- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074718
Klinischer Wert der Prick-Therapie in Kombination mit Weizenkorn-Moxibustion bei der Behandlung von Milzmangel und durch Feuchtigkeit behindertem Krebs
3. Oktober 2023 aktualisiert von: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Untersuchung der therapeutischen Wirkung einer Stechtherapie in Kombination mit Weizenkorn-Moxibustion auf bösartige Tumoren vom Typ Milzmangel und Feuchtigkeitsresistenz
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit und die damit verbundenen Immun- und Entzündungsmechanismen bei Patienten mit bösartigen Tumoren vom Milzmangel- und Feuchtigkeitsresistenztyp zu untersuchen, indem Stichtherapie und Weizenkornmoxibustion auf die Shu-Punkte oder positiven Reaktionspunkte des Rückens angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qingtao Ni
- Telefonnummer: 18852656280
- E-Mail: nqt1990@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnostik der westlichen Medizin und der traditionellen chinesischen Medizin bei bösartigen Tumoren;
- Klinische Diagnose einer Milzmangel-Feuchtigkeitsobstruktion in der traditionellen chinesischen Medizin;
- Gute Compliance und unterschriebenes Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht längere Zeit in Bauchlage liegen können;
- Schwangere Frau;
- Stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stechtherapie und Weizenkornmoxibustion kombiniert mit Chemotherapie
Stechtherapie und Weizenkornmoxibustion an den Shu-Punkten oder positiven Reaktionspunkten des Rückens kombiniert mit Chemotherapie
|
Stechtherapie und Weizenkornmoxibustion an den Shu-Punkten oder positiven Reaktionspunkten des Rückens
|
Aktiver Komparator: Chemotherapie
Konventionelle Chemotherapie
|
Stechtherapie und Weizenkornmoxibustion an den Shu-Punkten oder positiven Reaktionspunkten des Rückens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progressionsfreies Überleben (ORR)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewerten Sie die objektive Rücklaufquote (ORR) von Probanden basierend auf RECIST V1.1
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
progressionsfreies Überleben (PFS),
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bewerten Sie das progressionsfreie Überleben (PFS), das Gesamtüberleben (OS) und die Remissionsdauer (DOR) der Probanden basierend auf RECIST V1.1
|
5 Jahre
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bewerten Sie das Gesamtüberleben (OS) der Probanden basierend auf RECIST V1.1
|
5 Jahre
|
Remissionsdauer (DOR)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bewerten Sie die Remissionsdauer (DOR) der Probanden basierend auf RECIST V1.1
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JiangsuTaizhouPH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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