Diatermia dieléctrica monopolar y yoga sobre el dolor de cuello crónico y yoga terapéutico sobre el dolor, la funcionalidad, la fobia al movimiento sobre el dolor, la funcionalidad, la fobia al movimiento y la calidad de vida de pacientes con dolor de cuello crónico. Ensayo clínico aleatorizado
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Eficacia de la diatermia dieléctrica monopolar y el yoga terapéutico sobre el dolor, la funcionalidad, la fobia al movimiento y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la aplicación de diatermia por radiofrecuencia dieléctrica monopolar más yoga terapéutico para el cuello con la realización únicamente de yoga terapéutico para el cuello en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello crónico inespecífico (CNNP) es un problema de salud pública generalizado en el mundo moderno. Se considera dolor de cuello persistente o malestar severo de cuello durante más de 3 meses, que es causado por mala postura y cambios mecánicos y degenerativos, excluyendo el dolor debido a cáncer de cuello, infecciones, hernias u otros trastornos o patologías del cuello. En la población general, el 71% de los adultos presenta dolor de cuello alguna vez en su vida, y su prevalencia anual en la población general y laboral varía entre el 30% y el 50%. Además, el CNNP es una causa importante de ausentismo laboral y discapacidad.
La investigación de técnicas y terapias eficaces en el abordaje de esta dolencia es una necesidad actual dentro del campo de la fisioterapia y supondría una reducción de los costes directos e indirectos en los sistemas sanitarios que generan los pacientes diagnosticados de dolor cervical crónico inespecífico. Una de las terapias que está consiguiendo resultados positivos en la sintomatología de diferentes patologías musculoesqueléticas como el síndrome de fibromialgia, la esclerosis múltiple o el síndrome de dolor femoropatelar, es la técnica de aplicar diatermia eléctrica monopolar por emisión de radiofrecuencia (MDR), utilizando el dispositivo Physicalm® que produce un aumento de la temperatura local debido a la acción de ondas electromagnéticas que estimulan el metabolismo de los tejidos y reducen el dolor.
Debido a todas las alteraciones estructurales y funcionales que se presentan en el CNNP, dentro de las guías de práctica clínica el ejercicio es uno de los componentes más importantes en los programas de rehabilitación de pacientes con dolor de cuello. Recientemente, el yoga terapéutico supervisado se ha incluido como una intervención común en la práctica clínica en todo el mundo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, España, 04120
- Reclutamiento
- Adelaida María Castro Sánchez
-
Contacto:
- Adelaida María Castro Sánchez, PhD
- Número de teléfono: 0034 950214602
- Correo electrónico: adelaid@ual.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 30 y 65 años.
- Diagnosticado por un médico especialista de dolor cervical crónico de origen inespecífico.
- Aceptación y firma de consentimiento informado para la participación voluntaria en el estudio de investigación.
- No estar sometido a ningún tipo de fisioterapia o tratamiento farmacológico.
- Aceptación para asistir a las sesiones de tratamiento del presente estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Estar en tratamiento de rehabilitación o farmacológico de patología lumbar.
- Alteraciones de la sensibilidad o de la coagulación.
- Problemas de sensibilidad térmica.
- Presentar material de osteosíntesis a nivel lumbar.
- Presentar complicaciones cardíacas, epilepsia o tumorales.
- No aceptación del consentimiento informado o no asistencia a todas las sesiones que componen el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diatermia eléctrica monopolar más yoga terapéutico
El Grupo Experimental formado por 30 sujetos recibirá dos sesiones semanales de diatermia eléctrica monopolar por emisión de radiofrecuencia (MDR) mediante el dispositivo Physicalm® (dispositivo desarrollado por Biotronic Advance Desarrolla SL), y una sesión de yoga terapéutico de cuello por semana.
La diatermia se aplica mediante movimientos de rotación y traslación, adaptándose a las fibras musculares de la zona cervical, con una emisión pulsada de 840 KHz Y 30v de forma dinámica durante un tiempo de tratamiento de 20 minutos.
|
El programa de ejercicios consistirá en posturas de pie, sentado y supino, comenzando con posturas simples y pasando a otras más complejas.
Se pedirá a los participantes que se concentren en su postura, posiciones de las articulaciones y tensión muscular en cada postura de ejercicio.
|
|
Comparador activo: Ejercicio terapéutico
Al Grupo Control formado por 30 sujetos se le administrará un ejercicio terapéutico supervisado con el mismo protocolo de posturas y secuencias que en el Grupo Experimental, pero durante tres días a la semana. La duración de las sesiones será de 60 minutos. El programa de yoga estará diseñado específicamente para personas que tienen dolor de cuello crónico y no tienen experiencia previa con ejercicio terapéutico. Las clases serán dirigidas por un instructor certificado de yoga Iyengar y un fisioterapeuta. El programa de ejercicios consistirá en posturas de pie, sentado y supino, comenzando con posturas simples y pasando a otras más complejas. Se utilizarán accesorios como cinturones, bloques y mantas para mejorar la seguridad y la alineación. Se pedirá a los participantes que se concentren en su postura, posiciones de las articulaciones y tensión muscular en cada postura de ejercicio. No se utilizarán técnicas de respiración formales, pero se indicará a los participantes que alineen su respiración con sus movimientos. |
El Grupo Experimental se someterá a dos sesiones semanales de diatermia eléctrica monopolar por emisión de radiofrecuencia (MDR) utilizando el dispositivo Physicalm® y una sesión de ejercicio terapéutico de cuello por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
El índice de discapacidad del cuello consta de 10 preguntas que abordan actividades funcionales como cuidado personal, levantar objetos, leer, trabajar, conducir, dormir, recreativas, intensidad del dolor, concentración y dolor de cabeza.
|
Cambio desde la discapacidad inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
|
Puntos gatillo miofasciales activos y latentes (Número de puntos gatillo)
Periodo de tiempo: Cambio desde los puntos gatillo miofasciales iniciales a las cuatro semanas y tres meses
|
Los puntos gatillo miofasciales se explorarán en los siguientes pares de músculos: occipital, esplenio de la cabeza, esternocleidomastoideo, escaleno, trapecio, supraespinoso, infraespinoso y multífido.
|
Cambio desde los puntos gatillo miofasciales iniciales a las cuatro semanas y tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
El dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA), que evalúa la intensidad del dolor y el grado de alivio experimentado por el paciente (puntuación de 0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable).
|
Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
|
Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
|
|
Calidad de vida (cuestionario de calidad de vida SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
El cuestionario de calidad de vida SF-36 evalúa 8 dominios que incluyen funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
|
Calidad del sueño (Índice del cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad inicial del sueño a las cuatro semanas y tres meses
|
El índice del Cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para estudiar la calidad del sueño.
Consta de 24 ítems donde los sujetos responden a 19 de estos ítems, y el individuo que vive en la misma vivienda (o habitación de hospital) responde a los 5 restantes. Se obtienen puntuaciones en cada uno de los 7 componentes de la calidad del sueño: calidad subjetiva, latencia del sueño, duración del sueño, eficacia habitual del sueño, perturbaciones del sueño, uso de medicación hipnótica y disfunción diaria.
|
Cambio desde la calidad inicial del sueño a las cuatro semanas y tres meses
|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
La amplitud de movimiento cervical se evalúa con el paciente sentado cómodamente en una silla, con ambos pies apoyados en el suelo, las caderas y las rodillas en 90º de flexión y los glúteos apoyados contra el respaldo de la silla.
|
Cambio desde el rango de movimiento inicial a las cuatro semanas y tres meses
|
|
Escala de Tampa para la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio desde la fobia inicial al movimiento a las cuatro semanas y tres meses
|
La escala de Tampa de 17 ítems para la kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento o a sufrir una lesión o una nueva lesión.
|
Cambio desde la fobia inicial al movimiento a las cuatro semanas y tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
- Ibanez-Vera AJ, Garcia-Romero JC, Alvero-Cruz JR, Lomas-Vega R. Effects of Monopolar Dielectric Radiofrequency Signals on the Symptoms of Fibromyalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 3;17(7):2465. doi: 10.3390/ijerph17072465.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S70-86. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.012.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Hogg-Johnson S, van der Velde G, Carroll LJ, Holm LW, Cassidy JD, Guzman J, Cote P, Haldeman S, Ammendolia C, Carragee E, Hurwitz E, Nordin M, Peloso P. The burden and determinants of neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S46-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.010.
- Monticone M, Iovine R, de Sena G, Rovere G, Uliano D, Arioli G, Bonaiuti D, Brugnoni G, Ceravolo G, Cerri C, Dalla Toffola E, Fiore P, Foti C; Italian Society of Physical and Rehabilitation Medicine (SIMFER). The Italian Society of Physical and Rehabilitation Medicine (SIMFER) recommendations for neck pain. G Ital Med Lav Ergon. 2013 Jan-Mar;35(1):36-50.
- Strine TW, Hootman JM. US national prevalence and correlates of low back and neck pain among adults. Arthritis Rheum. 2007 May 15;57(4):656-65. doi: 10.1002/art.22684.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Kjellman G, Skargren E, Oberg B. Prognostic factors for perceived pain and function at one-year follow-up in primary care patients with neck pain. Disabil Rehabil. 2002 May 10;24(7):364-70. doi: 10.1080/10.1080/09638280110101532.
- Hochsprung A, Escudero-Uribe S, Ibanez-Vera AJ, Izquierdo-Ayuso G. Effectiveness of monopolar dielectric transmission of pulsed electromagnetic fields for multiple sclerosis-related pain: a pilot study. Neurologia (Engl Ed). 2021 Jul-Aug;36(6):433-439. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.003. Epub 2020 Feb 7.
- Albornoz-Cabello M, Ibanez-Vera AJ, Aguilar-Ferrandiz ME, Espejo-Antunez L. Monopolar dielectric diathermy by emission of radiofrequency in Patellofemoral pain. A single-blind-randomized clinical trial. Electromagn Biol Med. 2020 Oct 1;39(4):282-289. doi: 10.1080/15368378.2020.1793169. Epub 2020 Jul 19.
- Albornoz-Cabello M, Ibanez-Vera AJ, De la Cruz-Torres B. Efficacy of monopolar dielectric transmission radio frequency in panniculus adiposus and cellulite reduction. J Cosmet Laser Ther. 2017 Nov;19(7):422-426. doi: 10.1080/14764172.2017.1342041. Epub 2017 Jul 5.
- Kumaran B, Watson T. Skin thermophysiological effects of 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency in healthy adults: A randomised crossover study and comparison with pulsed shortwave therapy. Electromagn Biol Med. 2018;37(1):1-12. doi: 10.1080/15368378.2017.1422260. Epub 2018 Jan 8.
- 17. Kumaran, B., Herbland, A., Watson, T. 2017. Continuous mode 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency induces greater deep blood flow changes compared to pulsed mode shortwave: A crossover study in healthy adults. Eur. J. Physiotherapy 19:137-46.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith C, Santaguida PL, Hoving J, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub3.
- Feuerstein G. The Yoga Tradition. Prescott, AZ, USA: Hohm Press, 1998.
- Cramer H, Lauche R, Langhorst J, Dobos G. Is one yoga style better than another? A systematic review of associations of yoga style and conclusions in randomized yoga trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:178-87. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.015. Epub 2016 Mar 3.
- Bramberg EB, Bergstrom G, Jensen I, Hagberg J, Kwak L. Effects of yoga, strength training and advice on back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Mar 29;18(1):132. doi: 10.1186/s12891-017-1497-1.
- Rajalaxmi V, Jasim A, Sudhakar S, et al. To analyse the effectiveness of yoga, pilates and Tai Chi exercise for chronic mechanical neck pain-a randomized controlled trail. Biomedicine 2018;38:156-60.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UALBIO2022/019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicio terapéutico
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationTerminado
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenTerminadoInfarto cerebralAlemania