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二次熱傷患者の包帯交換時の痛み軽減に対するストリーミングメディアの適用の効果

2023年10月7日 更新者:Chiayi Christian Hospital

二次熱傷患者の包帯交換時の鎮痛薬、不安、痛みおよび関連要因の軽減に対するストリーミング メディアの適用の効果を調査するには:クロスオーバーランダム化研究

熱傷の急性期では、患者は主に創傷の痛みと感染症の治療に重点を置きます。 患者は、包帯交換時の痛みを、刺すような鋭い感覚だとよく表現します。 痛みは熱傷患者にとって苦痛な経験であり、身体的および精神的健康に影響を与えるだけでなく、創傷治癒にも影響を及ぼします。 ドレッシング交換による痛みは、患者にとって身体的および精神的な苦痛につながる重大な問題です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景: 熱傷の急性期では、患者は主に創傷の痛みと感染症のケアに焦点を当てます。 治療のこの段階では、包帯を頻繁に交換する必要があり、一部の傷では治癒を促進し感染を防ぐために毎日の洗浄が必要です。 患者は、包帯交換時の痛みを、刺すような鋭い感覚だとよく表現します。 痛みは熱傷患者にとって苦痛な経験であり、身体的および精神的健康に影響を与えるだけでなく、創傷治癒にも影響を及ぼします。 ドレッシング交換による痛みは、患者にとって身体的および精神的な苦痛につながる重大な問題です。

目的: この研究の目的は、クロスオーバーランダム化臨床試験を実施し、鎮痛剤の使用、不安、痛みの強さ、包帯交換時の痛みに関連する要因の軽減に対するストリーミングメディア(ビデオとオーディオ)の使用の効果を比較することです。 Ⅱ度熱傷患者向け。

方法: この研究は、嘉義市の地方教育病院の熱傷病棟の患者を対象としたクロスオーバーランダム化臨床試験デザインを利用することを計画しています。 研究手段には、人口統計的特徴、疾患情報、熱傷の痛みの不安スケール、数値による痛みのスケール、バイタルサインなどが含まれます。 統計手法には、記述統計、独立サンプルの t 検定、カイ 2 乗検定、一般化推定方程式、重回帰が含まれ、2 度熱傷患者の包帯交換時のストリーミング メディアの使用が鎮痛剤の使用と不安を軽減する効果を特定します。 、および関連する要因。

期待される結果: 第 2 度熱傷患者の包帯交換時にストリーミング メディアを使用すると、鎮痛剤の使用、不安、および関連要因が軽減されることが期待されます。 この研究の結果は、第 2 度熱傷患者のケア中に包帯交換の痛みを効果的に緩和するためにストリーミング メディアを使用する介入の証拠を提供し、それによって疼痛ケアの質を向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 熱傷病棟に2日間入院しなければならない
  • 意識がはっきりしている
  • 20歳以上(以上)
  • 体表面積の10%を占める2度の表層熱傷、または体表面積の5%を占める深さ2度の熱傷を有する患者が医師によって診断された
  • 中国語と台湾語でコミュニケーションが取れ、この研究への参加に同意できる

除外基準:

  • 精神疾患。
  • 認識機能障害。
  • 視覚障害と聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:日常のお手入れ
鎮痛剤の使用
実験的:介入
ストリーミング メディア (ビデオとオーディオ) の使用
この研究の目的は、クロスオーバーランダム化臨床試験を実施し、鎮痛剤の使用、不安、痛みの強さ、および2回目の包帯交換時の痛みに関連する要因の軽減に対するストリーミングメディア(ビデオとオーディオ)の使用の効果を比較することです。 -度の熱傷患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NRS) : 0 は痛みがないことを意味し、10 は非常に痛いことを意味します。
時間枠:1年
  1. 包帯交換30分前の痛みの強さ
  2. 包帯交換(ガーゼ除去)開始時の痛みの強さ
  3. 包帯交換時(傷口の洗浄時)の痛みの強さ
  4. ドレッシング交換終了時(ドレッシングを巻くとき)の痛みの強さ
  5. 包帯交換後30分後の痛みの強さ
1年
熱傷特有の痛み不安スケール (BSPAS) : 0 は不安ではないことを表し、10 は非常に不安であることを表します
時間枠:1年
  1. 着替えの30分前の不安の強さ
  2. 着替え30分後の不安の強さ
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Chun-Man Pan、Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月30日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月7日

最初の投稿 (推定)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB2023051

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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