Kliniczna wartość terapii nakłuwającej w połączeniu z moksyterapią ziarna pszenicy w leczeniu raka z niedoborem śledziony i zastojem wilgoci
7 maja 2024 zaktualizowane przez: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Badanie efektu terapeutycznego terapii nakłuwającej w połączeniu z moxiterapią ziarnem pszenicy na nowotwory złośliwe z niedoborem śledziony i typem oporności na wilgoć
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej i powiązanych mechanizmów immunologicznych i zapalnych u pacjentów z nowotworami złośliwymi z niedoborem śledziony i typem oporności na wilgoć, poprzez zastosowanie terapii nakłuwania i moxiterapii ziaren pszenicy na tylnych punktach shu lub punktach pozytywnej reakcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qingtao Ni
- Numer telefonu: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- Rekrutacyjny
- Qingtao Ni
-
Kontakt:
- Qingtao Ni
- Numer telefonu: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna medycyny zachodniej i tradycyjnej medycyny chińskiej nowotworów złośliwych;
- Diagnostyka kliniczna niedoboru śledziony, niedrożności wilgoci w tradycyjnej medycynie chińskiej;
- Dobra zgodność i podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą długo leżeć na brzuchu;
- Kobiety w ciąży;
- Kobiety w okresie laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kłucie i moksyterapia ziaren pszenicy w połączeniu z chemioterapią
Terapia nakłuwania i moxiterapia ziaren pszenicy na tylne punkty shu lub punkty pozytywnej reakcji w połączeniu z chemioterapią
|
Terapia nakłuwania i moxiterapia ziaren pszenicy na tylne punkty shu lub punkty pozytywnej reakcji
|
|
Aktywny komparator: chemoterapia
Konwencjonalny schemat chemioterapii
|
Terapia nakłuwania i moxiterapia ziaren pszenicy na tylne punkty shu lub punkty pozytywnej reakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji (ORR)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń współczynnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) pacjentów w oparciu o RECIST V1.1
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji (PFS),
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocenić przeżycie wolne od progresji (PFS), przeżycie całkowite (OS) i czas trwania remisji (DOR) u pacjentów w oparciu o RECIST V1.1
|
5 lat
|
|
przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocenić przeżycie całkowite (OS) pacjentów na podstawie RECIST V1.1
|
5 lat
|
|
czas trwania remisji (DOR)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocenić czas trwania remisji (DOR) u pacjentów na podstawie RECIST V1.1
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JiangsuTaizhouPH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .