fire uger og tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet efter fire uger og tre måneder
Smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS), som vurderer smerteintensiteten og graden af ​​lindring, som patienten oplever (score på 0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte).
Ændring fra baseline smerteintensitet efter fire uger og tre måneder
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet efter fire uger og tre måneder
Ændring fra baseline smerteintensitet efter fire uger og tre måneder
Livskvalitet (SF-36 livskvalitetsspørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter fire uger og tre måneder
SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet vurderer 8 domæner, herunder fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed.
Ændring fra baseline livskvalitet efter fire uger og tre måneder
Quality of Sleep (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet efter fire uger og tre måneder
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) vil blive brugt til at studere søvnkvaliteten. Den omfatter 24 punkter, hvor forsøgspersonerne reagerer på 19 af disse punkter, og individer, der bor i samme bolig (eller hospitalsstue), reagerer på de resterende 5. Der opnås score på hver af 7 komponenter af søvnkvalitet: subjektiv kvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af hypnotisk medicin og daglig dysfunktion.
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter fire uger og tre måneder
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde efter fire uger og tre måneder
Cervikal bevægelsesudslag vurderes med patienten siddende komfortabelt på en stol, med begge fødder fladt på gulvet, hofter og knæ ved 90º bøjning og balder placeret mod stoleryggen.
Ændring fra baseline bevægelsesområde efter fire uger og tre måneder
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline fobi for bevægelse efter fire uger og tre måneder
Tampa-skalaen med 17 punkter for kinesiofobi vurderer frygt for bevægelse eller for skade eller genskade.
Ændring fra baseline fobi for bevægelse efter fire uger og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Terapeutisk øvelse

3
Abonner