Klinisk værdi af prikterapi kombineret med hvedekornsmoxibustion til behandling af miltmangel og fugt-obstrueret kræft
7. maj 2024 opdateret af: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Udforskning af den terapeutiske effekt af prikketerapi kombineret med hvedekornsmoxibustion på maligne tumorer af miltmangel og fugtmodstandstype
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske effekt og associerede immun- og inflammatoriske mekanismer hos patienter med ondartede tumorer af miltmangel og fugtresistenstype, ved at anvende prikketerapi og hvedekornsmoxibustion på bagsiden shu-punkter eller positive reaktionspunkter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingtao Ni
- Telefonnummer: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Rekruttering
- Qingtao Ni
-
Kontakt:
- Qingtao Ni
- Telefonnummer: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin til ondartede tumorer;
- Klinisk diagnose af miltmangel fugtobstruktion i traditionel kinesisk medicin;
- God overholdelse og underskrevet informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan ligge udsat i lang tid;
- Gravid kvinde;
- Ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: prikketerapi og hvedekornsmoxibustion kombineret med kemoterapi
prikketerapi og hvedekornsmoxibustion på bagsiden shu-punkter eller positive reaktionspunkter kombineret med kemoterapi
|
prikketerapi og hvedekornsmoxibustion på bagsiden shu-punkter eller positive reaktionspunkter
|
|
Aktiv komparator: kemoterapi
Konventionel kemoterapi regime
|
prikketerapi og hvedekornsmoxibustion på bagsiden shu-punkter eller positive reaktionspunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (ORR)
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer den objektive responsrate (ORR) for emner baseret på RECIST V1.1
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progressionsfri overlevelse (PFS),
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer forsøgspersoners progressionsfri overlevelse (PFS), samlede overlevelse (OS) og varighed af remission (DOR) baseret på RECIST V1.1
|
5 år
|
|
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer forsøgspersoners samlede overlevelse (OS) baseret på RECIST V1.1
|
5 år
|
|
varighed af remission (DOR)
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer forsøgspersoners varighed af remission (DOR) baseret på RECIST V1.1
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JiangsuTaizhouPH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .