Valore clinico della prickterapia combinata con la moxibustione dei chicchi di grano nel trattamento della carenza di milza e del cancro ostruito dall'umidità
7 maggio 2024 aggiornato da: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Esplorazione dell'effetto terapeutico della terapia di puntura combinata con la moxibustione dei chicchi di grano sui tumori maligni con deficit di milza e resistenza all'umidità
Questo studio si propone di indagare l'efficacia clinica e i meccanismi immunitari e infiammatori associati in pazienti con tumori maligni con deficit di milza e tipo resistenza all'umidità, applicando la terapia di puntura e la moxibustione dei chicchi di grano sui punti shu posteriori o punti di reazione positiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qingtao Ni
- Numero di telefono: 18852656280
- Email: nqt1990@126.com
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
- Reclutamento
- Qingtao Ni
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Contatto:
- Qingtao Ni
- Numero di telefono: 18852656280
- Email: nqt1990@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della medicina occidentale e della medicina tradizionale cinese per i tumori maligni;
- Diagnosi clinica dell'ostruzione da umidità e carenza di milza nella medicina tradizionale cinese;
- Buona conformità e modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono restare proni per lungo tempo;
- Donne incinte;
- Donne che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia di puntura e moxibustione di chicchi di grano combinati con chemioterapia
terapia di puntura e moxibustione dei chicchi di grano sui punti shu posteriori o punti di reazione positiva combinati con la chemioterapia
|
terapia di puntura e moxibustione dei chicchi di grano sui punti shu posteriori o punti di reazione positiva
|
|
Comparatore attivo: chemioterapia
Regime chemioterapico convenzionale
|
terapia di puntura e moxibustione dei chicchi di grano sui punti shu posteriori o punti di reazione positiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione (ORR)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutare il tasso di risposta obiettiva (ORR) dei soggetti in base a RECIST V1.1
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza libera da progressione (PFS),
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale (OS) e la durata della remissione (DOR) dei soggetti in base a RECIST V1.1
|
5 anni
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sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutare la sopravvivenza globale (OS) dei soggetti in base a RECIST V1.1
|
5 anni
|
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durata della remissione (DOR)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutare la durata della remissione (DOR) dei soggetti in base a RECIST V1.1
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JiangsuTaizhouPH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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