Энтеральное питание недоношенных детей и добавление оливкового масла
Влияние энтерального приема органических добавок оливкового масла первого отжима у недоношенных детей на послеродовой рост и заболеваемость преждевременными родами
Это проспективное интервенционное исследование с участием двух групп. В исследовании примут участие 40 младенцев из обеих групп. В группе вмешательства дети будут принимать 1 мл/кг/день исследуемого продукта (ULTRA PREMIUM) после полного энтерального питания.
Прием добавок будет продолжаться до выписки или 36-й недели. Образцы крови будут взяты для определения общей антиоксидантной способности сыворотки и уровня малонового диальдегида до вмешательства и на 14-й день в контрольной группе. По окончании исследования сыворотка будет взята повторно для контрольных значений.
Ежедневное количество потребляемых липидов будет записываться посредством анализа грудного молока. Липидный профиль будет контролироваться еженедельно. Параметры роста младенцев будут контролироваться ежедневно. В конце исследования его будут оценивать с точки зрения РН, БЛД и НЭК. В конце исследования данные малышей в обеих группах будут сопоставлены.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayten Erdoğan Ordu, MD
- Номер телефона: +905389429336
- Электронная почта: aytenli21@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Murat Tutanc, Prof
- Номер телефона: +905553803484
- Электронная почта: drtutanc@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Рекрутинг
- Bursa City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, рожденные на сроке 32 недель или меньше.
- Дети, которые переносят полное энтеральное питание до конца второй недели
- Дети, получившие согласие родителей -
Критерий исключения:
- Наличие врожденной или генетической аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Группа оливкового масла
Младенцы, находящиеся на полностью энтеральном питании, будут принимать перорально 1 мл/кг/день оливкового масла первого отжима.
|
Младенцы, находящиеся на полностью энтеральном питании, будут принимать перорально 1 мл/кг/день оливкового масла первого отжима.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, завершивших исследование
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Принять к участию в исследовании 40 малышей в обеих группах.
|
15 месяцев
|
|
Постнатальная задержка роста
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Суточный вес детей обеих групп
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть ретинопатии недоношенных
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Частота и тяжесть ретинопатии недоношенных
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCH-2023-12/8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .