- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074718
Klinische waarde van priktherapie gecombineerd met moxibustie van tarwekorrels bij de behandeling van miltdeficiëntie en door vocht belemmerde kanker
7 mei 2024 bijgewerkt door: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Onderzoek naar het therapeutische effect van priktherapie in combinatie met tarwemoxibustie op kwaadaardige tumoren met miltdeficiëntie en vochtresistentietype
Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid en de daarmee samenhangende immuun- en ontstekingsmechanismen te onderzoeken bij patiënten met kwaadaardige tumoren van het type miltdeficiëntie en vochtresistentie, door priktherapie en moxibustie van tarwekorrels toe te passen op de shu-punten of positieve reactiepunten in de rug.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qingtao Ni
- Telefoonnummer: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Werving
- Qingtao Ni
-
Contact:
- Qingtao Ni
- Telefoonnummer: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de westerse geneeskunde en traditionele Chinese geneeskunde voor kwaadaardige tumoren;
- Klinische diagnose van milttekort en vochtobstructie in de traditionele Chinese geneeskunde;
- Goede naleving en ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet lang op hun buik kunnen liggen;
- Zwangere vrouw;
- Vrouwen die melk produceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: priktherapie en moxibustie van tarwekorrels gecombineerd met chemotherapie
priktherapie en moxibustie van tarwekorrels op de rug shu-punten of positieve reactiepunten gecombineerd met chemotherapie
|
priktherapie en moxibustie van tarwekorrels op de achterste shu-punten of positieve reactiepunten
|
|
Actieve vergelijker: chemotherapie
Conventioneel chemotherapieregime
|
priktherapie en moxibustie van tarwekorrels op de achterste shu-punten of positieve reactiepunten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (ORR)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evalueer het objectieve responspercentage (ORR) van proefpersonen op basis van RECIST V1.1
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressievrije overleving (PFS),
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Evalueer de progressievrije overleving (PFS), de algehele overleving (OS) en de duur van de remissie (DOR) van proefpersonen op basis van RECIST V1.1
|
5 jaar
|
|
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Evalueer de algehele overleving (OS) van proefpersonen op basis van RECIST V1.1
|
5 jaar
|
|
duur van remissie (DOR)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Evalueer de remissieduur (DOR) van de proefpersonen op basis van RECIST V1.1
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JiangsuTaizhouPH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .