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Diathermie diélectrique monopolaire et yoga sur les cervicalgies chroniques et yoga thérapeutique sur la douleur, la fonctionnalité, la phobie du mouvement sur la douleur, la fonctionnalité, la phobie du mouvement et la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique. Essai clinique randomisé

28 mai 2025 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacité de la diathermie diélectrique monopolaire et du yoga thérapeutique sur la douleur, la fonctionnalité, la phobie du mouvement et la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique.

Le but de cette étude est de comparer les effets de l'application d'une diathermie diélectrique monopolaire par radiofréquence et d'un yoga thérapeutique du cou avec la réalisation uniquement de yoga thérapeutique du cou chez les patients souffrant de douleurs chroniques non spécifiques au cou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cervicalgie chronique non spécifique (CNNP) est un problème de santé publique répandu dans le monde moderne. Le CNNP est considéré comme une douleur cervicale persistante ou une gêne cervicale sévère pendant plus de 3 mois, causée par une mauvaise posture et des changements mécaniques et dégénératifs, à l'exclusion des douleurs dues au cancer du cou, aux infections, aux hernies ou à d'autres troubles ou pathologies du cou. Dans la population générale, 71 % des adultes souffrent de douleurs cervicales à un moment de leur vie, et leur prévalence annuelle dans la population générale et active varie entre 30 % et 50 %. De plus, le CNNP est une cause importante d’absentéisme au travail et d’invalidité.

La recherche de techniques et de thérapies efficaces dans l'approche de cette maladie est un besoin actuel dans le domaine de la physiothérapie et signifierait une réduction des coûts directs et indirects dans les systèmes de santé générés par les patients diagnostiqués avec des cervicalgies chroniques non spécifiques. L'une des thérapies qui obtient des résultats positifs dans la symptomatologie de différentes pathologies musculo-squelettiques telles que le syndrome de fibromyalgie, la sclérose en plaques ou le syndrome douloureux fémoropatellaire, est la technique d'application de la diathermie électrique monopolaire par émission de radiofréquence (MDR), en utilisant le dispositif Physicalm® qui produit une augmentation de la température locale due à l'action des ondes électromagnétiques qui stimulent le métabolisme tissulaire et réduisent la douleur.

En raison de toutes les altérations structurelles et fonctionnelles qui se produisent dans le CNNP, dans les directives de pratique clinique, l'exercice est l'un des éléments les plus importants des programmes de réadaptation pour les patients souffrant de douleurs cervicales. Récemment, le yoga thérapeutique supervisé a été inclus comme intervention courante dans la pratique clinique du monde entier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espagne, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes entre 30 et 65 ans.
  • Diagnostiqué par un médecin spécialiste de douleurs cervicales chroniques d'origine non spécifique.
  • Acceptation et signature du consentement éclairé pour la participation volontaire à l'étude de recherche.
  • Ne suivre aucun type de thérapie physique ou de traitement pharmacologique.
  • Acceptation d'assister aux séances de traitement de la présente étude de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Être en rééducation ou en traitement pharmacologique d'une pathologie lombaire.
  • Altérations de la sensibilité ou de la coagulation.
  • Problèmes de sensibilité thermique.
  • Présenter le matériel d'ostéosynthèse au niveau lombaire.
  • Présenter des complications cardiaques, épileptiques ou tumorales.
  • Non-acceptation du consentement éclairé ou non-participation à toutes les séances qui composent le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diathermie électrique monopolaire et yoga thérapeutique
Le groupe expérimental formé de 30 sujets recevra deux séances par semaine de diathermie électrique monopolaire par émission radiofréquence (MDR) au moyen de l'appareil Physicalm® (appareil développé par Biotronic Advance Develops SL), et une séance de yoga thérapeutique du cou par semaine. La diathermie est appliquée au moyen de mouvements de rotation et de translation, s'adaptant aux fibres musculaires de la zone cervicale, avec une émission pulsée de 840 KHz ET 30 V de manière dynamique pendant une durée de traitement de 20 minutes.
Le programme d'exercices comprendra des postures debout, assises et couchées, en commençant par des postures simples et en passant à des postures plus complexes. Les participants seront invités à se concentrer sur leur posture, leurs positions articulaires et leur tension musculaire dans chaque posture d'exercice.
Comparateur actif: Exercice thérapeutique

Le groupe témoin formé de 30 sujets se verra administrer un exercice thérapeutique supervisé avec le même protocole de postures et de séquences que dans le groupe expérimental, mais trois jours par semaine. La durée des séances sera de 60 minutes.

Le programme de yoga sera conçu spécifiquement pour les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou et n’ayant aucune expérience préalable en matière d’exercices thérapeutiques. Les cours seront dirigés par un professeur de yoga Iyengar certifié et un physiothérapeute. Le programme d'exercices comprendra des postures debout, assises et couchées, en commençant par des postures simples et en passant à des postures plus complexes. Des accessoires tels que des ceintures, des blocs et des couvertures seront utilisés pour améliorer la sécurité et l'alignement. Les participants seront invités à se concentrer sur leur posture, leurs positions articulaires et leur tension musculaire dans chaque posture d'exercice. Aucune technique de respiration formelle ne sera utilisée, mais les participants seront invités à aligner leur respiration sur leurs mouvements.

Le groupe expérimental subira deux séances par semaine de diathermie électrique monopolaire par émission radiofréquence (MDR) à l'aide de l'appareil Physicalm® et une séance d'exercices thérapeutiques du cou par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité cervicale
Délai: Changement par rapport à l'invalidité de base à quatre semaines et trois mois
L'indice d'incapacité cervicale comprend 10 questions traitant d'activités fonctionnelles telles que les soins personnels, soulever des objets, lire, travailler, conduire, dormir, les loisirs, l'intensité de la douleur, la concentration et les maux de tête.
Changement par rapport à l'invalidité de base à quatre semaines et trois mois
Points de déclenchement myofasciaux actifs et latents (nombre de points de déclenchement)
Délai: Changement par rapport aux points déclencheurs myofasciaux de base à quatre semaines et trois mois
Les points déclencheurs myofasciaux seront explorés dans les paires de muscles suivantes : occipital, splénius de la tête, sternocléidomastoïdien, scalène, trapèze, sus-épineux, infra-épineux et multifidus.
Changement par rapport aux points déclencheurs myofasciaux de base à quatre semaines et trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), qui évalue l'intensité de la douleur et le degré de soulagement ressenti par le patient (noté 0 = aucune douleur ; 10 = douleur insupportable).
Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
Qualité de vie (questionnaire de qualité de vie SF-36)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à quatre semaines et trois mois
Le questionnaire de qualité de vie SF-36 évalue 8 domaines, dont le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale.
Changement par rapport à la qualité de vie de base à quatre semaines et trois mois
Qualité du sommeil (indice du questionnaire de Pittsburgh sur la qualité du sommeil)
Délai: Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à quatre semaines et trois mois
L'indice du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour étudier la qualité du sommeil. Il comprend 24 items où les sujets répondent à 19 de ces items, et les individus vivant dans le même logement (ou chambre d'hôpital) répondent aux 5 restants. Des scores sont obtenus sur chacune des 7 composantes de la qualité du sommeil : qualité subjective, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments hypnotiques et dysfonctionnement quotidien.
Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à quatre semaines et trois mois
Amplitude cervicale de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à quatre semaines et trois mois
L'amplitude de mouvement cervicale est évaluée avec le patient assis confortablement sur une chaise, les deux pieds à plat sur le sol, les hanches et les genoux à 90° de flexion et les fesses positionnées contre le dossier de la chaise.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à quatre semaines et trois mois
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à la phobie du mouvement de base à quatre semaines et trois mois
L'échelle de Tampa en 17 éléments pour la kinésiophobie évalue la peur de bouger ou de se blesser ou de se blesser à nouveau.
Changement par rapport à la phobie du mouvement de base à quatre semaines et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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