tDCS в лечении посткоронавирусных расстройств (tDCS)

Цель этого исследования — выяснить, способна ли электрическая стимуляция постоянным током (tDCS), связанная с двигательной и/или когнитивной тренировкой, уменьшить нервно-психические симптомы, а также иммунные изменения, вызванные COVID-19.

Добровольцы будут рандомизированы и разделены на четыре группы (Усталость; Боль; Когнитивный дефицит и Депрессивное настроение), и каждая группа будет разделена на две подгруппы: 1) настоящая tDCS + двигательная или когнитивная тренировка; и 2) имитация tDCS + двигательная или когнитивная тренировка в соответствии с каждым результатом. Добровольцев будут оценивать в двух аспектах: иммунометаболическую оценку (i) и клиническую оценку (ii). Меры будут выполняться в три этапа: базовый уровень (сеанс 1); 72 часа после последнего вмешательства (сеанс 12) и контрольное наблюдение - через 15 дней после последнего вмешательства (сеанс 13).

(i) Иммунометаболическая оценка начнется со сбора крови участника после голодания в течение 8–12 часов, без интенсивной физической активности и без употребления алкоголя в течение 24 часов до сбора. Кровь будет помещена в 10 пробирок-вакутейнеров по 5 мл, содержащих ЭДТА для отделения плазмы, в 2 сухие пробирки-вакутейнеры по 5 мл для отделения сыворотки и 1 пробирку-вакутейнер по 5 мл, содержащую фторид. В частности, 1 сухая пробирка должна находиться в покое в течение 1 часа для последующего анализа BDNF. 2 пробирки с сывороткой, 2 пробирки с плазмой и 1 пробирку с фторидом следует центрифугировать при 3500 об/мин в течение 15 минут при температуре 4°C, а образцы следует хранить при -80°C для последующего анализа, а остальные пробирки со свежей плазмой использовать (до 2 пробирок со свежей плазмой). часов после сбора) для цельной крови и стимулов PBMC.

Стимуляция цельной крови ЛПС, культура мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС), оценка окислительного стресса, оценка уровней аденина и пуринов ЛПС в плазме, анализ иммунофенотипирования и апоптоза методом проточной цитометрии, оценка экспрессии пуринорецепторов, митохондриальные анализы в моноциты и Т-лимфоциты, оценка образования активных форм кислорода и количественное определение нескольких медиаторов с помощью ИФА.

(ii) Клиническая оценка будет проводиться с использованием следующих показателей результатов:

Клиническая ситуация с COVID - II Первоначально будут заполнены модули 1 и 2 Формы описания случая - CRF (Pcovid frameworkost COVID-19 CRF) Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ). При этом модуль 1 включает демографические данные и клиническую информацию, связанную с острым эпизодом COVID-19, а модуль 2 включает вопросы, связанные с вакцинацией, профессиональным и функциональным статусом волонтера.

Усталость. Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) содержит 21 пункт, которые анализируют когнитивные, физические и психосоциальные проблемы, связанные с усталостью, и оценивают влияние, которое это оказывает на жизнь пациента.

Боль — краткий опросник боли (BPI) оценивает тяжесть боли, влияние боли на повседневную функцию, локализацию боли, прием обезболивающих препаратов и степень облегчения боли за последние 24 часа и на прошлой неделе; Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) состоит из линейки, пронумерованной от 0 до 10 и разделенной на три части: легкую, умеренную и тяжелую, с визуальным сопровождением, облегчающим измерение интенсивности боли пациента.

Когнитивный дефицит – инструмент Montreal Cognitive Assessment (MoCA), который быстро выявляет снижение когнитивных функций у пациентов; FAS Test — это тест на беглость речи — тест на беглость речи, который оценивает вербальное обучение и способность произносить слова устно; Генератор случайных чисел (тест ГСЧ) оценивает языковые и исполнительные функции; Диапазон цифр, который будет использоваться для оценки способности концентрироваться, поддерживать внимание и мыслить. В дальнейшем к тесту на беглость речи будет добавлен тест CFL.

Депрессивное настроение - Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) измеряет симптомы тревоги и депрессии и состоит из 14 пунктов: семь для подшкалы тревоги (HADS-Anxiety) и семь для подшкалы депрессии (HADS-Depression); Шкала настроения Брунеля (BRUMS), используемая для быстрого измерения состояния настроения пациента.

Уровень физической активности. Будет проведена краткая версия IPAQ, чтобы определить, ведет ли жизнь волонтера активную физическую активность. Это дает возможность оценить еженедельное время, затрачиваемое на физические нагрузки.

Жизненно важные признаки - в конце шкалы будут измерены признаки каждого пациента: артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и периферическое насыщение O2, параметры, используемые для проверки гемодинамического статуса добровольца.

Состояние силы и усилия – будет использован тест на силу захвата и восприятие усилия, выполняемого с помощью динамометра, количественно указывающий мышечную силу кисти и предплечья.

Способность к физической нагрузке - функциональные возможности и аэробная устойчивость участника будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы. В ходе теста измеряется расстояние, которое доброволец преодолевает за 6 минут ходьбы с постоянной скоростью.

В конце будет составлена ​​анкета о побочных эффектах оценки, содержащая информацию о любом дискомфорте, ощущаемом во время оценки.

Процесс вмешательства будет осуществляться с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током, которая будет применяться в течение 30 минут (2 мА; 0,057 мА/см²) во время двигательной или когнитивной тренировки. При появлении симптомов боли и/или усталости анод располагают в области левой первичной моторной коры (C3, согласно системе позиционирования ЭЭГ). При симптомах депрессивного настроения и/или когнитивных нарушений анод располагают в области левой дорсолатеральной префронтальной коры (F3). В обеих ситуациях катод будет расположен в контрлатеральной супраорбитальной области. При имитации tDCS будут использоваться те же параметры и настройки, что и при реальной стимуляции, однако время применения составит 30 секунд, а электроды будут удерживаться в течение 30 минут.

При двигательной тренировке протокол тренировки на беговой дорожке продлится в общей сложности 30 минут и будет выполняться во время применения tDCS. После размещения электродов tDCS на человеке будет установлен кардиомонитор для контроля ЧСС. Перед началом протокола на беговой дорожке следует отметить значения шкалы воспринимаемой нагрузки (Борг) и ЧСС.

Первоначально будет определен целевой показатель ЧСС для каждой части вмешательства. Для определения максимальной ЧСС будет использоваться формула Танаки и др. (2001), при этом максимальная ЧСС = 208 – (0,7*возраст). Для участников, принимающих бета-блокаторы, будет использоваться формула Brawner et al., (2004) с максимальным ЧСС = 164 - (0,7*возраст).

Первые пять минут будут разминкой. Для достижения этого целевую ЧСС необходимо поддерживать на уровне 50–60 % от максимальной ЧСС. Скорость беговой дорожки необходимо регулировать для поддержания ЧСС в заранее установленном целевом диапазоне. Через пять минут необходимо отметить значения шкалы Борга, скорость беговой дорожки и ЧСС. Центральные 20 минут будут считаться основной частью. Для достижения этого целевую ЧСС необходимо поддерживать на уровне 64–76% от максимальной ЧСС. Если участник решает остановить сеанс беговой дорожки, беговую дорожку необходимо выключить, а участник должен оставаться на месте до окончания применения tDCS.

Для когнитивной тренировки, проводимой во время tDCS, задание n-Back будет выполняться онлайн в PsyToolkit (https://www.psytoolkit.org/). Для пользы кривых обучения рабочей памяти. Выполняется по поводу исходов когнитивных нарушений и депрессивного настроения. Во время теста волонтер должен будет указать, какая буква была спроецирована приложением две буквы назад. Система покажет одну букву, за которой следует другая. Доброволец должен нажать клавишу «пробел» на клавиатуре компьютера, когда буква, которая была показана в двух позициях выше, снова появится.

Исследование будет проводиться одновременно в двух исследовательских центрах Бразилии: Лаборатории прикладной нейронауки (LANA) Федерального университета Пернамбуку (UFPE), Пернамбуку, Бразилия, и на факультете физического воспитания факультета науки и технологий - Campus Presidente Prudente. (FCT/UNESP), Сан-Паулу, Бразилия.