Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monopolar dielektrisk diatermi og yoga på kroniske nakkesmerter og terapeutisk yoga på smerter, funksjonalitet, bevegelsesfobi på smerter, funksjonalitet, bevegelsesfobi og livskvalitet til pasienter til pasienter med kroniske nakkesmerter. Randomisert klinisk forsøk

2. november 2023 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effekten av monopolar dielektrisk diatermi og terapeutisk yoga på smerte, funksjonalitet, bevegelsesfobi og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å bruke monopolar dielektrisk radiofrekvensdiatermi pluss terapeutisk nakkeyoga med å utføre kun terapeutisk nakkeyoga hos pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter (CNNP) er et utbredt folkehelseproblem i den moderne verden. CNNP regnes som vedvarende nakkesmerter eller alvorlig nakkeubehag i mer enn 3 måneder, som er forårsaket av dårlig holdning og mekaniske og degenerative endringer, unntatt smerter på grunn av nakkekreft, infeksjoner, brokk eller andre nakkelidelser eller patologier. I den generelle befolkningen har 71 % av voksne nakkesmerter på et tidspunkt i livet, og dens årlige utbredelse i den generelle og yrkesaktive befolkningen varierer mellom 30 % og 50 %. I tillegg er CNNP en viktig årsak til arbeidsfravær og uførhet.

Forskning på effektive teknikker og terapier i tilnærmingen til denne lidelsen er et aktuelt behov innen fysioterapi og vil bety en reduksjon av de direkte og indirekte kostnadene i helsesystemene generert av pasienter diagnostisert med uspesifikke kroniske nakkesmerter. En av terapiene som oppnår positive resultater i symptomatologien til forskjellige muskel- og skjelettpatologier som fibromyalgisyndrom, multippel sklerose eller femoropatellært smertesyndrom, er teknikken for å bruke monopolar elektrisk diatermi ved radiofrekvensemisjon (MDR), ved bruk av Physicalm®-enheten som produserer en økning i lokal temperatur på grunn av virkningen av elektromagnetiske bølger som stimulerer vevmetabolisme og reduserer smerte.

På grunn av alle de strukturelle og funksjonelle endringene som skjer i CNNP, er trening en av de viktigste komponentene i rehabiliteringsprogrammer for pasienter med nakkesmerter innenfor retningslinjer for klinisk praksis. Nylig har overvåket terapeutisk yoga blitt inkludert som en vanlig intervensjon i klinisk praksis over hele verden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spania, 04120
        • Rekruttering
        • Adelaida María Castro Sánchez
        • Ta kontakt med:
          • Adelaida María Castro Sánchez, PhD
          • Telefonnummer: 0034 950214602
          • E-post: adelaid@ual.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 30 og 65 år.
  • Diagnostisert av en spesialist med kroniske cervikale smerter av uspesifikk opprinnelse.
  • Aksept og underskrift av informert samtykke for frivillig deltakelse i forskningsstudien.
  • Ikke å gjennomgå noen form for fysioterapi eller farmakologisk behandling.
  • Aksept for å delta på behandlingssesjonene i denne forskningsstudien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under rehabilitering eller farmakologisk behandling av lumbal patologi.
  • Endringer i følsomhet eller koagulasjon.
  • Problemer med termisk følsomhet.
  • Presenter osteosyntesemateriale på lumbalnivå.
  • Har hjerte-, epilepsi- eller svulstkomplikasjoner.
  • Manglende aksept av informert samtykke eller manglende oppmøte på alle sesjonene som utgjør behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Monopolar elektrisk diatermi pluss terapeutisk yoga
Eksperimentgruppen som består av 30 forsøkspersoner vil motta to økter per uke med monopolar elektrisk diatermi ved radiofrekvensemisjon (MDR) ved hjelp av Physicalm®-enheten (enhet utviklet av Biotronic Advance Develops SL), og én økt med terapeutisk nakkeyoga per uke. Diatermi påføres ved hjelp av rotasjons- og translasjonsbevegelser, tilpasset muskelfibrene i livmorhalsområdet, med en pulserende emisjon på 840 KHz OG 30v dynamisk i løpet av en behandlingstid på 20 minutter.
Annen: Terapeutisk trening
Treningsprogrammet vil bestå av stående, sittende og liggende stillinger, starter med enkle stillinger og går videre til mer komplekse. Deltakerne vil bli bedt om å fokusere på holdning, leddposisjoner og muskelspenninger i hver treningsstilling.
Aktiv komparator: Terapeutisk trening

Kontrollgruppen som består av 30 forsøkspersoner vil bli administrert en overvåket terapeutisk øvelse med samme protokoll for stillinger og sekvenser som i eksperimentgruppen, men i tre dager i uken. Varigheten av øktene vil være 60 minutter.

