未熟児の経腸栄養とオリーブオイルの補給
2024年7月12日 更新者：Bayram Ali DORUM、Bursa City Hospital
未熟児への経腸有機エキストラバージンオリーブオイル補給が生後の成長と未熟児罹患率に及ぼす影響
これは二群の前向き介入研究です。 両方のグループの40人の乳児が研究に登録されます。 介入群では、乳児は完全経腸栄養後に研究製品 (ULTRA PREMIUM) を 1 ml/kg/日摂取します。
補充は退院または36週目まで続けられます。 介入前と対照群の 14 日目に、血清の総抗酸化能力とマロンジアルデヒドのレベルを調べるために血液サンプルが採取されます。 研究の終了時に、対照値のために血清が再度採取されます。
毎日の脂質摂取量は母乳分析を通じて記録されます。 脂質プロファイルは毎週監視されます。 乳児の成長パラメーターは毎日監視されます。 研究の最後に ROP、BPD、および NEC の観点から評価されます。 研究の最後に、両方のグループの赤ちゃんのデータが比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayten Erdoğan Ordu, MD
- 電話番号：+905389429336
- メール：aytenli21@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Murat Tutanc, Prof
- 電話番号：+905553803484
- メール：drtutanc@hotmail.com
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- 募集
- Bursa City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 32週以下で生まれた未熟児
- 2週目の終わり前に完全経腸栄養に耐えられる赤ちゃん
- 両親の同意を得た赤ちゃん -
除外基準:
- 先天性または遺伝子異常がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：オリーブオイルグループ
完全経腸栄養の赤ちゃんは、エキストラバージン オリーブオイルを 1 ml/kg/日経口摂取します。
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完全経腸栄養の赤ちゃんは、エキストラバージン オリーブオイルを 1 ml/kg/日経口摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を完了した患者の数
時間枠：15ヶ月
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両グループの研究に40人の乳児を登録するまで
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15ヶ月
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出生後の成長遅延率
時間枠：18ヶ月
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両群の乳児の 1 日あたりの体重摂取量
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未熟児網膜症の頻度と重症度
時間枠：18ヶ月
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未熟児網膜症の頻度と重症度
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月2日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。