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Diatermia Dielétrica Monopolar e Yoga na Dor Cervical Crônica e Yoga Terapêutico na Dor, Funcionalidade, Fobia de Movimento na Dor, Funcionalidade, Fobia de Movimento e Qualidade de Vida de Pacientes com Dor Cervical Crônica. Ensaio Clínico Randomizado

2 de novembro de 2023 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Eficácia da diatermia dielétrica monopolar e do yoga terapêutico na dor, funcionalidade, fobia de movimento e qualidade de vida em pacientes com dor cervical crônica.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da aplicação de diatermia por radiofrequência dielétrica monopolar mais ioga terapêutica para o pescoço com a realização apenas de ioga terapêutica para o pescoço em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical crônica inespecífica (CNNP) é um problema de saúde pública generalizado no mundo moderno. A CNNP é considerada dor cervical persistente ou desconforto cervical intenso por mais de 3 meses, que é causado por má postura e alterações mecânicas e degenerativas, excluindo dor devido a câncer de pescoço, infecções, hérnias ou outros distúrbios ou patologias cervicais. Na população geral, 71% dos adultos apresentam dor cervical em algum momento da vida, e a sua prevalência anual na população geral e trabalhadora varia entre 30% e 50%. Além disso, o CNNP é uma causa importante de absentismo e incapacidade no trabalho.

A pesquisa de técnicas e terapias eficazes na abordagem desta enfermidade é uma necessidade atual no campo da fisioterapia e significaria uma redução dos custos diretos e indiretos nos sistemas de saúde gerados por pacientes diagnosticados com cervicalgia crônica inespecífica. Uma das terapias que está obtendo resultados positivos na sintomatologia de diferentes patologias musculoesqueléticas como a síndrome da fibromialgia, a esclerose múltipla ou a síndrome da dor femoropatelar, é a técnica de aplicação de diatermia elétrica monopolar por emissão de radiofrequência (MDR), utilizando o aparelho Physicalm® que produz aumento da temperatura local devido à ação de ondas eletromagnéticas que estimulam o metabolismo dos tecidos e reduzem a dor.

Devido a todas as alterações estruturais e funcionais que ocorrem no CNNP, dentro das diretrizes da prática clínica, o exercício é um dos componentes mais importantes nos programas de reabilitação de pacientes com cervicalgia. Recentemente, o yoga terapêutico supervisionado foi incluído como uma intervenção comum na prática clínica em todo o mundo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanha, 04120
        • Recrutamento
        • Adelaida María Castro Sánchez
        • Contato:
          • Adelaida María Castro Sánchez, PhD
          • Número de telefone: 0034 950214602
          • E-mail: adelaid@ual.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 30 e 65 anos.
  • Diagnosticada por médico especialista de dor cervical crônica de origem inespecífica.
  • Aceitação e assinatura do consentimento informado para participação voluntária na pesquisa.
  • Não estar realizando nenhum tipo de tratamento fisioterapêutico ou farmacológico.
  • Aceitação em participar das sessões de tratamento da presente pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Estar em reabilitação ou tratamento farmacológico de patologia lombar.
  • Alterações de sensibilidade ou coagulação.
  • Problemas de sensibilidade térmica.
  • Apresentar material de osteossíntese a nível lombar.
  • Apresentar complicações cardíacas, epilépticas ou tumorais.
  • Não aceitação do consentimento informado ou não comparecimento a todas as sessões que compõem o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diatermia elétrica monopolar mais ioga terapêutica
O Grupo Experimental formado por 30 sujeitos receberá duas sessões semanais de diatermia elétrica monopolar por emissão de radiofrequência (MDR) por meio do aparelho Physicalm® (aparelho desenvolvido pela Biotronic Advance Develops SL), e uma sessão de yoga terapêutico para pescoço por semana. A diatermia é aplicada por meio de movimentos rotacionais e translacionais, adaptando-se às fibras musculares da região cervical, com emissão pulsada de 840 KHz E 30v de forma dinâmica durante um tempo de tratamento de 20 minutos.
O programa de exercícios consistirá em posturas em pé, sentado e supino, começando com posturas simples e passando para posturas mais complexas. Os participantes serão solicitados a se concentrar em sua postura, posições articulares e tensão muscular em cada postura de exercício.
Comparador Ativo: Exercício Terapêutico

O Grupo Controle formado por 30 sujeitos receberá exercício terapêutico supervisionado com o mesmo protocolo de posturas e sequências do Grupo Experimental, mas durante três dias por semana. A duração das sessões será de 60 minutos.

O programa de ioga será desenvolvido especificamente para pessoas com dores crônicas no pescoço e sem experiência anterior com exercícios terapêuticos. As aulas serão ministradas por um instrutor certificado de Iyengar Yoga e fisioterapeuta. O programa de exercícios consistirá em posturas em pé, sentado e supino, começando com posturas simples e passando para posturas mais complexas. Adereços como cintos, blocos e cobertores serão usados ​​para aumentar a segurança e o alinhamento. Os participantes serão solicitados a se concentrar em sua postura, posições articulares e tensão muscular em cada postura de exercício. Nenhuma técnica formal de respiração será usada, mas os participantes serão instruídos a alinhar sua respiração com seus movimentos.

O Grupo Experimental será submetido a duas sessões semanais de diatermia elétrica monopolar por emissão de radiofrequência (MDR) utilizando o aparelho Physicalm® e uma sessão de exercícios terapêuticos para pescoço por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Mudança da incapacidade inicial em quatro semanas e três meses
O índice de incapacidade do pescoço consiste em 10 questões que abordam atividades funcionais como cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, trabalho, direção, sono, recreação, intensidade da dor, concentração e dor de cabeça.
Mudança da incapacidade inicial em quatro semanas e três meses
Pontos-gatilho miofasciais ativos e latentes (número de pontos-gatilho)
Prazo: Alteração dos pontos-gatilho miofasciais basais em quatro semanas e três meses
Os pontos-gatilho miofasciais serão explorados nos seguintes pares de músculos: occipital, esplênio da cabeça, esternocleidomastóideo, escaleno, trapézio, supraespinhal, infraespinhal e multífido.
Alteração dos pontos-gatilho miofasciais basais em quatro semanas e três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), que avalia a intensidade da dor e o grau de alívio experimentado pelo paciente (pontuação 0 = sem dor; 10 = dor insuportável).
Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
Questionário McGill de Dor
Prazo: Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
Alteração da intensidade basal da dor em quatro semanas e três meses
Qualidade de Vida (questionário de qualidade de vida SF-36)
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em quatro semanas e três meses
O questionário de qualidade de vida SF-36 avalia 8 domínios, incluindo função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental.
Mudança da qualidade de vida basal em quatro semanas e três meses
Qualidade do Sono (Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Alteração da qualidade basal do sono em quatro semanas e três meses
O Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para estudar a qualidade do sono. É composto por 24 itens onde os sujeitos respondem a 19 desses itens, e o indivíduo que mora na mesma residência (ou quarto de hospital) responde aos restantes 5. As pontuações são obtidas em cada um dos 7 componentes da qualidade do sono: qualidade subjetiva, latência do sono, duração do sono, eficácia habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação hipnótica e disfunção diária.
Alteração da qualidade basal do sono em quatro semanas e três meses
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal em quatro semanas e três meses
A amplitude de movimento cervical é avaliada com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira, com ambos os pés apoiados no chão, quadris e joelhos flexionados a 90º e glúteos posicionados contra o encosto da cadeira.
Alteração da amplitude de movimento basal em quatro semanas e três meses
Escala Tampa para cinesiofobia
Prazo: Mudança da fobia inicial de movimento em quatro semanas e três meses
A escala Tampa de 17 itens para cinesiofobia avalia o medo de movimento ou de lesão ou nova lesão.
Mudança da fobia inicial de movimento em quatro semanas e três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício Terapêutico

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