Yogaprogrammet vil være utviklet spesielt for personer som har kroniske nakkesmerter og ingen tidligere erfaring med terapeutisk trening. Klassene vil bli ledet av en sertifisert Iyengar yogainstruktør og fysioterapeut. Treningsprogrammet vil bestå av stående, sittende og liggende stillinger, starter med enkle stillinger og går videre til mer komplekse. Rekvisitter som belter, blokker og tepper vil bli brukt for å øke sikkerheten og innrettingen. Deltakerne vil bli bedt om å fokusere på holdning, leddposisjoner og muskelspenninger i hver treningsstilling. Ingen formelle pusteteknikker vil bli brukt, men deltakerne vil bli bedt om å tilpasse pusten etter bevegelsene.
Annen: Monopolar elektrisk diatermi pluss terapeutisk trening
Eksperimentgruppen vil gjennomgå to økter per uke med monopolar elektrisk diatermi ved radiofrekvensemisjon (MDR) ved bruk av Physicalm®-enheten og en økt med terapeutisk nakketrening per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved fire uker og tre måneder
Nakkefunksjonsindeksen består av 10 spørsmål som tar for seg funksjonelle aktiviteter som personlig pleie, løfting, lesing, arbeid, bilkjøring, søvn, rekreasjon, smerteintensitet, konsentrasjon og hodepine.
Endring fra baseline funksjonshemming ved fire uker og tre måneder
Aktive og latente myofasciale triggerpunkter (antall triggerpunkter)
Tidsramme: Endring fra baseline myofascial triggerpunkter ved fire uker og tre måneder
Myofascial triggerpunkter vil bli utforsket i følgende muskelpar: occipital, splenius capitis, sternocleidomastoid, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus og multifidus.
Endring fra baseline myofascial triggerpunkter ved fire uker og tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved fire uker og tre måneder
Smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS), som vurderer smerteintensiteten og graden av lindring pasienten opplever (poengsum på 0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte).
Endring fra baseline smerteintensitet ved fire uker og tre måneder
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved fire uker og tre måneder
Endring fra baseline smerteintensitet ved fire uker og tre måneder
Livskvalitet (SF-36 livskvalitetsspørreskjema)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved fire uker og tre måneder
SF-36 livskvalitetsspørreskjema vurderer 8 domener inkludert fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse.
Endring fra baseline livskvalitet ved fire uker og tre måneder
Quality of Sleep (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved fire uker og tre måneder
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index (PSQI) vil bli brukt til å studere søvnkvaliteten. Den består av 24 elementer der forsøkspersonene svarer på 19 av disse elementene, og individer som bor i samme bolig (eller sykehusrom) svarer på de resterende 5. Poeng oppnås på hver av 7 komponenter av søvnkvalitet: subjektiv kvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av hypnotiske medisiner og daglig dysfunksjon.
Endring fra baseline søvnkvalitet ved fire uker og tre måneder
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved fire uker og tre måneder
Cervikal bevegelsesutslag vurderes med pasienten sittende komfortabelt på en stol, med begge føttene flatt på gulvet, hofter og knær ved 90º fleksjon, og baken plassert mot stolryggen.
Endring fra baseline bevegelsesområde ved fire uker og tre måneder
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra baseline fobi for bevegelse ved fire uker og tre måneder
Tampa-skalaen med 17 elementer for kinesiofobi vurderer frykt for bevegelse eller for skade eller ny skade.
Endring fra baseline fobi for bevegelse ved fire uker og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UALBIO2022/019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Terapeutisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere