- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06072313
Diathermie diélectrique monopolaire et yoga sur les cervicalgies chroniques et yoga thérapeutique sur la douleur, la fonctionnalité, la phobie du mouvement sur la douleur, la fonctionnalité, la phobie du mouvement et la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique. Essai clinique randomisé
Efficacité de la diathermie diélectrique monopolaire et du yoga thérapeutique sur la douleur, la fonctionnalité, la phobie du mouvement et la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique non spécifique (CNNP) est un problème de santé publique répandu dans le monde moderne. Le CNNP est considéré comme une douleur cervicale persistante ou une gêne cervicale sévère pendant plus de 3 mois, causée par une mauvaise posture et des changements mécaniques et dégénératifs, à l'exclusion des douleurs dues au cancer du cou, aux infections, aux hernies ou à d'autres troubles ou pathologies du cou. Dans la population générale, 71 % des adultes souffrent de douleurs cervicales à un moment de leur vie, et leur prévalence annuelle dans la population générale et active varie entre 30 % et 50 %. De plus, le CNNP est une cause importante d’absentéisme au travail et d’invalidité.
La recherche de techniques et de thérapies efficaces dans l'approche de cette maladie est un besoin actuel dans le domaine de la physiothérapie et signifierait une réduction des coûts directs et indirects dans les systèmes de santé générés par les patients diagnostiqués avec des cervicalgies chroniques non spécifiques. L'une des thérapies qui obtient des résultats positifs dans la symptomatologie de différentes pathologies musculo-squelettiques telles que le syndrome de fibromyalgie, la sclérose en plaques ou le syndrome douloureux fémoropatellaire, est la technique d'application de la diathermie électrique monopolaire par émission de radiofréquence (MDR), en utilisant le dispositif Physicalm® qui produit une augmentation de la température locale due à l'action des ondes électromagnétiques qui stimulent le métabolisme tissulaire et réduisent la douleur.
En raison de toutes les altérations structurelles et fonctionnelles qui se produisent dans le CNNP, dans les directives de pratique clinique, l'exercice est l'un des éléments les plus importants des programmes de réadaptation pour les patients souffrant de douleurs cervicales. Récemment, le yoga thérapeutique supervisé a été inclus comme intervention courante dans la pratique clinique du monde entier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almeria
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Almería, Almeria, Espagne, 04120
- Adelaida María Castro Sánchez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 30 et 65 ans.
- Diagnostiqué par un médecin spécialiste de douleurs cervicales chroniques d'origine non spécifique.
- Acceptation et signature du consentement éclairé pour la participation volontaire à l'étude de recherche.
- Ne suivre aucun type de thérapie physique ou de traitement pharmacologique.
- Acceptation d'assister aux séances de traitement de la présente étude de recherche.
Critère d'exclusion:
- Être en rééducation ou en traitement pharmacologique d'une pathologie lombaire.
- Altérations de la sensibilité ou de la coagulation.
- Problèmes de sensibilité thermique.
- Présenter le matériel d'ostéosynthèse au niveau lombaire.
- Présenter des complications cardiaques, épileptiques ou tumorales.
- Non-acceptation du consentement éclairé ou non-participation à toutes les séances qui composent le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diathermie électrique monopolaire et yoga thérapeutique
Le groupe expérimental formé de 30 sujets recevra deux séances par semaine de diathermie électrique monopolaire par émission radiofréquence (MDR) au moyen de l'appareil Physicalm® (appareil développé par Biotronic Advance Develops SL), et une séance de yoga thérapeutique du cou par semaine.
La diathermie est appliquée au moyen de mouvements de rotation et de translation, s'adaptant aux fibres musculaires de la zone cervicale, avec une émission pulsée de 840 KHz ET 30 V de manière dynamique pendant une durée de traitement de 20 minutes.
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Le programme d'exercices comprendra des postures debout, assises et couchées, en commençant par des postures simples et en passant à des postures plus complexes.
Les participants seront invités à se concentrer sur leur posture, leurs positions articulaires et leur tension musculaire dans chaque posture d'exercice.
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Comparateur actif: Exercice thérapeutique
Le groupe témoin formé de 30 sujets se verra administrer un exercice thérapeutique supervisé avec le même protocole de postures et de séquences que dans le groupe expérimental, mais trois jours par semaine. La durée des séances sera de 60 minutes. Le programme de yoga sera conçu spécifiquement pour les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou et n’ayant aucune expérience préalable en matière d’exercices thérapeutiques. Les cours seront dirigés par un professeur de yoga Iyengar certifié et un physiothérapeute. Le programme d'exercices comprendra des postures debout, assises et couchées, en commençant par des postures simples et en passant à des postures plus complexes. Des accessoires tels que des ceintures, des blocs et des couvertures seront utilisés pour améliorer la sécurité et l'alignement. Les participants seront invités à se concentrer sur leur posture, leurs positions articulaires et leur tension musculaire dans chaque posture d'exercice. Aucune technique de respiration formelle ne sera utilisée, mais les participants seront invités à aligner leur respiration sur leurs mouvements. |
Le groupe expérimental subira deux séances par semaine de diathermie électrique monopolaire par émission radiofréquence (MDR) à l'aide de l'appareil Physicalm® et une séance d'exercices thérapeutiques du cou par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Changement par rapport à l'invalidité de base à quatre semaines et trois mois
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L'indice d'incapacité cervicale comprend 10 questions traitant d'activités fonctionnelles telles que les soins personnels, soulever des objets, lire, travailler, conduire, dormir, les loisirs, l'intensité de la douleur, la concentration et les maux de tête.
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Changement par rapport à l'invalidité de base à quatre semaines et trois mois
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Points de déclenchement myofasciaux actifs et latents (nombre de points de déclenchement)
Délai: Changement par rapport aux points déclencheurs myofasciaux de base à quatre semaines et trois mois
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Les points déclencheurs myofasciaux seront explorés dans les paires de muscles suivantes : occipital, splénius de la tête, sternocléidomastoïdien, scalène, trapèze, sus-épineux, infra-épineux et multifidus.
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Changement par rapport aux points déclencheurs myofasciaux de base à quatre semaines et trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
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La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), qui évalue l'intensité de la douleur et le degré de soulagement ressenti par le patient (noté 0 = aucune douleur ; 10 = douleur insupportable).
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
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Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à quatre semaines et trois mois
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Qualité de vie (questionnaire de qualité de vie SF-36)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à quatre semaines et trois mois
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Le questionnaire de qualité de vie SF-36 évalue 8 domaines, dont le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale.
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à quatre semaines et trois mois
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Qualité du sommeil (indice du questionnaire de Pittsburgh sur la qualité du sommeil)
Délai: Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à quatre semaines et trois mois
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L'indice du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour étudier la qualité du sommeil.
Il comprend 24 items où les sujets répondent à 19 de ces items, et les individus vivant dans le même logement (ou chambre d'hôpital) répondent aux 5 restants. Des scores sont obtenus sur chacune des 7 composantes de la qualité du sommeil : qualité subjective, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments hypnotiques et dysfonctionnement quotidien.
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Changement par rapport à la qualité de base du sommeil à quatre semaines et trois mois
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Amplitude cervicale de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à quatre semaines et trois mois
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L'amplitude de mouvement cervicale est évaluée avec le patient assis confortablement sur une chaise, les deux pieds à plat sur le sol, les hanches et les genoux à 90° de flexion et les fesses positionnées contre le dossier de la chaise.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à quatre semaines et trois mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à la phobie du mouvement de base à quatre semaines et trois mois
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L'échelle de Tampa en 17 éléments pour la kinésiophobie évalue la peur de bouger ou de se blesser ou de se blesser à nouveau.
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Changement par rapport à la phobie du mouvement de base à quatre semaines et trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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