Valeur clinique de la thérapie par piqûre associée à la moxibustion aux grains de blé dans le traitement de l'insuffisance splénique et du cancer obstrué par l'humidité
7 mai 2024 mis à jour par: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Explorer l'effet thérapeutique de la thérapie par piqûres combinée à la moxibustion des grains de blé sur les tumeurs malignes de type déficit de rate et résistance à l'humidité
Cette étude vise à étudier l'efficacité clinique et les mécanismes immunitaires et inflammatoires associés chez les patients atteints de tumeurs malignes de type déficit de rate et résistance à l'humidité, en appliquant une thérapie par piqûre et une moxibustion aux grains de blé sur les points shu du dos ou les points de réaction positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qingtao Ni
- Numéro de téléphone: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
- Recrutement
- Qingtao Ni
-
Contact:
- Qingtao Ni
- Numéro de téléphone: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la médecine occidentale et de la médecine traditionnelle chinoise des tumeurs malignes ;
- Diagnostic clinique de l'obstruction par l'humidité par déficit de la rate en médecine traditionnelle chinoise ;
- Bonne conformité et formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas rester allongés pendant une longue période ;
- Femmes enceintes;
- Femmes allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: thérapie par piqûre et moxibustion aux grains de blé combinée à la chimiothérapie
thérapie par piqûres et moxibustion aux grains de blé sur les points shu du dos ou points de réaction positive associés à la chimiothérapie
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thérapie par piqûre et moxibustion aux grains de blé sur les points shu du dos ou les points de réaction positive
|
|
Comparateur actif: chimiothérapie
Schéma de chimiothérapie conventionnelle
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thérapie par piqûre et moxibustion aux grains de blé sur les points shu du dos ou les points de réaction positive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (ORR)
Délai: 3 années
|
Évaluer le taux de réponse objective (ORR) des sujets sur la base de RECIST V1.1
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans progression (SSP),
Délai: 5 années
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Évaluer la survie sans progression (SSP), la survie globale (OS) et la durée de rémission (DOR) des sujets sur la base de RECIST V1.1
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5 années
|
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survie globale (OS)
Délai: 5 années
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Évaluer la survie globale (SG) des sujets sur la base de RECIST V1.1
|
5 années
|
|
durée de rémission (DOR)
Délai: 5 années
|
Évaluer la durée de rémission (DOR) des sujets sur la base de RECIST V1.1
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JiangsuTaizhouPH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .