- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074718
Клиническая ценность уколовой терапии в сочетании с прижиганием зерен пшеницы в лечении недостаточности селезенки и рака, обусловленного сыростью
7 мая 2024 г. обновлено: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Изучение терапевтического эффекта колющей терапии в сочетании с прижиганием зерен пшеницы на злокачественные опухоли селезеночной недостаточности и типа устойчивости к сырости
Целью данного исследования является изучение клинической эффективности и связанных с ней иммунных и воспалительных механизмов у пациентов со злокачественными опухолями с недостаточностью селезенки и типом устойчивости к сырости путем применения колющей терапии и прижигания зерен пшеницы на точки шу спины или точки положительной реакции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qingtao Ni
- Номер телефона: 18852656280
- Электронная почта: nqt1990@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Китай, 225300
- Рекрутинг
- Qingtao Ni
-
Контакт:
- Qingtao Ni
- Номер телефона: 18852656280
- Электронная почта: nqt1990@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика злокачественных опухолей западной медицины и традиционной китайской медицины;
- Клиническая диагностика обструкции из-за недостаточности селезенки в традиционной китайской медицине;
- Хорошее соответствие и подписанная форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Больные, которые не могут долго лежать лежа;
- Беременные женщины;
- Кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: колющая терапия и прижигание зерна пшеницы в сочетании с химиотерапией
колющая терапия и прижигание пшеничным зерном точек шу на спине или точек положительной реакции в сочетании с химиотерапией
|
колющая терапия и прижигание зерен пшеницы на точках шу на спине или точках положительной реакции
|
|
Активный компаратор: химиотерапия
Традиционный режим химиотерапии
|
колющая терапия и прижигание зерен пшеницы на точках шу на спине или точках положительной реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (ORR)
Временное ограничение: 3 года
|
Оцените частоту объективного ответа (ЧОО) субъектов на основе RECIST V1.1.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования (PFS),
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS), общую выживаемость (OS) и продолжительность ремиссии (DOR) на основе RECIST V1.1.
|
5 лет
|
|
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените общую выживаемость субъектов (ОВ) на основе RECIST V1.1.
|
5 лет
|
|
продолжительность ремиссии (ДОР)
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените продолжительность ремиссии субъектов (DOR) на основе RECIST V1.1.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JiangsuTaizhouPH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .