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脾臓欠乏および湿気閉塞がんの治療における、小麦粒灸と組み合わせた刺し療法の臨床的価値

2024年5月7日 更新者:niqingtao、Jiangsu Taizhou People's Hospital

脾臓欠乏および耐湿性タイプの悪性腫瘍に対する穿刺療法と小麦粒灸の併用による治療効果の探索

本研究は、脾臓欠乏性耐湿性悪性腫瘍患者において、後州ツボや好転反応点に穿刺療法と麦粒灸を施し、臨床効果とそれに伴う免疫・炎症機構を検討することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Qingtao Ni
  • 電話番号:18852656280
  • メール:nqt1990@126.com

研究場所

    • Jiangsu
      • Taizhou、Jiangsu、中国、225300
        • 募集
        • Qingtao Ni
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 悪性腫瘍に対する西洋医学と漢方の臨床診断。
  • 伝統的な中国医学における脾虚湿湿閉塞の臨床診断。
  • コンプライアンスが良好で、インフォームドコンセントフォームに署名されている。

除外基準:

  • 長時間うつ伏せになれない患者。
  • 妊娠中の女性;
  • 授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:化学療法と組み合わせた穿刺療法と小麦粒灸
化学療法と組み合わせた背中のツボまたは陽性反応点への穿刺療法と麦粒灸
背中のツボや好転反応点の刺し療法と麦粒灸
アクティブコンパレータ:化学療法
従来の化学療法レジメン
背中のツボや好転反応点の刺し療法と麦粒灸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (ORR)
時間枠:3年
RECIST V1.1に基づいて被験者の客観的奏効率(ORR)を評価します。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)、
時間枠:5年
RECIST V1.1に基づいて被験者の無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)、寛解期間(DOR)を評価します。
5年
全生存期間 (OS)
時間枠:5年
RECIST V1.1に基づいて被験者の全生存期間(OS)を評価します
5年
寛解期間 (DOR)
時間枠:5年
RECIST V1.1に基づいて被験者の寛解期間(DOR)を評価します
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JiangsuTaizhouPH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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