Keskosten enteraalinen ruokinta ja oliiviöljylisä
Enteraalisen orgaanisen ekstra-neitsytoliiviöljyn lisäyksen vaikutus ennenaikaisten vauvojen synnytyksen jälkeiseen kasvuun ja ennenaikaisiin sairasteluihin
Se on kaksihaarainen prospektiivinen interventiotutkimus. Molemmista ryhmistä otetaan mukaan 40 vauvaa. Interventioryhmässä vauvat saavat 1 ml/kg/vrk tutkimustuotetta (ULTRA PREMIUM) täyden enteraalisen ruokinnan jälkeen.
Täydennys jatkuu kotiutukseen tai 36. viikkoon saakka. Verinäytteet otetaan seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetista ja malondialdehydipitoisuudesta ennen toimenpidettä ja kontrolliryhmän 14. päivänä. Tutkimuksen lopussa seerumi otetaan uudelleen kontrolliarvoja varten.
Päivittäiset lipidien saannin määrät kirjataan rintamaitoanalyysin avulla. Lipidiprofiilia seurataan viikoittain Vauvojen kasvuparametreja seurataan päivittäin Se arvioidaan tutkimuksen lopussa ROP:n, BPD:n ja NEC:n suhteen. Tutkimuksen lopussa verrataan molempien ryhmien vauvojen tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayten Erdoğan Ordu, MD
- Puhelinnumero: +905389429336
- Sähköposti: aytenli21@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murat Tutanc, Prof
- Puhelinnumero: +905553803484
- Sähköposti: drtutanc@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Rekrytointi
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, jotka ovat syntyneet viikolla 32 tai vähemmän
- Vauvat, jotka sietävät täydellistä enteraalista ruokintaa ennen toisen viikon loppua
- Vauvat, jotka ovat antaneet vanhempiensa suostumuksen -
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen tai geneettinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Oliiviöljyryhmä
Täysin enteraalisesti ruokkivat vauvat saavat suun kautta 1 ml/kg/vrk ekstra-neitsytoliiviöljyä
|
Täysin enteraalisesti ruokkivat vauvat saavat suun kautta 1 ml/kg/vrk ekstra-neitsytoliiviöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 vauvaa molemmissa ryhmissä
|
15 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen kasvun hidastuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vauvojen päivittäinen painon saanti molemmissa ryhmissä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten retinopatian esiintymistiheys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskosten retinopatian esiintymistiheys ja vaikeusaste
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCH-2023-12/8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .