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코로나 이후 질병 관리에 있어서 tDCS (tDCS)

2024년 4월 23일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

코로나19로 인한 장애 관리 전략으로서의 경두개 직류 자극: 다기관 연구.

통증, 피로, 우울한 기분, 인지 장애 등 다양한 신체적, 정신적 질병이 코로나바이러스 감염에 의해 유발될 수 있습니다. 이러한 다른 질병에 의한 증상을 완화시키기 위해 적용이 용이하고 비약리학적이며 안전한 기술인 경두개직류자극(tDCS)이 사용되어 왔으며, 이에 따라 다음과 같은 증상을 완화시킬 수 있을 것으로 기대된다. 코로나 19. 코로나19 이후 관찰되는 지속적인 염증 상태는 이러한 음성 증상의 진행과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 비침습적 뇌 자극은 급성 및 지속성 염증도 약화시킬 수 있기 때문에 tDCS는 면역 기능을 회복하고 코로나19 이후 질병률을 줄이는 데 유용한 도구가 될 수 있다고 추정할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 운동 및/또는 인지 훈련과 관련된 직류 전기 자극(tDCS)이 코로나19로 유발된 면역 변화뿐만 아니라 신경정신병적 증상을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.

자원 봉사자들은 무작위로 배정되어 4개 그룹(피로, 통증, 인지 결핍 및 우울 기분)으로 할당되며 각 그룹은 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다: 1) 실제 tDCS + 운동 또는 인지 훈련; 2) 각 결과에 따라 가짜 tDCS + 운동 또는 인지 훈련. 지원자는 면역대사 평가(i)와 임상 평가(ii)의 두 가지 측면에서 평가됩니다. 측정은 세 가지 순간에 수행됩니다: 기준선(세션 1); 마지막 개입(세션 12) 후 72시간 및 후속 조치 - 마지막 개입(세션 13) 후 15일.

(i) 면역대사 평가는 채혈 전 24시간 동안 강렬한 신체 활동을 하지 않고 술을 마시지 않고 8~12시간 동안 금식한 후 참가자의 혈액 채취로 시작됩니다. 혈액은 혈장 분리용 EDTA가 포함된 5ml 진공 튜브 10개, 혈청 분리용 5ml 건식 진공 튜브 2개, 불소가 포함된 5ml 진공 튜브 1개에 혈액이 할당됩니다. 특히, 후속 BDNF 분석을 위해 1개의 건조 튜브를 1시간 동안 놓아두어야 합니다. 혈청 튜브 2개, 혈장 튜브 2개, 불소 튜브 1개는 4°C에서 15분간 3,500rpm으로 원심분리해야 하며, 검체는 추후 분석을 위해 -80°C에 보관하고 다른 신선한 혈장 튜브는 사용합니다(최대 2개) 수집 후 몇 시간) 전혈 및 PBMC 자극의 경우.

LPS를 통한 전혈 자극, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 배양, 산화 스트레스 평가, 혈장 내 아데닌 및 LPS 퓨린 수준 평가, 유세포 분석을 통한 면역 표현형 분석 및 세포 사멸 분석, 퓨리노 수용체 발현 평가, 미토콘드리아 분석 단핵구 및 T 림프구, 활성 산소종의 생성 평가 및 ELISA를 통한 여러 매개체의 정량화.

(ii) 임상 평가는 다음 결과 측정을 사용하여 수행됩니다.

코로나 임상 상황 - II먼저 범미보건기구(PAHO)의 사례 보고 양식 - CRF(Pcovid 프레임코비드-19 CRF)의 모듈 1과 2가 완료됩니다. 모듈 1은 코로나19의 급성 발병과 관련된 인구통계학적 데이터와 임상 정보로 구성되며, 모듈 2에는 자원봉사자의 예방접종, 직업 및 기능적 상태와 관련된 질문이 포함됩니다.

피로 - 피로의 수정된 영향 척도(MFIS)에는 피로와 관련된 인지적, 신체적, 심리사회적 문제를 분석하고 환자의 삶에 미치는 영향을 평가하는 21개 항목이 포함되어 있습니다.

통증 - 단기 통증 목록(BPI)은 통증 심각도, 통증이 일상 기능에 미치는 영향, 통증 위치, 진통제, 지난 24시간 및 지난 주 동안의 통증 완화 정도를 평가합니다. VAS(Visual Analog Scale)는 0부터 10까지 번호가 매겨진 눈금자로 구성되어 있으며 경증, 중등도, 중증의 세 부분으로 나누어져 있으며 환자의 통증 강도를 쉽게 측정할 수 있도록 시각적 보조 장치가 제공됩니다.

인지 결핍 - 환자의 인지 저하를 신속하게 식별하는 몬트리올 인지 평가(MoCA) 도구 FAS 테스트는 언어 학습 및 언어적으로 단어를 생성하는 능력을 평가하는 언어 유창성 테스트입니다. 난수 생성기(RNG 테스트)는 언어 및 실행 기능을 평가합니다. 집중력, 집중력 유지 및 정신적 조작 능력을 평가하는 데 사용되는 숫자 범위입니다. 후속으로는 언어 유창성 테스트에 CFL 테스트가 추가됩니다.

우울한 기분 - 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안과 우울증의 증상을 측정하며 불안 하위 척도(HADS-불안) 7개, 우울증 하위 척도(HADS-우울증) 7개 등 14개 항목으로 구성됩니다. 환자의 기분 상태를 신속하게 측정하는 데 사용되는 Brunel Mood Scale(BRUMS).

신체 활동 수준 - 자원봉사자가 활동적인 신체 활동을 하는 생활을 하고 있는지 확인하기 위해 간략한 IPAQ을 수행합니다. 이를 통해 매주 신체 활동에 사용되는 시간을 추정할 수 있습니다.

활력 징후 - 척도가 끝나면 각 환자의 징후가 측정됩니다. 혈압, 심박수, 호흡수 및 말초 O2 포화도는 지원자의 혈역학적 상태를 확인하는 데 사용되는 매개변수입니다.

근력과 노력의 상태 - 악력계를 사용하여 수행되는 악력 테스트와 노력에 대한 인식을 사용하여 손과 팔뚝의 근력을 정량적으로 나타냅니다.

운동 능력 - 참가자의 기능적 능력과 유산소 저항력은 6분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다. 이 테스트는 자원봉사자가 6분 동안 안정된 속도로 걷는 거리를 측정합니다.

마지막으로, 평가 중 느낀 불편사항에 대한 정보를 포함하는 평가 부작용에 대한 설문지를 작성합니다.

중재 과정은 운동 또는 인지 훈련 중에 30분(2mA, 0.057mA/cm²) 동안 적용되는 경두개 직류 자극을 통해 수행됩니다. 통증 및/또는 피로 증상의 경우 양극은 왼쪽 일차 운동 피질(EEG 위치 지정 시스템에 따라 C3)을 참조하는 영역에 배치됩니다. 우울한 기분 및/또는 인지 장애 증상의 경우 양극은 왼쪽 등외측 전두엽 피질(F3) 영역에 위치합니다. 두 상황 모두에서 음극은 반대편 안와상 영역에 위치하게 됩니다. 가짜 tDCS에서는 실제 자극과 동일한 매개변수 및 설정이 사용되지만 적용 시간은 30초이지만 전극은 30분 동안 유지됩니다.

운동 훈련에서 런닝머신 훈련 프로토콜은 총 30분간 지속되며 tDCS를 적용하는 동안 수행됩니다. tDCS 전극을 배치한 후 심장 모니터를 개인에게 배치하여 HR을 제어합니다. 런닝머신에서 프로토콜을 시작하기 전에 인지된 운동 척도(Borg)와 HR의 값을 기록해야 합니다.

처음에는 개입의 각 부분에 대한 목표 HR이 결정됩니다. Tanaka et al.(2001)의 공식은 최대 HR = 208 - (0.7*나이)로 최대 HR을 결정하는 데 사용됩니다. 베타 차단제를 사용하는 참가자의 경우 최대 HR = 164 - (0.7*나이)인 Brawner et al.(2004)의 공식이 사용됩니다.

처음 5분은 워밍업 시간입니다. 이를 달성하려면 목표 HR을 최대 HR의 50~60%로 유지해야 합니다. 미리 설정된 목표 범위 내에서 HR을 유지하려면 런닝머신의 속도를 조정해야 합니다. 5분이 지나면 Borg 척도 값, 런닝머신 속도 및 HR을 기록해야 합니다. 중앙 20분이 메인 파트로 간주됩니다. 이를 달성하려면 목표 HR을 최대 HR의 64~76%로 유지해야 합니다. 참가자가 런닝머신 세션을 중지하기로 선택한 경우 런닝머신을 꺼야 하며 참가자는 tDCS 애플리케이션이 끝날 때까지 앉아 있어야 합니다.

tDCS 중에 수행되는 인지 훈련의 경우 n-Back 작업이 PsyToolkit(https://www.psytoolkit.org/)에서 온라인으로 수행됩니다. 작업 기억 학습 곡선에 대한 이점을 제공합니다. 인지 장애 및 우울한 기분의 결과를 위해 수행되었습니다. 시험 중에 지원자는 두 글자 전에 지원서에서 어떤 글자가 예상되었는지 표시해야 합니다. 시스템은 한 문자 뒤에 다른 문자를 표시할 것이며, 자원자는 위의 두 위치에 표시된 문자가 다시 나타날 때 컴퓨터 키보드의 "스페이스" 키를 눌러야 합니다.

이 연구는 브라질의 두 연구 센터, 즉 브라질 페르남부쿠에 위치한 페르남부코 연방 대학(UFPE)의 응용 신경 과학 연구소(LANA)와 과학 기술 학부 체육 교육부 캠퍼스 프레지던트 프루덴테(Campus Presidente Prudente)에서 동시에 수행될 예정입니다. (FCT/UNESP), 브라질 상파울루.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
        • 모병
        • Applied Neuroscience Laboratory-LANA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kátia Karina Monte-Silva, PhD
        • 부수사관:
          • Patrícia Lopes, Graduation
        • 부수사관:
          • Lívia Shirahige, PhD
        • 부수사관:
          • Bárbara Sousa
        • 부수사관:
          • Ana Cecília
        • 부수사관:
          • Adriana Baltar, PhD
        • 부수사관:
          • Rodrigo De Mattos, Master
        • 부수사관:
          • Gabriel Barreto, Master
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060-900
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Physical Education, Faculty of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 장기 코로나19(>3개월)
  • SARS-COV-2 감염 진단 후 다음 증상 중 하나 이상이 나타납니다.

지속적인 통증 피로 우울한 기분 인지 장애

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정
  • 약물이나 알코올을 사용하거나 남용한 전력이 있음
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 사용(항염증제 및 항생제)
  • 두개골과 얼굴에 금속 임플란트
  • 중추신경계에 임플란트
  • 맥박 조정 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증/피로 tDCS real

tDCS는 운동 훈련 중에 30분(2mA, 0.057mA/cm²) 동안 적용됩니다. 양극은 왼쪽 운동 피질(C3)을 참조하는 영역에 위치합니다. 음극은 반대편 안와상 영역에 위치하게 됩니다.

운동 훈련: 참가자는 최대 심박수의 50-60%를 유지하면서 목표 심박수를 유지하면서 처음 5분간 워밍업을 하는 매트 위에 위치하게 됩니다. HR이 미리 설정된 목표 범위 내로 유지되도록 런닝머신 속도를 조정해야 합니다. 5분에 Borg 스케일 값, 런닝머신 속도 및 HR을 기록해야 합니다. 중앙 20분이 주요 부분으로 간주됩니다. 이를 위해서는 목표 HR이 최대 HR의 64~76% 사이로 유지되어야 합니다. 5분마다(10분, 15분, 20분, 25분) Borg 스케일, 런닝머신 속도 및 HR 값을 기록해야 합니다. 마지막 5분 동안 목표 HR은 최대 HR의 60% 미만으로 유지되어야 합니다. 런닝머신에서 총 30분간 훈련합니다.

tDCS는 두피에 배치된 전극을 통해 저강도 ​​전류(2mA)를 전달합니다. 이는 자극이 낮은 강도로 인해 감각적으로 인식되지 않을 수 있으므로 비침습적 방식으로 특정 영역의 신경 활동을 조절하여 뇌 기능에 영향을 미치는 데 사용됩니다. 어떤 경우에는 가벼운 따끔거림을 제공하고 불편함을 최소화할 수 있습니다. 양극 극(양성)은 해당 영역의 신경 흥분성을 증가시키는 탈분극을 촉진하고, 음극 극(음성)은 과분극을 촉진하여 뉴런의 피질 흥분성을 증가 또는 감소시켜 뉴런 막의 분극화에 영향을 미치는 능력이 있습니다. 특정 피질 영역의 활동을 억제하는 데 사용되는 피질 흥분성을 감소시키는 신경 휴지 막 전위.
다른 이름들:
  • 비침습적 뇌 자극, NeuroConn(독일)
운동 훈련은 환자의 최대 심박수 한계를 고려한 속도로 런닝머신에서 수행됩니다. 최대 심박수를 결정하려면 계산을 수행해야 합니다. 최대 심박수 = 208 - (0.7*나이). 베타 차단제를 사용하는 참가자의 경우 다음 공식이 사용됩니다: 최대 심박수 = 164 - (0.7*나이). 피로와 고통의 팔을 위해서만.
가짜 비교기: 통증/피로 tDCS 가짜

tDCS는 운동 훈련 중에 30초(2mA, 0.057mA/cm²) 동안 적용됩니다. 양극은 왼쪽 운동 피질(C3)을 참조하는 영역에 위치합니다. 음극은 반대편 안와상 영역에 위치하게 됩니다.

운동 훈련: 참가자는 최대 심박수의 50-60%를 유지하면서 목표 심박수를 유지하면서 처음 5분간 워밍업을 하는 매트 위에 위치하게 됩니다. HR이 미리 설정된 목표 범위 내로 유지되도록 런닝머신 속도를 조정해야 합니다. 5분에 Borg 스케일 값, 런닝머신 속도 및 HR을 기록해야 합니다. 중앙 20분이 주요 부분으로 간주됩니다. 이를 위해서는 목표 HR이 최대 HR의 64~76% 사이로 유지되어야 합니다. 5분마다(10분, 15분, 20분, 25분) Borg 스케일, 런닝머신 속도 및 HR 값을 기록해야 합니다. 마지막 5분 동안 목표 HR은 최대 HR의 60% 미만으로 유지되어야 합니다. 런닝머신에서 총 30분간 훈련합니다.

운동 훈련은 환자의 최대 심박수 한계를 고려한 속도로 런닝머신에서 수행됩니다. 최대 심박수를 결정하려면 계산을 수행해야 합니다. 최대 심박수 = 208 - (0.7*나이). 베타 차단제를 사용하는 참가자의 경우 다음 공식이 사용됩니다: 최대 심박수 = 164 - (0.7*나이). 피로와 고통의 팔을 위해서만.
실험적: 인지 결핍 및 우울한 기분 tDCS real

tDCS는 인지 훈련 중에 30분(2mA, 0.057mA/cm²) 동안 적용됩니다. 우울한 기분 및/또는 인지 장애 증상이 있는 지원자의 경우 양극을 왼쪽 등외측 전전두엽 피질(F3) 영역에 배치하고 인지 훈련을 수행합니다. 음극은 반대편 안와상 영역에 위치하게 됩니다.

인지 훈련: tDCS 중에 수행되는 인지 훈련의 경우 n-Back 작업이 PsyToolkit(https://www.psytoolkit.org/)에서 온라인으로 수행됩니다. 이전 연구에서는 작업 기억 학습 곡선에 대한 인지 훈련과 결합했을 때 tDCS의 이점이 입증되었습니다.

tDCS는 두피에 배치된 전극을 통해 저강도 ​​전류(2mA)를 전달합니다. 이는 자극이 낮은 강도로 인해 감각적으로 인식되지 않을 수 있으므로 비침습적 방식으로 특정 영역의 신경 활동을 조절하여 뇌 기능에 영향을 미치는 데 사용됩니다. 어떤 경우에는 가벼운 따끔거림을 제공하고 불편함을 최소화할 수 있습니다. 양극 극(양성)은 해당 영역의 신경 흥분성을 증가시키는 탈분극을 촉진하고, 음극 극(음성)은 과분극을 촉진하여 뉴런의 피질 흥분성을 증가 또는 감소시켜 뉴런 막의 분극화에 영향을 미치는 능력이 있습니다. 특정 피질 영역의 활동을 억제하는 데 사용되는 피질 흥분성을 감소시키는 신경 휴지 막 전위.
다른 이름들:
  • 비침습적 뇌 자극, NeuroConn(독일)
n-Back 작업은 PsyToolkit(https://www.psytoolkit.org/)에서 온라인으로 수행됩니다. 인지 장애와 우울한 기분의 팔에만 해당됩니다.
가짜 비교기: 인지 결핍 및 우울한 기분 tDCS 가짜

tDCS는 인지 훈련 중에 30초(2mA, 0.057mA/cm²) 동안 적용됩니다. 우울한 기분 및/또는 인지 장애 증상이 있는 지원자의 경우 양극을 왼쪽 등외측 전전두엽 피질(F3) 영역에 배치하고 인지 훈련을 수행합니다. 음극은 반대편 안와상 영역에 위치하게 됩니다.

인지 훈련: tDCS 중에 수행되는 인지 훈련의 경우 n-Back 작업이 PsyToolkit(https://www.psytoolkit.org/)에서 온라인으로 수행됩니다. 이전 연구에서는 작업 기억 학습 곡선에 대한 인지 훈련과 결합했을 때 tDCS의 이점이 입증되었습니다.

n-Back 작업은 PsyToolkit(https://www.psytoolkit.org/)에서 온라인으로 수행됩니다. 인지 장애와 우울한 기분의 팔에만 해당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 - 수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
MFIS는 인지적, 신체적, 심리사회적 문제를 분석하는 21개 항목으로 구성된 척도입니다. 신체 영역은 0~36점, 인지 영역은 0~40점, 심리사회적 영역은 0~8점까지 허용됩니다. 총 MFIS 점수는 세 영역의 합으로 주어지며 0~84점 범위입니다. 38 이하의 값은 피로가 없는 상태를 의미하며, 이 값보다 높을수록 개인의 피로 정도가 높은 것을 의미합니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
통증 측정 - 간략한 통증 목록(BPI)
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
통증의 중증도, 통증이 일상 기능에 미치는 영향, 통증이 발생한 위치, 진통제, 지난 24시간 및 지난 주 동안의 통증 완화 정도를 0(통증 없음/방해 없음)에서 10( 최악의 경우). 통증 위치를 평가하기 위한 신체 다이어그램(항목 2)을 포함하여 점수 범위는 0~10점이며 전체 항목의 평균으로 계산됩니다. 높은 점수는 높은 통증 강도 또는 통증 간섭을 나타냅니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
통증 측정 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
0에서 10까지의 숫자가 0에서 10까지로 나누어지고, 수준이 높고, 강도가 높으며, 시각적 보조 장치가 강도와 강도를 측정하는 데 도움이 됩니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
인지 결핍 - 몬트리올 인지 평가 도구(MoCA)
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
최대 30점(점)으로 환자의 인지 저하를 신속하게 식별하고 8가지 인지 영역을 평가합니다. 1. 실행 기능: Trail Making Test B(적응 - 1점), 음소적 언어 유창성(1점) 및 추상화 언어( 2점). 2. 시공간 능력: 시계 그리기(3점) 및 큐브 복사(1점). 3. 기억력: 지연된 단어 회상 5분(5점). 4. 주의/5. 집중력/6. 작업 기억: 숫자 기억(앞쪽 감각 - 1점), 숫자 기억(뒤쪽 감각 - 1점), 지속적인 주의력 과제(목표 탐지 - 1점) 및 7의 연속 뺄셈(3점). 7. 언어: 익숙하지 않은 동물 3마리 이름 짓기(3점), 구문적으로 복잡한 문장 2개 반복 - 음소적 언어 유창함(이상 - 2점) 8. 방향: 시간적(4점) 및 공간적(2점). 총점은 30점입니다. 컷오프 점수는 26점으로 인지 결핍이 있음을 나타냅니다. 위의 점수는 정상으로 간주됩니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
인지 결핍 - FAS 테스트
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
언어 학습 및 언어적으로 단어를 생성하는 능력을 평가하는 언어 유창성 테스트/음운론적 유창성 테스트입니다. 총점은 세 글자로 시작하는 올바른 단어를 모두 합산하여 계산됩니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
인지 결핍 - CFL 테스트
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
언어 학습 및 언어적으로 단어를 생성하는 능력을 평가하는 언어 유창성 테스트/음운론적 유창성 테스트입니다. 총점은 세 글자로 시작하는 올바른 단어를 모두 합산하여 계산됩니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
인지 결핍 - 난수 생성기
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
언어와 실행 기능을 평가합니다. 이전에 녹음된 사운드 신호를 들으면 숫자가 무작위로 생성됩니다. 순서대로 말하지 않고 1부터 10까지의 숫자를 말해야 합니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
인지 결핍 - 숫자 범위
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
집중력, 주의력 유지, 정신적 조작 및 기억력을 평가하는 데 사용됩니다. 평가자가 말한 숫자를 반복하는 것으로 구성되며 첫 번째 단계에서는 정순(16점)으로 말하고 두 번째 단계에서는 역순(14점)으로 말합니다. 이 두 가지를 합하면 최대 30점까지 합산됩니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
우울한 기분 - 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
불안과 우울증의 증상을 불안 하위척도(HADS-불안)와 우울증 하위척도(HADS-우울증)로 나누어 측정합니다. 각 질문에는 0점부터 4점까지의 가변 점수가 있으며 총 14개의 질문이 있습니다. 0~7점은 불안과 우울증이 있을 가능성이 없음을 나타냅니다. 8~11점은 불안과 우울 가능성이 있음을 나타내고, 12~21점은 불안과 우울 가능성이 있음을 나타냅니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
우울한 기분 - 브루넬 기분 척도(BRUMS)
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
긴장, 우울, 분노, 활기, 피로, 혼란 등 6가지 하위 척도를 사용하여 환자의 기분을 신속하게 측정하는 데 사용됩니다. 여기에는 0~4점 척도에 따라 평가해야 하는 24개 질문이 포함되어 있으며, 각 하위 척도는 0~16점의 점수를 갖습니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나 임상 상황
기간: 사전 개입
범미국보건기구(PAHO)의 사례 보고서 양식 - CRF(COVID-19 이후)를 사용하여 수행됩니다. 처음 두 모듈을 사용하여 모듈 1은 코로나19의 급성 발병과 관련된 인구통계학적 데이터 및 임상 정보로 구성되고, 모듈 2에는 자원봉사자의 예방접종, 직업 및 기능적 상태와 관련된 질문이 포함됩니다. 이러한 설문지를 바탕으로 환자의 코로나19 감염 상황과 각 사례에 필요한 지원 정도, 사례의 주요 증상과 특징을 파악할 수 있다.
사전 개입
신체 활동 수준
기간: 사전 개입
자원봉사자가 활동적인 신체 활동을 하는 생활을 하고 있는지 확인하기 위해 짧은 버전의 IPAQ가 수행됩니다. 이를 통해 매주 신체 활동에 사용되는 시간을 추정할 수 있습니다.
사전 개입
힘과 노력의 상태
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
악력계로 수행된 악력 테스트와 인지된 운동은 손과 팔뚝의 근력을 정량적으로 표시하고 BORG 척도를 통해 가해지는 노력의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
운동능력 - 6분 걷기 테스트
기간: 개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
참가자의 기능적 능력과 유산소 저항력은 6분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다. 이 테스트는 자원봉사자가 6분 동안 일정한 속도로 걷는 거리를 측정합니다.
개입 전, 마지막 개입 후 72시간 및 완료 후 15일.
면역대사 평가
기간: 개입 전 및 마지막 개입 후 72시간
참가자의 혈액 수집으로 시작됩니다. LPS를 통한 전혈 자극, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 배양, 산화 스트레스 평가, 혈장 내 아데닌 및 퓨린 LPS 수준 평가, 유세포 분석법을 통한 면역 표현형 및 세포 사멸 분석, 퓨리노 수용체 발현 평가, 미토콘드리아 분석 단핵구 및 T 림프구, 활성 산소종의 생성 평가 및 ELISA를 통한 여러 매개체의 정량화.
개입 전 및 마지막 개입 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Patrícia Lopes, graduation, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • 연구 의자: Lívia Shirahige, PhD, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • 연구 의자: Bárbara Sousa, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • 연구 의자: Ana Cecília, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • 연구 의자: Adriana Baltar, PhD, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • 연구 의자: Rodrigo De Mattos, Master, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • 연구 의자: Gabriel Barreto, Master, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco
  • 연구 의자: Fábio Santos de Lira, PhD, Department of Physical Education, Faculty of Science and Technology - Presidente Prudente Campus
  • 연구 의자: Fabrício Oliveira Souto, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
  • 연구 책임자: Kátia Monte-Silva, PhD, Laboratory of Applied Neuroscience, Federal University of Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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