Klinisk verdi av prikketerapi kombinert med hvetekornsmoksibussjon ved behandling av miltmangel og fuktighetshemmet kreft
7. mai 2024 oppdatert av: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Utforske den terapeutiske effekten av prikketerapi kombinert med hvetekornmoxibussjon på ondartede svulster med miltmangel og fuktmotstandstype
Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske effekten og assosierte immun- og inflammatoriske mekanismer hos pasienter med ondartede svulster av miltmangel og fuktresistenstype, ved å bruke prikketerapi og hvetekornmoxibustion på baksiden shu-punkter eller positive reaksjonspunkter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qingtao Ni
- Telefonnummer: 18852656280
- E-post: nqt1990@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Rekruttering
- Qingtao Ni
-
Ta kontakt med:
- Qingtao Ni
- Telefonnummer: 18852656280
- E-post: nqt1990@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av vestlig medisin og tradisjonell kinesisk medisin for ondartede svulster;
- Klinisk diagnose av miltmangel fuktighetsobstruksjon i tradisjonell kinesisk medisin;
- God etterlevelse og signert skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan ligge utsatt over lengre tid;
- Gravide kvinner;
- Ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: prikketerapi og hvetekornmoxibustion kombinert med kjemoterapi
prikketerapi og hvetekornmoxibustion på baksiden shu-punkter eller positive reaksjonspunkter kombinert med kjemoterapi
|
prikketerapi og hvetekornmoxibustion på baksiden shu-punkter eller positive reaksjonspunkter
|
|
Aktiv komparator: kjemoterapi
Konvensjonell kjemoterapi regime
|
prikketerapi og hvetekornmoxibustion på baksiden shu-punkter eller positive reaksjonspunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (ORR)
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer den objektive responsraten (ORR) for emner basert på RECIST V1.1
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjonsfri overlevelse (PFS),
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer forsøkspersonenes progresjonsfrie overlevelse (PFS), total overlevelse (OS) og varighet av remisjon (DOR) basert på RECIST V1.1
|
5 år
|
|
total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer forsøkspersonens totale overlevelse (OS) basert på RECIST V1.1
|
5 år
|
|
varighet av remisjon (DOR)
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer forsøkspersonens varighet av remisjon (DOR) basert på RECIST V1.1
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JiangsuTaizhouPH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .