Valor clínico de la terapia de punción combinada con moxibustión de grano de trigo en el tratamiento de la deficiencia del bazo y el cáncer obstruido por la humedad
7 de mayo de 2024 actualizado por: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Exploración del efecto terapéutico de la terapia de punción combinada con moxibustión de grano de trigo en tumores malignos con deficiencia del bazo y tipo de resistencia a la humedad
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia clínica y los mecanismos inmunológicos e inflamatorios asociados en pacientes con tumores malignos de deficiencia del bazo y tipo de resistencia a la humedad, mediante la aplicación de terapia de punción y moxibustión de granos de trigo en los puntos shu de la espalda o puntos de reacción positiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingtao Ni
- Número de teléfono: 18852656280
- Correo electrónico: nqt1990@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Reclutamiento
- Qingtao Ni
-
Contacto:
- Qingtao Ni
- Número de teléfono: 18852656280
- Correo electrónico: nqt1990@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la medicina occidental y la medicina tradicional china para tumores malignos;
- Diagnóstico clínico de la obstrucción por humedad por deficiencia del bazo en la medicina tradicional china;
- Buen cumplimiento y formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden permanecer en decúbito prono durante mucho tiempo;
- Mujeres embarazadas;
- Las mujeres en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia de punción y moxibustión de granos de trigo combinada con quimioterapia
Terapia de pinchazos y moxibustión de granos de trigo en los puntos Shu de la espalda o puntos de reacción positivos combinados con quimioterapia.
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Terapia de pinchazos y moxibustión de granos de trigo en los puntos shu de la espalda o puntos de reacción positivos.
|
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Comparador activo: quimioterapia
Régimen de quimioterapia convencional
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Terapia de pinchazos y moxibustión de granos de trigo en los puntos shu de la espalda o puntos de reacción positivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (TRO)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR) de los sujetos según RECIST V1.1
|
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia libre de progresión (SSP),
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP), la supervivencia general (SG) y la duración de la remisión (DOR) de los sujetos según RECIST V1.1
|
5 años
|
|
supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar la supervivencia general (SG) de los sujetos según RECIST V1.1
|
5 años
|
|
duración de la remisión (DOR)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar la duración de la remisión (DOR) de los sujetos según RECIST V1.1
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JiangsuTaizhouPH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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