만성 목 통증에 대한 단극 유전체 투열요법과 요가 및 만성 목 통증 환자의 통증, 기능, 운동 공포증에 대한 치료 요가, 통증, 기능성, 운동 공포증 및 삶의 질. 무작위 임상시험
2025년 5월 28일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
만성 목 통증 환자의 통증, 기능, 운동 공포증 및 삶의 질에 대한 단극 유전체 투열요법과 치료 요가의 효능.
본 연구의 목적은 비특이성 만성 목 통증 환자에게 단극 유전체 고주파 투열요법과 목 치료 요가를 적용한 효과를 치료 목 요가만 수행한 효과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비특이적 목 통증(CNNP)은 현대 세계에서 널리 퍼진 공중 보건 문제입니다. CNNP는 목암, 감염, 탈장 또는 기타 목 질환이나 병리로 인한 통증을 제외하고 잘못된 자세와 기계적, 퇴행성 변화로 인해 발생하는 지속적인 목 통증 또는 심한 목 불편함이 3개월 이상 지속되는 것으로 간주됩니다. 일반 인구의 경우 성인의 71%가 일생 중 한 번은 목 통증을 경험하며, 일반 인구와 노동 인구의 연간 유병률은 30~50%입니다. 또한 CNNP는 결근과 장애의 중요한 원인이다.
이 질병에 접근하는 효과적인 기술과 치료법에 대한 연구는 물리치료 분야에서 현재 필요한 것이며, 이는 비특이성 만성 목 통증으로 진단받은 환자가 발생하는 의료 시스템의 직간접적 비용의 감소를 의미합니다. 섬유근육통 증후군, 다발성 경화증 또는 대퇴 슬개골 통증 증후군과 같은 다양한 근골격계 병리의 증상에서 긍정적인 결과를 얻고 있는 치료법 중 하나는 고주파 방출(MDR)에 의한 단극 전기 투열요법을 적용하는 기술입니다. 조직 대사를 자극하고 통증을 감소시키는 전자기파의 작용으로 인한 국소 온도의 상승.
CNNP에서 발생하는 모든 구조적 및 기능적 변화로 인해 임상 실습 지침 내에서 운동은 목 통증 환자의 재활 프로그램에서 가장 중요한 구성 요소 중 하나입니다. 최근에는 감독된 치료 요가가 전 세계적으로 임상 실습의 일반적인 개입으로 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almeria
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Almería, Almeria, 스페인, 04120
- Adelaida María Castro Sánchez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이의 남성과 여성.
- 비특이적 원인의 만성 경추 통증에 대해 전문의가 진단합니다.
- 연구 조사에 자발적으로 참여하기 위한 사전 동의의 수락 및 서명.
- 어떠한 종류의 물리 치료나 약물 치료도 받지 않아야 합니다.
- 본 연구의 치료 세션에 참석하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 요추 병리로 인해 재활 또는 약물 치료를 받고 있는 경우.
- 민감도 또는 응고의 변화.
- 열 민감도 문제.
- 요추 수준에 골합성 재료를 제시합니다.
- 심장, 간질 또는 종양 합병증이 나타납니다.
- 사전 동의를 수락하지 않거나 치료를 구성하는 모든 세션에 참석하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단극 전기 투열요법과 치료 요가
30명의 피험자로 구성된 실험 그룹은 Physicalm® 장치(Biotronic Advance Developments SL에서 개발한 장치)를 사용하여 고주파 방출(MDR)에 의한 단극 전기 투열요법을 매주 2회 세션과 치료용 목 요가 세션을 매주 1회 받게 됩니다.
투열요법은 20분의 치료 시간 동안 동적으로 840KHz 및 30v의 펄스 방출을 통해 경추 부위의 근육 섬유에 적응하는 회전 및 병진 운동을 통해 적용됩니다.
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운동 프로그램은 서 있는 자세, 앉은 자세, 누운 자세로 구성되며, 간단한 자세부터 시작하여 보다 복잡한 자세로 진행됩니다.
참가자는 각 운동 자세에서 자신의 자세, 관절 위치 및 근육 긴장에 집중해야 합니다.
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활성 비교기: 치료적 운동
30명의 피험자로 구성된 대조군에는 실험군과 동일한 자세 및 순서 프로토콜을 사용하여 일주일에 3일 동안 감독된 치료 운동이 실시됩니다. 세션 시간은 60분입니다. 요가 프로그램은 만성 목 통증이 있고 치료 운동에 대한 이전 경험이 없는 사람들을 위해 특별히 고안되었습니다. 수업은 공인 Iyengar 요가 강사 및 물리 치료사가 진행합니다. 운동 프로그램은 서 있는 자세, 앉은 자세, 누운 자세로 구성되며, 간단한 자세부터 시작하여 보다 복잡한 자세로 진행됩니다. 안전과 정렬을 강화하기 위해 벨트, 블록, 담요와 같은 지지대가 사용됩니다. 참가자는 각 운동 자세에서 자세, 관절 위치 및 근육 긴장에 집중하도록 요청받습니다. 공식적인 호흡 기술은 사용되지 않지만 참가자는 호흡을 움직임에 맞춰 조정하도록 지시받습니다. |
실험 그룹은 Physicalm® 장치를 사용하여 고주파 방출(MDR)에 의한 단극 전기 투열요법을 주당 2회, 목 치료 운동을 주당 1회 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 4주 3개월 후 기본 장애로부터의 변화
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목 장애 지수는 개인 관리, 들어올리기, 독서, 업무, 운전, 수면, 오락, 통증 강도, 집중력, 두통 등 기능적 활동을 다루는 10개 문항으로 구성됩니다.
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4주 3개월 후 기본 장애로부터의 변화
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활성 및 잠재성 근막통증유발점(통증유발점 수)
기간: 4주 및 3개월에 기본 근막 통증유발점으로부터의 변화
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근막통증유발점은 다음과 같은 근육 쌍에서 탐구됩니다: 후두근, 머리판 염, 흉쇄유돌근, 목살근, 승모근, 극상근, 극하근 및 다열근.
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4주 및 3개월에 기본 근막 통증유발점으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 4주 및 3개월 기준 기준 통증 강도의 변화
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통증은 환자가 경험한 통증 강도 및 경감 정도를 평가하는 시각적 상사 척도(VAS)로 평가됩니다(점수 0 = 통증 없음; 10 = 견딜 수 없는 통증).
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4주 및 3개월 기준 기준 통증 강도의 변화
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맥길 통증 설문지
기간: 4주 및 3개월 기준 기준 통증 강도의 변화
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4주 및 3개월 기준 기준 통증 강도의 변화
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삶의 질(SF-36 삶의 질 설문지)
기간: 4주 및 3개월의 기본 삶의 질 변화
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SF-36 삶의 질 설문지는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강을 포함한 8개 영역을 평가합니다.
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4주 및 3개월의 기본 삶의 질 변화
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수면의 질(피츠버그 수면의 질 설문지 지수)
기간: 4주 및 3개월에 기본 수면의 질 변화
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PSQI(Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)는 수면의 질을 연구하는 데 사용됩니다.
이는 24개 항목으로 구성되며 피험자는 이 항목 중 19개에 응답하고 같은 거주지(또는 병실)에 거주하는 개인은 나머지 5개에 응답합니다. 점수는 주관적 질, 수면 잠복기, 수면 질의 7가지 구성 요소 각각에 대해 획득됩니다. 수면 시간, 습관적인 수면 효능, 수면 교란, 최면제 사용 및 일상 기능 장애.
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4주 및 3개월에 기본 수면의 질 변화
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경추 운동 범위
기간: 4주 및 3개월에 기본 운동 범위로부터의 변화
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경추 운동 범위는 환자가 의자에 편안하게 앉아 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 엉덩이와 무릎을 90° 굴곡하고 엉덩이를 의자 뒤쪽에 위치시킨 상태에서 평가됩니다.
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4주 및 3개월에 기본 운동 범위로부터의 변화
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 4주 및 3개월에 기본 운동 공포증의 변화
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운동공포증에 대한 17개 항목 탬파 척도는 움직임이나 부상 또는 재부상에 대한 두려움을 평가합니다.
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4주 및 3개월에 기본 운동 공포증의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .