Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monopolaire diëlektrische diathermie en yoga bij chronische nekpijn en therapeutische yoga bij pijn, functionaliteit, bewegingsfobie bij pijn, functionaliteit, bewegingsfobie en kwaliteit van leven van patiënten van patiënten met chronische nekpijn. Gerandomiseerde klinische studie

28 mei 2025 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Werkzaamheid van monopolaire diëlektrische diathermie en therapeutische yoga op pijn, functionaliteit, bewegingsfobie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn.

Het doel van deze studie is om de effecten van het toepassen van monopolaire diëlektrische radiofrequente diathermie plus therapeutische nekyoga te vergelijken met het uitvoeren van alleen therapeutische nekyoga bij patiënten met aspecifieke chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische niet-specifieke nekpijn (CNNP) is een wijdverbreid probleem voor de volksgezondheid in de moderne wereld. CNNP wordt beschouwd als aanhoudende nekpijn of ernstig nekongemak gedurende meer dan 3 maanden, veroorzaakt door een slechte houding en mechanische en degeneratieve veranderingen, met uitzondering van pijn als gevolg van nekkanker, infecties, hernia's of andere nekaandoeningen of pathologieën. In de algemene bevolking heeft 71% van de volwassenen op een bepaald moment in hun leven last van nekpijn, en de jaarlijkse prevalentie onder de algemene bevolking en de beroepsbevolking varieert tussen 30% en 50%. Daarnaast is CNNP een belangrijke oorzaak van arbeidsverzuim en arbeidsongeschiktheid.

Het onderzoek naar effectieve technieken en therapieën bij de aanpak van deze aandoening is een huidige behoefte binnen het veld van de fysiotherapie en zou een vermindering betekenen van de directe en indirecte kosten in de gezondheidszorgstelsels die worden gegenereerd door patiënten bij wie de diagnose niet-specifieke chronische nekpijn is gesteld. Een van de therapieën waarmee positieve resultaten worden geboekt bij de symptomatologie van verschillende pathologieën van het bewegingsapparaat, zoals het fibromyalgiesyndroom, multiple sclerose of het femoropatellaire pijnsyndroom, is de techniek waarbij monopolaire elektrische diathermie wordt toegepast door middel van radiofrequentie-emissie (MDR), met behulp van het Physicalm®-apparaat dat een stijging van de lokale temperatuur als gevolg van de werking van elektromagnetische golven die het weefselmetabolisme stimuleren en pijn verminderen.

Vanwege alle structurele en functionele veranderingen die optreden bij CNNP, is beweging binnen de klinische praktijkrichtlijnen een van de belangrijkste componenten in revalidatieprogramma's voor patiënten met nekpijn. Onlangs is therapeutische yoga onder toezicht opgenomen als een veel voorkomende interventie in de klinische praktijk over de hele wereld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanje, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 30 en 65 jaar.
  • Gediagnosticeerd door een arts-specialist voor chronische cervicale pijn van niet-specifieke oorsprong.
  • Acceptatie en ondertekening van geïnformeerde toestemming voor vrijwillige deelname aan het onderzoek.
  • U mag geen enkele vorm van fysiotherapie of farmacologische behandeling ondergaan.
  • Acceptatie om de behandelsessies van dit onderzoek bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder revalidatie of farmacologische behandeling van lumbale pathologie zijn.
  • Veranderingen van gevoeligheid of coagulatie.
  • Problemen met thermische gevoeligheid.
  • Presenteer osteosynthesemateriaal op lumbaal niveau.
  • Aanwezige hart-, epilepsie- of tumorcomplicaties.
  • Het niet aanvaarden van de geïnformeerde toestemming of het niet bijwonen van alle sessies waaruit de behandeling bestaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monopolaire elektrische diathermie plus therapeutische yoga
De Experimentele Groep, bestaande uit 30 proefpersonen, krijgt twee sessies per week monopolaire elektrische diathermie door middel van radiofrequentie-emissie (MDR) door middel van het Physicalm®-apparaat (apparaat ontwikkeld door Biotronic Advance Develops SL), en één sessie therapeutische nekyoga per week. Diathermie wordt toegepast door middel van rotatie- en translatiebewegingen, aangepast aan de spiervezels van het cervicale gebied, met een gepulseerde emissie van 840 KHz EN 30V dynamisch gedurende een behandelingstijd van 20 minuten.
Het oefenprogramma zal bestaan ​​uit staande, zittende en liggende houdingen, beginnend met eenvoudige houdingen en overgaand naar meer complexe houdingen. Deelnemers wordt gevraagd om zich in elke oefenhouding te concentreren op hun houding, gewrichtsposities en spierspanning.
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening

De controlegroep, bestaande uit 30 proefpersonen, krijgt een therapeutische oefening onder toezicht toegediend met hetzelfde protocol van houdingen en reeksen als in de experimentele groep, maar gedurende drie dagen per week. De duur van de sessies zal 60 minuten zijn.

Het yogaprogramma is speciaal ontworpen voor mensen met chronische nekpijn en geen eerdere ervaring met therapeutische oefeningen. De lessen worden geleid door een gecertificeerde Iyengar yoga-instructeur en fysiotherapeut. Het oefenprogramma zal bestaan ​​uit staande, zittende en liggende houdingen, beginnend met eenvoudige houdingen en overgaand naar meer complexe houdingen. Er zullen rekwisieten zoals riemen, blokken en dekens worden gebruikt om de veiligheid en uitlijning te verbeteren. Deelnemers wordt gevraagd om zich in elke oefenhouding te concentreren op hun houding, gewrichtsposities en spierspanning. Er worden geen formele ademhalingstechnieken gebruikt, maar de deelnemers krijgen de instructie om hun ademhaling op hun bewegingen af ​​te stemmen.

De Experimentele Groep zal twee sessies per week ondergaan van monopolaire elektrische diathermie door middel van radiofrequentie-emissie (MDR) met behulp van het Physicalm®-apparaat en één sessie therapeutische nekoefeningen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-handicap na vier weken en drie maanden
De nekhandicapindex bestaat uit 10 vragen die betrekking hebben op functionele activiteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, werken, autorijden, slapen, recreatief, pijnintensiteit, concentratie en hoofdpijn.
Verandering ten opzichte van de baseline-handicap na vier weken en drie maanden
Actieve en latente myofasciale triggerpunten (aantal triggerpunten)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van myofasciale triggerpoints bij baseline na vier weken en drie maanden
Myofasciale triggerpoints zullen worden onderzocht in de volgende spierparen: occipitale spieren, splenius-capitis, sternocleidomastoideus, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus en multifidus.
Verandering ten opzichte van myofasciale triggerpoints bij baseline na vier weken en drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijnintensiteit na vier weken en drie maanden
Pijn wordt beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS), die de pijnintensiteit en de mate van verlichting beoordeelt die de patiënt ervaart (gescoord van 0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn).
Verandering ten opzichte van de uitgangspijnintensiteit na vier weken en drie maanden
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijnintensiteit na vier weken en drie maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangspijnintensiteit na vier weken en drie maanden
Kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst over kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van leven na vier weken en drie maanden
De SF-36 vragenlijst over de kwaliteit van leven beoordeelt 8 domeinen, waaronder fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van leven na vier weken en drie maanden
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van de slaap na vier weken en drie maanden
De Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) zal worden gebruikt om de kwaliteit van de slaap te bestuderen. Het bestaat uit 24 items waarbij de proefpersonen reageren op 19 van deze items, en het individu dat in dezelfde woning (of ziekenhuiskamer) woont, reageert op de overige 5. Er worden scores verkregen op elk van de 7 componenten van slaapkwaliteit: subjectieve kwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapeffectiviteit, slaapverstoringen, gebruik van hypnotische medicatie en dagelijkse disfunctie.
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van de slaap na vier weken en drie maanden
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik na vier weken en drie maanden
Het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom wordt beoordeeld terwijl de patiënt comfortabel op een stoel zit, met beide voeten plat op de grond, de heupen en knieën in een flexie van 90° en de billen tegen de rugleuning van de stoel.
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik na vier weken en drie maanden
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsfobie voor beweging na vier weken en drie maanden
De 17-item Tampa-schaal voor kinesiofobie beoordeelt de angst voor beweging of voor letsel of opnieuw letsel.
Verandering ten opzichte van de uitgangsfobie voor beweging na vier weken en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren