- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074718
Valor clínico da terapia de picada combinada com moxabustão de grãos de trigo no tratamento de deficiência de baço e câncer obstruído por umidade
3 de outubro de 2023 atualizado por: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Explorando o efeito terapêutico da terapia de picada combinada com moxabustão de grãos de trigo em tumores malignos do tipo deficiência de baço e resistência à umidade
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia clínica e mecanismos imunológicos e inflamatórios associados em pacientes com tumores malignos do tipo deficiência de baço e resistência à umidade, por meio da aplicação de terapia de picada e moxabustão de grãos de trigo nos pontos shu posteriores ou pontos de reação positiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qingtao Ni
- Número de telefone: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da medicina ocidental e da medicina tradicional chinesa para tumores malignos;
- Diagnóstico clínico de obstrução por deficiência de baço e umidade na medicina tradicional chinesa;
- Bom cumprimento e termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem ficar deitados por muito tempo;
- Mulheres grávidas;
- Mulheres lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: terapia de picada e moxabustão de grãos de trigo combinada com quimioterapia
terapia de picada e moxabustão de grãos de trigo nos pontos shu posteriores ou pontos de reação positiva combinada com quimioterapia
|
terapia de picada e moxabustão de grãos de trigo nos pontos shu posteriores ou pontos de reação positiva
|
Comparador Ativo: quimioterapia
Regime de quimioterapia convencional
|
terapia de picada e moxabustão de grãos de trigo nos pontos shu posteriores ou pontos de reação positiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência Livre de Progressão (ORR)
Prazo: 3 anos
|
Avalie a taxa de resposta objetiva (ORR) dos indivíduos com base no RECIST V1.1
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sobrevivência livre de progressão (PFS),
Prazo: 5 anos
|
Avalie a sobrevida livre de progressão (PFS), a sobrevida global (SG) e a duração da remissão (DOR) dos indivíduos com base no RECIST V1.1
|
5 anos
|
sobrevida global (SG)
Prazo: 5 anos
|
Avalie a sobrevida global (SG) dos indivíduos com base no RECIST V1.1
|
5 anos
|
duração da remissão (DOR)
Prazo: 5 anos
|
Avalie a duração da remissão (DOR) dos indivíduos com base no RECIST V1.1
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JiangsuTaizhouPH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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