Klinická hodnota prick terapie v kombinaci s moxováním pšeničných zrn při léčbě rakoviny s deficiencí sleziny a vlhkostí
7. května 2024 aktualizováno: niqingtao, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Zkoumání terapeutického účinku terapie pícháním v kombinaci s moxováním pšeničných zrn na zhoubné nádory typu s deficiencí sleziny a odolností proti vlhkosti
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou účinnost a související imunitní a zánětlivé mechanismy u pacientů s maligními nádory typu s deficiencí sleziny a rezistencí vůči vlhkosti pomocí aplikace bodnutí a moxování pšeničných zrn na zadních shu bodech nebo pozitivních reakčních bodech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingtao Ni
- Telefonní číslo: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
- Nábor
- Qingtao Ni
-
Kontakt:
- Qingtao Ni
- Telefonní číslo: 18852656280
- E-mail: nqt1990@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika západní medicíny a tradiční čínské medicíny pro zhoubné nádory;
- Klinická diagnostika obstrukce vlhkostí z nedostatku sleziny v tradiční čínské medicíně;
- Dobrá shoda a podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dlouho ležet na břiše;
- Těhotná žena;
- Kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: píchací terapie a moxování pšeničných zrn v kombinaci s chemoterapií
píchací terapie a moxování pšeničných zrn na zadních shu bodech nebo pozitivních reakčních bodech v kombinaci s chemoterapií
|
píchací terapie a moxování pšeničných zrn na zadních shu bodech nebo pozitivních reakčních bodech
|
|
Aktivní komparátor: chemoterapie
Konvenční režim chemoterapie
|
píchací terapie a moxování pšeničných zrn na zadních shu bodech nebo pozitivních reakčních bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (ORR)
Časové okno: 3 roky
|
Vyhodnoťte míru objektivní odpovědi (ORR) subjektů na základě RECIST V1.1
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez progrese (PFS),
Časové okno: 5 let
|
Vyhodnoťte přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS) a trvání remise (DOR) na základě RECIST V1.1
|
5 let
|
|
celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
|
Vyhodnoťte celkové přežití (OS) subjektů na základě RECIST V1.1
|
5 let
|
|
trvání remise (DOR)
Časové okno: 5 let
|
Vyhodnoťte dobu trvání remise (DOR) subjektů na základě RECIST V1.1
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JiangsuTaizhouPH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .