- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074718
Prick-terapian kliininen arvo yhdistettynä vehnänjyvien moksibustioon pernan puutteen ja kosteuden aiheuttaman syövän hoidossa
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Vehnänjyvien moksibustioon yhdistetyn pistoterapian terapeuttisen vaikutuksen tutkiminen pahanlaatuisissa kasvaimissa pernan puutteesta ja kosteusresistenssityypistä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinistä tehoa ja siihen liittyviä immuuni- ja tulehdusmekanismeja potilailla, joilla on pahanlaatuisia pernanvajaus- ja kosteusresistenssityyppisiä kasvaimia soveltamalla pistohoitoa ja vehnänjyvien moksibustiota selän shu-pisteisiin tai positiivisiin reaktiopisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingtao Ni
- Puhelinnumero: 18852656280
- Sähköposti: nqt1990@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
- Rekrytointi
- Qingtao Ni
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingtao Ni
- Puhelinnumero: 18852656280
- Sähköposti: nqt1990@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliininen diagnoosi pahanlaatuisille kasvaimille;
- Pernan puutteen kosteustukoksen kliininen diagnoosi perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä;
- Hyvä noudattaminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi maata pitkää aikaa;
- raskaana olevat naiset;
- Imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pistohoito ja vehnänjyvien moksibustio yhdistettynä kemoterapiaan
pistohoito ja vehnänjyvien moksibustio selässä shu-pisteissä tai positiivisissa reaktiopisteissä yhdistettynä kemoterapiaan
|
pistohoito ja vehnänjyvien moksibustio selän shu-pisteissä tai positiivisissa reaktiopisteissä
|
|
Active Comparator: kemoterapiaa
Perinteinen kemoterapia-ohjelma
|
pistohoito ja vehnänjyvien moksibustio selän shu-pisteissä tai positiivisissa reaktiopisteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (ORR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi koehenkilöiden objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST V1.1:n perusteella
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS),
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi koehenkilöiden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS) ja remission kesto (DOR) RECIST V1.1:n perusteella
|
5 vuotta
|
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi koehenkilöiden kokonaiseloonjääminen (OS) RECIST V1.1:n perusteella
|
5 vuotta
|
|
remission kesto (DOR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi koehenkilöiden remission kesto (DOR) RECIST V1.1:n perusteella
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JiangsuTaizhouPH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .