미숙아의 장내 수유 및 올리브 오일 보충
2024년 7월 12일 업데이트: Bayram Ali DORUM, Bursa City Hospital
미숙아의 장내 유기농 엑스트라 버진 올리브 오일 보충이 출생 후 성장 및 조기 질병에 미치는 영향
이는 두 가지 분야의 전향적 중재 연구입니다. 두 그룹 모두에서 40명의 아기가 연구에 등록됩니다. 중재 그룹에서 아기는 완전 장내 수유 후 연구 제품(ULTRA PREMIUM)을 하루 1ml/kg씩 섭취합니다.
보충은 퇴원 또는 36주차까지 계속됩니다. 개입 전과 대조군의 14일째 혈청 총 항산화 능력 및 말론디알데히드 수치를 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 연구가 끝나면 대조군 값을 위해 혈청을 다시 채취합니다.
일일 지질 섭취량은 모유 분석을 통해 기록됩니다. 지질 프로필은 매주 모니터링됩니다. 아기의 성장 매개변수는 매일 모니터링됩니다. 연구 종료 시 ROP, BPD 및 NEC 측면에서 평가됩니다. 연구가 끝나면 두 그룹의 아기 데이터를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayten Erdoğan Ordu, MD
- 전화번호: +905389429336
- 이메일: aytenli21@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Murat Tutanc, Prof
- 전화번호: +905553803484
- 이메일: drtutanc@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조, 16110
- 모병
- Bursa City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 32주 이하로 태어난 미숙아
- 두 번째 주가 끝나기 전에 완전한 장내 수유를 견딜 수 있는 아기
- 부모의 동의를 받은 아기 -
제외 기준:
- 선천적 또는 유전적 이상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
활성 비교기: 올리브 오일 그룹
완전히 장내 수유를 하는 아기는 엑스트라 버진 올리브 오일을 하루에 1ml/kg씩 경구 섭취합니다.
|
완전히 장내 수유를 하는 아기는 엑스트라 버진 올리브 오일을 하루에 1ml/kg씩 경구 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구를 완료한 환자 수
기간: 15개월
|
두 그룹 모두 연구에 40명의 아기를 등록하려면
|
15개월
|
|
출생 후 성장 지연율
기간: 18개월
|
두 그룹 아기의 일일 체중 섭취량
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아 망막병증의 빈도와 중증도
기간: 18개월
|
미숙아 망막병증의 빈도와 중증도
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .