- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06072313
Diatermia Dielétrica Monopolar e Yoga na Dor Cervical Crônica e Yoga Terapêutico na Dor, Funcionalidade, Fobia de Movimento na Dor, Funcionalidade, Fobia de Movimento e Qualidade de Vida de Pacientes com Dor Cervical Crônica. Ensaio Clínico Randomizado
Eficácia da diatermia dielétrica monopolar e do yoga terapêutico na dor, funcionalidade, fobia de movimento e qualidade de vida em pacientes com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical crônica inespecífica (CNNP) é um problema de saúde pública generalizado no mundo moderno. A CNNP é considerada dor cervical persistente ou desconforto cervical intenso por mais de 3 meses, que é causado por má postura e alterações mecânicas e degenerativas, excluindo dor devido a câncer de pescoço, infecções, hérnias ou outros distúrbios ou patologias cervicais. Na população geral, 71% dos adultos apresentam dor cervical em algum momento da vida, e a sua prevalência anual na população geral e trabalhadora varia entre 30% e 50%. Além disso, o CNNP é uma causa importante de absentismo e incapacidade no trabalho.
A pesquisa de técnicas e terapias eficazes na abordagem desta enfermidade é uma necessidade atual no campo da fisioterapia e significaria uma redução dos custos diretos e indiretos nos sistemas de saúde gerados por pacientes diagnosticados com cervicalgia crônica inespecífica. Uma das terapias que está obtendo resultados positivos na sintomatologia de diferentes patologias musculoesqueléticas como a síndrome da fibromialgia, a esclerose múltipla ou a síndrome da dor femoropatelar, é a técnica de aplicação de diatermia elétrica monopolar por emissão de radiofrequência (MDR), utilizando o aparelho Physicalm® que produz aumento da temperatura local devido à ação de ondas eletromagnéticas que estimulam o metabolismo dos tecidos e reduzem a dor.
Devido a todas as alterações estruturais e funcionais que ocorrem no CNNP, dentro das diretrizes da prática clínica, o exercício é um dos componentes mais importantes nos programas de reabilitação de pacientes com cervicalgia. Recentemente, o yoga terapêutico supervisionado foi incluído como uma intervenção comum na prática clínica em todo o mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espanha, 04120
- Recrutamento
- Adelaida María Castro Sánchez
-
Contato:
- Adelaida María Castro Sánchez, PhD
- Número de telefone: 0034 950214602
- E-mail: adelaid@ual.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 30 e 65 anos.
- Diagnosticada por médico especialista de dor cervical crônica de origem inespecífica.
- Aceitação e assinatura do consentimento informado para participação voluntária na pesquisa.
- Não estar realizando nenhum tipo de tratamento fisioterapêutico ou farmacológico.
- Aceitação em participar das sessões de tratamento da presente pesquisa.
Critério de exclusão:
- Estar em reabilitação ou tratamento farmacológico de patologia lombar.
- Alterações de sensibilidade ou coagulação.
- Problemas de sensibilidade térmica.
- Apresentar material de osteossíntese a nível lombar.
- Apresentar complicações cardíacas, epilépticas ou tumorais.
- Não aceitação do consentimento informado ou não comparecimento a todas as sessões que compõem o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diatermia elétrica monopolar mais ioga terapêutica
O Grupo Experimental formado por 30 sujeitos receberá duas sessões semanais de diatermia elétrica monopolar por emissão de radiofrequência (MDR) por meio do aparelho Physicalm® (aparelho desenvolvido pela Biotronic Advance Develops SL), e uma sessão de yoga terapêutico para pescoço por semana.
A diatermia é aplicada por meio de movimentos rotacionais e translacionais, adaptando-se às fibras musculares da região cervical, com emissão pulsada de 840 KHz E 30v de forma dinâmica durante um tempo de tratamento de 20 minutos.
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O programa de exercícios consistirá em posturas em pé, sentado e supino, começando com posturas simples e passando para posturas mais complexas.
Os participantes serão solicitados a se concentrar em sua postura, posições articulares e tensão muscular em cada postura de exercício.
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Comparador Ativo: Exercício Terapêutico
O Grupo Controle formado por 30 sujeitos receberá exercício terapêutico supervisionado com o mesmo protocolo de posturas e sequências do Grupo Experimental, mas durante três dias por semana. A duração das sessões será de 60 minutos. O programa de ioga será desenvolvido especificamente para pessoas com dores crônicas no pescoço e sem experiência anterior com exercícios terapêuticos. As aulas serão ministradas por um instrutor certificado de Iyengar Yoga e fisioterapeuta. O programa de exercícios consistirá em posturas em pé, sentado e supino, começando com posturas simples e passando para posturas mais complexas. Adereços como cintos, blocos e cobertores serão usados para aumentar a segurança e o alinhamento. Os participantes serão solicitados a se concentrar em sua postura, posições articulares e tensão muscular em cada postura de exercício. Nenhuma técnica formal de respiração será usada, mas os participantes serão instruídos a alinhar sua respiração com seus movimentos. |
O Grupo Experimental será submetido a duas sessões semanais de diatermia elétrica monopolar por emissão de radiofrequência (MDR) utilizando o aparelho Physicalm® e uma sessão de exercícios terapêuticos para pescoço por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Mudança da incapacidade inicial em quatro semanas e três meses
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O índice de incapacidade do pescoço consiste em 10 questões que abordam atividades funcionais como cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, trabalho, direção, sono, recreação, intensidade da dor, concentração e dor de cabeça.
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Mudança da incapacidade inicial em quatro semanas e três meses
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Pontos-gatilho miofasciais ativos e latentes (número de pontos-gatilho)
Prazo: Alteração dos pontos-gatilho miofasciais basais em quatro semanas e três meses
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Os pontos-gatilho miofasciais serão explorados nos seguintes pares de músculos: occipital, esplênio da cabeça, esternocleidomastóideo, escaleno, trapézio, supraespinhal, infraespinhal e multífido.
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Alteração dos pontos-gatilho miofasciais basais em quatro semanas e três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
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A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), que avalia a intensidade da dor e o grau de alívio experimentado pelo paciente (pontuação 0 = sem dor; 10 = dor insuportável).
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Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
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Questionário McGill de Dor
Prazo: Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
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Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
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Qualidade de Vida (questionário de qualidade de vida SF-36)
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em quatro semanas e três meses
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O questionário de qualidade de vida SF-36 avalia 8 domínios, incluindo função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental.
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Mudança da qualidade de vida basal em quatro semanas e três meses
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Qualidade do Sono (Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Alteração da qualidade basal do sono em quatro semanas e três meses
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O Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para estudar a qualidade do sono.
É composto por 24 itens onde os sujeitos respondem a 19 desses itens, e o indivíduo que mora na mesma residência (ou quarto de hospital) responde aos restantes 5. As pontuações são obtidas em cada um dos 7 componentes da qualidade do sono: qualidade subjetiva, latência do sono, duração do sono, eficácia habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação hipnótica e disfunção diária.
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Alteração da qualidade basal do sono em quatro semanas e três meses
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em quatro semanas e três meses
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A amplitude de movimento cervical é avaliada com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira, com ambos os pés apoiados no chão, quadris e joelhos flexionados a 90º e glúteos posicionados contra o encosto da cadeira.
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Alteração da amplitude de movimento basal em quatro semanas e três meses
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Escala Tampa para cinesiofobia
Prazo: Mudança da fobia inicial de movimento em quatro semanas e três meses
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A escala Tampa de 17 itens para cinesiofobia avalia o medo de movimento ou de lesão ou nova lesão.
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Mudança da fobia inicial de movimento em quatro semanas e três meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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