Monopolaarinen dielektrinen diatermia ja jooga kroonisessa niskakivussa ja terapeuttinen jooga kipuun, toiminnallisuuteen, kivun liikefobiaan, toiminnallisuuteen, liikefobiaan ja kroonista niskakipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun. Satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Monopolaarisen dielektrisen diatermian ja terapeuttisen joogan tehokkuus kipuun, toimivuuteen, liikefobiaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata monopolaarisen dielektrisen radiotaajuisen diatermian ja terapeuttisen niskajoogan soveltamisen vaikutuksia vain terapeuttiseen niskajoogaan potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen niskakipu (CNNP) on laajalle levinnyt kansanterveysongelma nykymaailmassa. CNNP:tä pidetään jatkuvana niskakivuna tai vakavana niskakivuna yli 3 kuukauden ajan, joka johtuu huonosta asennosta sekä mekaanisista ja rappeutuvista muutoksista, lukuun ottamatta niskasyövästä, infektioista, tyristä tai muista kaulan sairauksista tai patologioista johtuvaa kipua. Yleisessä väestössä 71 prosentilla aikuisista on jossain vaiheessa elämäänsä niskakipuja, ja sen vuotuinen esiintyvyys yleisessä ja työssäkäyvässä väestössä vaihtelee 30 prosentin ja 50 prosentin välillä. Lisäksi CNNP on tärkeä työpoissaolojen ja työkyvyttömyyden syy.
Tehokkaiden tekniikoiden ja hoitojen tutkimus tämän vaivan lähestymisessä on ajankohtaista fysioterapian alalla ja merkitsisi epäspesifisen kroonisen niskakivun saaneiden potilaiden aiheuttamien suorien ja välillisten kustannusten vähentämistä terveydenhuoltojärjestelmässä. Yksi terapioista, joka tuottaa myönteisiä tuloksia erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten fibromyalgiaoireyhtymän, multippeliskleroosin tai femoropatellaarisen kipuoireyhtymän, oireiden hoidossa on tekniikka, jossa käytetään monopolaarista sähködiatermiaa radiotaajuusemissiolla (MDR) käyttämällä Physicalm®-laitetta, joka tuottaa paikallisen lämpötilan nousu sähkömagneettisten aaltojen vaikutuksesta, jotka stimuloivat kudosten aineenvaihduntaa ja vähentävät kipua.
Kaikista CNNP:ssä tapahtuvista rakenteellisista ja toiminnallisista muutoksista johtuen, kliinisen käytännön ohjeiden mukaan liikunta on yksi tärkeimmistä osista niskakipupotilaiden kuntoutusohjelmissa. Viime aikoina ohjattu terapeuttinen jooga on sisällytetty yleiseksi interventioksi kliiniseen käytäntöön maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espanja, 04120
- Adelaida María Castro Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Erikoislääkäri diagnosoi epäspesifistä alkuperää olevan kroonisen kohdunkaulan kivun.
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen vapaaehtoiselle tutkimukseen osallistumiselle.
- Ei saa olla minkäänlaisessa fysioterapiassa tai lääkehoidossa.
- Hyväksyminen tämän tutkimuksen hoitojaksoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannepatologian kuntoutus- tai lääkehoito.
- Muutokset herkkyydessä tai koagulaatiossa.
- Lämpöherkkyysongelmat.
- Esitä osteosynteesimateriaali lannerangan tasolla.
- Sydän-, epilepsia- tai kasvainkomplikaatiot.
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksymättä jättäminen tai osallistumatta jättäminen kaikkiin hoidon muodostaviin istuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monopolaarinen sähköinen diatermia sekä terapeuttinen jooga
30 koehenkilön muodostama koeryhmä saa kaksi kertaa viikossa monopolaarista sähköistä diatermiaa radiotaajuussäteilyllä (MDR) Physicalm®-laitteella (Biotronic Advance Develops SL:n kehittämä laite) ja yhden terapeuttisen niskajoogan viikossa.
Diatermiaa sovelletaan rotaatio- ja translaatioliikkeillä, mukautuen kohdunkaulan alueen lihaskuituihin, pulssiemissiolla 840 KHz JA 30v dynaamisesti 20 minuutin hoitoajan aikana.
|
Harjoitusohjelma koostuu seisoma-, istuma- ja makuuasennoista alkaen yksinkertaisista asennoista ja siirtymällä monimutkaisempiin.
Osallistujia pyydetään keskittymään ryhtiinsä, nivelasentoihinsa ja lihasjännitykseensä jokaisessa harjoitusasennossa.
|
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitus
30 koehenkilön muodostamalle kontrolliryhmälle suoritetaan ohjattua terapeuttista harjoittelua samalla asento- ja jaksoprotokollalla kuin koeryhmässä, mutta kolmena päivänä viikossa. Tuntien kesto on 60 minuuttia. Jooga-ohjelma suunnitellaan erityisesti kroonista niskakipua kärsiville ja joilla ei ole aikaisempaa kokemusta terapeuttisesta liikunnasta. Tunteja johtaa sertifioitu Iyengar joogaohjaaja ja fysioterapeutti. Harjoitusohjelma koostuu seisoma-, istuma- ja makuuasennoista alkaen yksinkertaisista asennoista ja siirtymällä monimutkaisempiin. Rekvisiitta, kuten vyöt, lohkot ja peitot, käytetään parantamaan turvallisuutta ja kohdistusta. Osallistujia pyydetään keskittymään asentoonsa, nivelasennossaan ja lihasjännitykseen kussakin harjoitusasennossa. Muodollisia hengitystekniikoita ei käytetä, mutta osallistujia ohjeistetaan kohdistamaan hengitys liikkeidensä kanssa. |
Kokeellinen ryhmä käy läpi kaksi kertaa viikossa monopolaarisen sähköisen diatermian radiotaajuisen säteilyn (MDR) avulla Physicalm®-laitteella ja yhden terapeuttisen niskaharjoituksen viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Niskavammaisuusindeksi koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat toiminnallisia toimintoja, kuten henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, työtä, ajamista, nukkumista, virkistystä, kivun voimakkuutta, keskittymistä ja päänsärkyä.
|
Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Aktiiviset ja piilevät myofaskiaaliset triggerpisteet (laukaisupisteiden määrä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen myofascial triggerpisteistä neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Myofascial triggerpisteitä tutkitaan seuraavissa lihaspareissa: takaraivo, splenius capitis, sternocleidomastoid, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus ja multifidus.
|
Muutos lähtötilanteen myofascial triggerpisteistä neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuuden ja potilaan kokeman helpotuksen asteen (pistemäärä 0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
|
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Elämänlaatu (SF-36 elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
SF-36 elämänlaatukyselyssä arvioidaan 8 osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
|
Muutos peruselämänlaadusta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Unen laatu (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire -indeksi)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta unenlaadusta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire -indeksiä (PSQI) käytetään unen laadun tutkimiseen.
Se sisältää 24 kohdetta, joista koehenkilöt vastaavat 19:ään näistä asioista, ja samassa asunnossa (tai sairaalahuoneessa) asuvat henkilöt vastaavat lopuille viiteen. Pisteet saadaan jokaisesta unen laadun seitsemästä osatekijästä: subjektiivinen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päivittäiset toimintahäiriöt.
|
Muutos perustasosta unenlaadusta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Kohdunkaulan liikerata mitataan potilaan istuessa mukavasti tuolilla, molemmat jalat lattialla, lonkat ja polvet 90 asteen taivutuksessa ja pakarat tuolin selkänojaa vasten.
|
Muutos lähtötilanteesta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen liikkumisfobiasta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Kinesiofobian 17-pisteinen Tampa-asteikko arvioi liikkeen tai loukkaantumisen tai uudelleenvamman pelkoa.
|
Muutos lähtötilanteen liikkumisfobiasta neljän viikon ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
- Ibanez-Vera AJ, Garcia-Romero JC, Alvero-Cruz JR, Lomas-Vega R. Effects of Monopolar Dielectric Radiofrequency Signals on the Symptoms of Fibromyalgia: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 3;17(7):2465. doi: 10.3390/ijerph17072465.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S70-86. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.012.
- Vassilaki M, Hurwitz EL. Insights in public health: perspectives on pain in the low back and neck: global burden, epidemiology, and management. Hawaii J Med Public Health. 2014 Apr;73(4):122-6. No abstract available.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Hogg-Johnson S, van der Velde G, Carroll LJ, Holm LW, Cassidy JD, Guzman J, Cote P, Haldeman S, Ammendolia C, Carragee E, Hurwitz E, Nordin M, Peloso P. The burden and determinants of neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S46-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.010.
- Monticone M, Iovine R, de Sena G, Rovere G, Uliano D, Arioli G, Bonaiuti D, Brugnoni G, Ceravolo G, Cerri C, Dalla Toffola E, Fiore P, Foti C; Italian Society of Physical and Rehabilitation Medicine (SIMFER). The Italian Society of Physical and Rehabilitation Medicine (SIMFER) recommendations for neck pain. G Ital Med Lav Ergon. 2013 Jan-Mar;35(1):36-50.
- Strine TW, Hootman JM. US national prevalence and correlates of low back and neck pain among adults. Arthritis Rheum. 2007 May 15;57(4):656-65. doi: 10.1002/art.22684.
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Kjellman G, Skargren E, Oberg B. Prognostic factors for perceived pain and function at one-year follow-up in primary care patients with neck pain. Disabil Rehabil. 2002 May 10;24(7):364-70. doi: 10.1080/10.1080/09638280110101532.
- Hochsprung A, Escudero-Uribe S, Ibanez-Vera AJ, Izquierdo-Ayuso G. Effectiveness of monopolar dielectric transmission of pulsed electromagnetic fields for multiple sclerosis-related pain: a pilot study. Neurologia (Engl Ed). 2021 Jul-Aug;36(6):433-439. doi: 10.1016/j.nrleng.2018.03.003. Epub 2020 Feb 7.
- Albornoz-Cabello M, Ibanez-Vera AJ, Aguilar-Ferrandiz ME, Espejo-Antunez L. Monopolar dielectric diathermy by emission of radiofrequency in Patellofemoral pain. A single-blind-randomized clinical trial. Electromagn Biol Med. 2020 Oct 1;39(4):282-289. doi: 10.1080/15368378.2020.1793169. Epub 2020 Jul 19.
- Albornoz-Cabello M, Ibanez-Vera AJ, De la Cruz-Torres B. Efficacy of monopolar dielectric transmission radio frequency in panniculus adiposus and cellulite reduction. J Cosmet Laser Ther. 2017 Nov;19(7):422-426. doi: 10.1080/14764172.2017.1342041. Epub 2017 Jul 5.
- Kumaran B, Watson T. Skin thermophysiological effects of 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency in healthy adults: A randomised crossover study and comparison with pulsed shortwave therapy. Electromagn Biol Med. 2018;37(1):1-12. doi: 10.1080/15368378.2017.1422260. Epub 2018 Jan 8.
- 17. Kumaran, B., Herbland, A., Watson, T. 2017. Continuous mode 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency induces greater deep blood flow changes compared to pulsed mode shortwave: A crossover study in healthy adults. Eur. J. Physiotherapy 19:137-46.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith C, Santaguida PL, Hoving J, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub3.
- Feuerstein G. The Yoga Tradition. Prescott, AZ, USA: Hohm Press, 1998.
- Cramer H, Lauche R, Langhorst J, Dobos G. Is one yoga style better than another? A systematic review of associations of yoga style and conclusions in randomized yoga trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:178-87. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.015. Epub 2016 Mar 3.
- Bramberg EB, Bergstrom G, Jensen I, Hagberg J, Kwak L. Effects of yoga, strength training and advice on back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Mar 29;18(1):132. doi: 10.1186/s12891-017-1497-1.
- Rajalaxmi V, Jasim A, Sudhakar S, et al. To analyse the effectiveness of yoga, pilates and Tai Chi exercise for chronic mechanical neck pain-a randomized controlled trail. Biomedicine 2018;38:156-60.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALBIO2022/019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .