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新型コロナウイルス感染症後の疾患管理における tDCS (tDCS)

2024年4月23日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco

新型コロナウイルス感染症によって引き起こされる疾患の管理戦略としての経頭蓋直流刺激：多中心研究。

コロナウイルス感染によって、痛み、疲労、憂鬱な気分、認知障害などのさまざまな身体的および精神的疾患が引き起こされる可能性があります。 適用が容易で非薬理学的で安全な技術である経頭蓋直流刺激（tDCS）は、他の疾患によって引き起こされるこれらの症状を軽減するために使用されており、したがって、他の疾患によって引き起こされた場合にも症状を軽減できることが期待されています。 COVID-19（新型コロナウイルス感染症。 新型コロナウイルス感染症後に観察される持続的な炎症状態は、これらの陰性症状の進行に関連していることが知られています。 非侵襲的な脳刺激は急性および持続性の炎症を軽減することもできるため、tDCS は免疫機能を回復し、新型コロナウイルス感染症後の罹患率を軽減するための有用なツールとなり得ると推定できます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、運動トレーニングや認知トレーニングに関連した直流電気刺激（tDCS）が神経精神症状や、新型コロナウイルス感染症で誘発される免疫変化を軽減できるかどうかを調査することです。

ボランティアはランダム化されて 4 つのグループ (疲労、痛み、認知障害、抑うつ気分) に割り当てられ、各グループは 2 つのサブグループに分けられます: 1) 実際の tDCS + 運動トレーニングまたは認知トレーニング。 2) それぞれの結果に応じて、偽の tDCS + 運動トレーニングまたは認知トレーニングを行います。 ボランティアは、免疫代謝評価 (i) と臨床評価 (ii) の 2 つの側面で評価されます。 測定は、ベースライン (セッション 1)、ベースライン (セッション 1) の 3 つの時点で実行されます。最後の介入（セッション 12）から 72 時間後、および最後の介入（セッション 13）から 15 日後に追跡調査。

(i) 免疫代謝評価は、参加者の採血から開始します。参加者は 8 ～ 12 時間絶食し、採血前 24 時間以内に激しい身体活動を行っておらず、飲酒もしていません。 血液は、血漿分離用のEDTAを含む5mlのバキュテナーチューブ10本、血清分離用の5mlの乾燥バキュテナーチューブ2本、およびフッ化物を含む5mlのバキュテナーチューブ1本に分配される。 特に、その後の BDNF 分析のために、1 つの乾燥チューブを 1 時間休ませる必要があります。 2 つの血清チューブ、2 つの血漿チューブ、および 1 つのフッ化物チューブを 4°C、3,500 rpm で 15 分間遠心分離し、サンプルは後の分析と使用する他の新鮮な血漿チューブ (最大 2 本) のために -80°C で保存する必要があります。採取後数時間）全血および PBMC 刺激について。

LPSによる全血の刺激、末梢血単核球（PBMC）の培養、酸化ストレスの評価、血漿中のアデニンおよびLPSプリンレベルの評価、フローサイトメトリーによる免疫表現型およびアポトーシスの分析、プリノ受容体の発現の評価、細胞におけるミトコンドリアアッセイ単球と T リンパ球、活性酸素種の生成の評価、ELISA によるいくつかのメディエーターの定量。

(ii) 臨床評価は、以下の結果尺度を使用して実行されます。

COVID の臨床状況 - 最初に、汎米保健機関 (PAHO) の症例報告フォーム - CRF (Pcovid Frameost COVID-19 CRF) のモジュール 1 と 2 が完了します。 モジュール 1 には、新型コロナウイルス感染症の急性症状に関連する人口統計データと臨床情報が含まれ、モジュール 2 には、ワクチン接種、ボランティアの職業および機能状態に関する質問が含まれます。

疲労 - 修正された疲労影響スケール (MFIS) には、疲労に関連する認知的、身体的、心理社会的問題を分析し、患者の生活に生じる影響を評価する 21 項目が含まれています。

痛み - 簡易疼痛インベントリ（BPI）は、痛みの重症度、日常生活機能に対する痛みの影響、痛みの場所、鎮痛剤、過去 24 時間および先週の鎮痛量を評価します。ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、0 から 10 までの番号が付けられた定規で構成され、軽度、中等度、重度の 3 つの部分に分けられ、患者の痛みの強さの測定を容易にする視覚補助が付いています。

認知障害 - 患者の認知機能の低下を迅速に特定するモントリオール認知評価 (MoCA) 手段。 FAS テストは、言語流暢性テスト - 口頭学習と口頭で単語を生成する能力を評価する音韻流暢性テストです。乱数ジェネレーター (RNG テスト) は言語と実行機能を評価します。集中力、注意力の維持、精神的操作の能力を評価するために使用される桁数。 フォローアップでは、CFL テストが言語流暢さテストに追加されます。

抑うつ気分 - 病院不安抑うつスケール (HADS) は、不安と抑うつの症状を測定し、不安サブスケール (HADS-不安) の 7 項目とうつ病サブスケール (HADS-うつ病) の 7 項目の 14 項目で構成されます。 Brunel Mood Scale (BRUMS) は、患者の気分状態を迅速に測定するために使用されます。

身体活動のレベル - ボランティアが活発な身体活動を伴う生活を送っているかどうかを確認するために、IPAQ の短縮版が実行されます。 これにより、一週間の身体活動に費やされる時間を推定することが可能になります。

バイタルサイン - 体重計の最後で、各患者のサインが測定されます。血圧、心拍数、呼吸数、末梢酸素飽和度など、ボランティアの血行力学的状態を確認するために使用されるパラメータです。

筋力と努力の状態 - ダイナモメーターを使用して実行される握力テストと努力の知覚を使用して、手と前腕の筋力を定量的に示します。

運動能力 - 参加者の機能的能力と有酸素運動抵抗は、6 分間の歩行テストを通じて評価されます。 このテストでは、ボランティアが安定した速度で 6 分間歩くときに移動する距離を測定します。

最後に、評価中に感じられた不快感に関する情報を含む、評価の悪影響に関するアンケートが実施されます。

介入プロセスは、運動トレーニングまたは認知トレーニング中に 30 分間適用される経頭蓋直流刺激 (2 mA; 0.057 mA/cm2) を使用して実行されます。 痛みおよび/または疲労の症状の場合、陽極は左一次運動野(EEG位置決めシステムによればC3)を指す領域に配置されます。 抑うつ気分および/または認知障害の症状の場合、陽極は左背外側前頭前皮質 (F3) の領域に配置されます。 どちらの状況でも、陰極は対側の眼窩上領域に配置されます。 偽 tDCS では、実際の刺激と同じパラメータと設定が使用されますが、印加時間は 30 秒ですが、電極は 30 分間維持されます。

運動トレーニングでは、トレッドミル トレーニング プロトコルは合計 30 分間続き、tDCS の適用中に実行されます。 tDCS 電極を配置した後、HR を制御するために心臓モニターが個人に配置されます。 トレッドミルでプロトコルを開始する前に、知覚運動量スケール (Borg) と HR の値に注意してください。

最初に、介入の各部分の目標心拍数が決定されます。 タナカら（2001）による公式は、最大心拍数を決定するために使用され、最大心拍数 = 208 - (0.7 * 年齢) となります。 ベータ遮断薬を使用する参加者には、Brawner et al. (2004) による式が使用され、最大 HR = 164 - (0.7 * 年齢) となります。

最初の5分間はウォーミングアップとなります。 これを達成するには、目標心拍数を最大心拍数の 50 ～ 60% に維持する必要があります。 トレッドミルの速度は、心拍数を事前に設定した目標範囲内に維持するように調整する必要があります。 5 分経過した時点で、Borg スケールの値、トレッドミルの速度、心拍数を記録する必要があります。 中央20分が本編となります。 これを達成するには、目標心拍数を最大心拍数の 64 ～ 76% に維持する必要があります。 参加者がトレッドミル セッションの停止を選択した場合、トレッドミルの電源をオフにし、tDCS アプリケーションが終了するまで参加者は座ったままにする必要があります。

tDCS 中に実行される認知トレーニングの場合、n-Back タスクは PsyToolkit (https://www.psytoolkit.org/) でオンラインで実行されます。 作業記憶の学習曲線にメリットをもたらします。 認知障害と抑うつ気分の結果に対して行われます。 テスト中、ボランティアは 2 文字前にアプリケーションによってどの文字が投影されたかを示す必要があります。 システムは 1 つの文字を表示し、続いて別の文字を表示します。ボランティアは、上の 2 つの位置に表示された文字が再び表示されたときに、コンピュータのキーボードの「スペース」キーを押す必要があります。

この研究は、ブラジルの2つの研究センター、応用神経科学研究所（LANA）、ブラジル・ペルナンブコのペルナンブコ連邦大学（UFPE）、およびプレジデンテ・プルデンテ理工学部体育学部で同時に実施される。 (FCT/UNESP)、サンパウロ、ブラジル。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
        • 募集
        • Applied Neuroscience Laboratory-LANA
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kátia Karina Monte-Silva, PhD
        • 副調査官：
          • Patrícia Lopes, Graduation
        • 副調査官：
          • Lívia Shirahige, PhD
        • 副調査官：
          • Bárbara Sousa
        • 副調査官：
          • Ana Cecília
        • 副調査官：
          • Adriana Baltar, PhD
        • 副調査官：
          • Rodrigo De Mattos, Master
        • 副調査官：
          • Gabriel Barreto, Master
    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060-900
        • まだ募集していません
        • Department of Physical Education, Faculty of Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 長期にわたる新型コロナウイルス感染症（3 か月以上）
  • SARS-COV-2 感染と診断された後、次の症状のうち少なくとも 1 つが存在する。

持続的な痛み 疲労 抑うつ気分 認知障害

除外基準:

  • 血行動態の不安定性
  • 薬物またはアルコールの使用または乱用歴
  • 研究結果を妨げる可能性のある薬剤の使用（抗炎症薬や抗生物質）
  • 頭蓋骨と顔面に金属インプラント
  • 中枢神経系へのインプラント
  • ペースメーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：痛み/疲労 tDCS リアル

tDCS は運動トレーニング中に 30 分間適用されます (2 mA; 0.057 mA/cm2)。 陽極は、左運動皮質 (C3) を指す領域に位置します。 陰極は対側の眼窩上領域に配置されます。

モータートレーニング: 参加者はマット上に位置し、最初の 5 分間は目標心拍数を最大心拍数の 50 ～ 60% に維持してウォームアップします。 トレッドミルの速度は、心拍数を事前に設定した目標範囲内に保つように調整する必要があります。 5 分後に、Borg スケール値、トレッドミルの速度、HR を記録する必要があります。 中央の20分がメインパートとなります。 このためには、目標心拍数を最大心拍数の 64 ～ 76% の間に維持する必要があります。 5 分ごと (10 分、15 分、20 分、25 分) に、ボーグ スケール、トレッドミルの速度、心拍数の値を記録する必要があります。 最後の 5 分間は、目標心拍数を最大心拍数の 60% 未満に保つ必要があります。 トレッドミルで合計30分のトレーニング。
デバイス：経頭蓋直流刺激 (tDCS)
tDCS は、頭皮に配置された電極を通じて低強度の電流 (2 mA) を供給します。 刺激は強度が低いため感覚的に知覚できない可能性があるため、非侵襲的な方法で特定の領域の神経活動を調節し、脳機能に影響を与えるために使用されます。 場合によっては、軽度のチクチク感があり、不快感は最小限に抑えられます。 ニューロンの皮質の興奮性を増減させ、ニューロン膜の分極に影響を与える能力があり、陽極（プラス）は脱分極を促進し、その結果その領域のニューロンの興奮性が高まり、陰極（マイナス）は過分極を促進します。皮質の興奮性を低下させるニューロンの静止膜電位の一種で、特定の皮質領域の活動を抑制するために使用されます。
他の名前：
  • 非侵襲的脳刺激、neuroConn (ドイツ)
行動：運動トレーニング
運動トレーニングは、患者の最大心拍数の制限を考慮した速度でトレッドミルで実行されます。 最大心拍数を決定するには、最大心拍数 = 208 - (0.7 * 年齢) の計算を実行する必要があります。 ベータ遮断薬を使用している参加者の場合、次の式が使用されます: 最大心拍数 = 164 - (0.7 * 年齢)。 腕の疲れと痛みに最適です。
偽コンパレータ：痛み/疲労 tDCS 模擬

tDCS は、運動トレーニング中に 30 秒間適用されます (2 mA; 0.057 mA/cm2)。 陽極は、左運動皮質 (C3) を指す領域に位置します。 陰極は対側の眼窩上領域に配置されます。

モータートレーニング: 参加者はマット上に位置し、最初の 5 分間は目標心拍数を最大心拍数の 50 ～ 60% に維持してウォームアップします。 トレッドミルの速度は、心拍数を事前に設定した目標範囲内に保つように調整する必要があります。 5 分後に、Borg スケール値、トレッドミルの速度、HR を記録する必要があります。 中央の20分がメインパートとなります。 このためには、目標心拍数を最大心拍数の 64 ～ 76% の間に維持する必要があります。 5 分ごと (10 分、15 分、20 分、25 分) に、ボーグ スケール、トレッドミルの速度、心拍数の値を記録する必要があります。 最後の 5 分間は、目標心拍数を最大心拍数の 60% 未満に保つ必要があります。 トレッドミルで合計30分のトレーニング。
行動：運動トレーニング
運動トレーニングは、患者の最大心拍数の制限を考慮した速度でトレッドミルで実行されます。 最大心拍数を決定するには、最大心拍数 = 208 - (0.7 * 年齢) の計算を実行する必要があります。 ベータ遮断薬を使用している参加者の場合、次の式が使用されます: 最大心拍数 = 164 - (0.7 * 年齢)。 腕の疲れと痛みに最適です。
実験的：認知欠陥と抑うつ気分 tDCS 実質

tDCS は認知トレーニング中に 30 分間適用されます (2 mA; 0.057 mA/cm²)。 抑うつ気分および/または認知障害の症状のあるボランティアの場合、アノードを左背外側前頭前野 (F3) の領域に配置し、認知トレーニングが実行されます。 陰極は対側の眼窩上領域に配置されます。

認知トレーニング: tDCS 中に実行される認知トレーニングの場合、n-Back タスクは PsyToolkit (https://www.psytoolkit.org/) でオンラインで実行されます。 以前の研究では、作業記憶の学習曲線に対するこの認知トレーニングと組み合わせた場合の tDCS の利点が実証されました。
デバイス：経頭蓋直流刺激 (tDCS)
tDCS は、頭皮に配置された電極を通じて低強度の電流 (2 mA) を供給します。 刺激は強度が低いため感覚的に知覚できない可能性があるため、非侵襲的な方法で特定の領域の神経活動を調節し、脳機能に影響を与えるために使用されます。 場合によっては、軽度のチクチク感があり、不快感は最小限に抑えられます。 ニューロンの皮質の興奮性を増減させ、ニューロン膜の分極に影響を与える能力があり、陽極（プラス）は脱分極を促進し、その結果その領域のニューロンの興奮性が高まり、陰極（マイナス）は過分極を促進します。皮質の興奮性を低下させるニューロンの静止膜電位の一種で、特定の皮質領域の活動を抑制するために使用されます。
他の名前：
  • 非侵襲的脳刺激、neuroConn (ドイツ)
行動：認知トレーニング
n-Back タスクは、PsyToolkit (https://www.psytoolkit.org/) でオンラインで実行されます。 認知障害と憂鬱な気分の患者専用です。
偽コンパレータ：認知欠陥と抑うつ気分 tDCS シャム

tDCS は認知トレーニング中に 30 秒間適用されます (2 mA; 0.057 mA/cm2)。 抑うつ気分および/または認知障害の症状のあるボランティアの場合、アノードを左背外側前頭前野 (F3) の領域に配置し、認知トレーニングが実行されます。 陰極は対側の眼窩上領域に配置されます。

認知トレーニング: tDCS 中に実行される認知トレーニングの場合、n-Back タスクは PsyToolkit (https://www.psytoolkit.org/) でオンラインで実行されます。 以前の研究では、作業記憶の学習曲線に対するこの認知トレーニングと組み合わせた場合の tDCS の利点が実証されました。
行動：認知トレーニング
n-Back タスクは、PsyToolkit (https://www.psytoolkit.org/) でオンラインで実行されます。 認知障害と憂鬱な気分の患者専用です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労 - 修正疲労影響スケール (MFIS)
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
MFIS は、認知的、身体的、心理社会的問題を分析する 21 項目を含む尺度です。 身体的領域では 0 ～ 36、認知的領域では 0 ～ 40、心理社会的領域では 0 ～ 8 のスコアが可能です。合計 MFIS スコアは 3 つの領域の合計で与えられ、0 ～ 84 点の範囲で変化します。 38 未満の値は疲労がないことを示し、この値を超えるとスコアが高くなるほど個人の疲労度が高くなります。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
痛みの尺度 - 簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
過去 24 時間および過去 1 週間の痛みの重症度、日常生活機能への痛みの影響、痛みの場所、鎮痛薬、鎮痛剤の量を、0 (痛みなし/障害なし) から 10 (痛みなし) までの 11 段階のスケールで評価します。考えられる限り最悪のこと）。 痛みの位置を評価するための身体図（項目 2）を含め、スコアは 0 から 10 までの範囲であり、全項目の平均として計算されます。 高いスコアは、痛みの強さまたは痛みの干渉が高いことを表します。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
痛みの測定 - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
0 から 10 までの数のデバイスを分割し、レベル、モード、強度、および視覚的な機能を強化し、集中的な操作を行うことができます。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
認知欠陥 - モントリオール認知評価装置 (MoCA)
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
最大スコア 30 (ポイント) で患者の認知機能低下を迅速に特定し、8 つの認知領域を評価します。 1. 実行機能: トレイル作成テスト B (適応 - 1 ポイント)、音素言語流暢性 (1 ポイント)、および抽象言語 ( 2点）。 2. 視覚空間能力: 時計を描く (3 点)、立方体をコピーする (1 点)。 3. 記憶: 単語の遅延呼び出し 5 分 (5 点)。 4.注意/5. 集中力／６． 作業記憶: 数字記憶 (前方感覚 - 1 点)、数字記憶 (後方感覚 - 1 点)、持続注意課題 (目標検出 - 1 点)、および 7 の連続減算 (3 点)。 7. 言語: なじみのない動物 3 匹の名前を言う (3 ポイント)、構文的に複雑な 2 つの文の繰り返し - 音韻言語の流暢さ (上記 - 2 ポイント)。 8. 方向: 時間的 (4 点) および空間的 (2 点)。 総合点は30点です。 カットオフスコアは 26 点で、認知障害の存在を示します。 上記のスコアは正常とみなされます。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
認知障害 - FAS テスト
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
言語流暢性テスト/音韻流暢性テストは、口頭学習と言葉を口頭で生成する能力を評価します。 合計スコアは、3 文字で始まるすべての正しい単語を合計することによって得られます。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
認知障害 - CFL テスト
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
言語流暢性テスト/音韻流暢性テストは、口頭学習と言葉を口頭で生成する能力を評価します。 合計スコアは、3 文字で始まるすべての正しい単語を合計することによって得られます。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
認知障害 - 乱数ジェネレーター
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
言語と実行機能を評価します。 以前に録音された音声信号が聞こえると、数字がランダムに生成されます。 順序を話さずに 1 から 10 までの数字を話さなければなりません。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
認知欠陥 - 桁の範囲
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
集中力、注意力の維持、精神的操作、記憶力を評価するために使用されます。 これは、評価者が言った数字を繰り返すことで構成され、最初のフェーズでは直接の順序 (16 ポイント) で言われ、第 2 フェーズでは逆の順序 (14 ポイント) で言われます。 これらを合計すると最大 30 ポイントになります。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
抑うつ気分 - 病院不安および抑うつスケール (HADS)
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
不安とうつ病の症状を不安サブスケール (HADS-Anxiety) とうつ病サブスケール (HADS-Depression) に分けて測定します。 各質問には 0 点から 4 点までの可変スコアがあり、合計 14 問あります。 0 ～ 7 ポイントは、不安やうつ病の可能性が低いことを示します。 8 ～ 11 点は不安とうつ病の可能性を示し、12 ～ 21 点は不安とうつ病の可能性を示します。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
抑うつ気分 - ブルネル気分スケール (BRUMS)
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
緊張、憂鬱、怒り、活力、疲労、混乱の 6 つのサブスケールを使用して患者の気分を迅速に測定するために使用されます。 0 ～ 4 ポイントのスケールに従って評価する必要がある 24 の質問が含まれており、各サブスケールには 0 ～ 16 の範囲で変化するスコアが付いています。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルスの臨床状況
時間枠：介入前
これは、汎米保健機関 (PAHO) の症例報告フォーム - CRF (Post COVID-19) を使用して実行されます。 最初の 2 つのモジュールを使用すると、モジュール 1 には、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の急性エピソードに関連する人口統計データと臨床情報が含まれ、モジュール 2 には、ワクチン接種、ボランティアの職業および機能状態に関する質問が含まれます。 これらのアンケートに基づいて、新型コロナウイルス感染症の患者の状況や各ケースで必要とされた支援の程度、ケースの主な症状や特徴を特定することができます。
介入前
身体活動のレベル
時間枠：介入前
ボランティアが活発な身体活動を伴う生活を送っているかどうかを確認するために、IPAQ の短縮版が実行されます。 これにより、一週間の身体活動に費やされる時間を推定することが可能になります。
介入前
体力と努力の状態
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
ダイナモメーターを使用して実行されるハンドグリップ強度テストと知覚された運動量は、手と前腕の筋力を定量的に示し、BORG スケールを通じて発揮される努力のレベルを評価するために使用されます。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
運動能力 - 6分間の歩行テスト
時間枠：介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
参加者の機能的能力と有酸素性抵抗力は、6 分間の歩行テストを通じて評価されます。 このテストでは、ボランティアが一定の速度で歩いて 6 分間に移動する距離を測定します。
介入前、最後の介入から 72 時間後、完了から 15 日後。
免疫代謝評価
時間枠：介入前および最後の介入から 72 時間後
参加者の採血から始まります。 LPS による全血の刺激、末梢血単核球 (PBMC) の培養、酸化ストレスの評価、血漿中のアデニンおよびプリン LPS レベルの評価、フローサイトメトリーによる免疫表現型およびアポトーシスの分析、プリノ受容体の発現の評価、細胞におけるミトコンドリア アッセイ単球と T リンパ球、活性酸素種の生成の評価、および ELISA によるいくつかのメディエーターの定量。
介入前および最後の介入から 72 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Federal de Pernambuco

協力者

São Paulo State University

捜査官

  • スタディチェア：Patrícia Lopes, graduation、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • スタディチェア：Lívia Shirahige, PhD、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • スタディチェア：Bárbara Sousa、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • スタディチェア：Ana Cecília、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • スタディチェア：Adriana Baltar, PhD、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • スタディチェア：Rodrigo De Mattos, Master、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • スタディチェア：Gabriel Barreto, Master、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • スタディチェア：Fábio Santos de Lira, PhD、Department of Physical Education, Faculty of Science and Technology - Presidente Prudente Campus
  • スタディチェア：Fabrício Oliveira Souto, PhD、Universidade Federal de Pernambuco
  • スタディディレクター：Kátia Monte-Silva, PhD、Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月25日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月28日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月7日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • tDCS_COVID

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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