Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania mediów strumieniowych na zmniejszenie bólu u pacjenta z oparzeniem II stopnia podczas zmiany opatrunku

7 października 2023 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Aby zbadać wpływ stosowania mediów strumieniowych na zmniejszenie bólu, lęku i czynników przeciwbólowych u pacjenta z oparzeniem drugiego stopnia podczas zmiany opatrunku: badanie z randomizacją przekrojową

W ostrej fazie poparzeń pacjenci skupiają się przede wszystkim na leczeniu bólu ran i leczeniu infekcji. Pacjenci często opisują ból podczas zmiany opatrunku jako ostre, kłujące uczucie. Ból jest przygnębiającym przeżyciem dla pacjentów po oparzeniach, wpływającym na ich samopoczucie fizyczne i psychiczne, a także na gojenie się ran. Ból spowodowany zmianą opatrunku jest istotnym problemem, który powoduje cierpienie fizyczne i emocjonalne pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: W ostrej fazie poparzeń pacjenci skupiają się przede wszystkim na leczeniu bólu ran i leczeniu infekcji. Na tym etapie leczenia konieczna jest częsta zmiana opatrunku, a niektóre rany wymagają codziennego oczyszczania, aby przyspieszyć gojenie i zapobiec infekcji. Pacjenci często opisują ból podczas zmiany opatrunku jako ostre, kłujące uczucie. Ból jest przygnębiającym przeżyciem dla pacjentów po oparzeniach, wpływającym na ich samopoczucie fizyczne i psychiczne, a także na gojenie się ran. Ból spowodowany zmianą opatrunku jest istotnym problemem, który powoduje cierpienie fizyczne i emocjonalne pacjentów.

Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie przekrojowego, randomizowanego badania klinicznego w celu porównania wpływu korzystania z mediów strumieniowych (wideo i audio) na zmniejszenie stosowania leków przeciwbólowych, lęku, intensywności bólu i czynników związanych z bólem podczas zmiany opatrunku dla pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia.

Metody: W badaniu tym planuje się wykorzystać randomizowany projekt badania klinicznego typu cross-over z pacjentami z oddziału urazów oparzeń regionalnego szpitala klinicznego w Chiayi. Instrumenty badawcze obejmują charakterystykę demograficzną, informacje o chorobie, skalę lęku przed bólem oparzeniowym, numeryczną skalę bólu i parametry życiowe. Metody statystyczne będą obejmować statystyki opisowe, test t dla niezależnych próbek, test chi-kwadrat, uogólnione równania szacunkowe i wielokrotną regresję liniową w celu określenia skuteczności korzystania z mediów strumieniowych podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia w zmniejszaniu stosowania leków przeciwbólowych i lęku , a także czynniki powiązane.

Oczekiwane wyniki: Przewiduje się, że korzystanie z mediów strumieniowych podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia doprowadzi do ograniczenia stosowania leków przeciwbólowych, lęku i powiązanych czynników. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na skuteczność stosowania mediów strumieniowych w celu skutecznego łagodzenia bólu związanego ze zmianą opatrunku podczas opieki nad pacjentami z oparzeniami drugiego stopnia, poprawiając w ten sposób jakość leczenia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi pozostać na oddziale oparzeniowym przez 2 dni
  • Miej jasną świadomość
  • Wiek 20 lat (włącznie) i powyżej wyższego szczebla
  • Lekarze diagnozowali pacjentów z powierzchownymi oparzeniami 2 stopni zajmującymi 10% powierzchni ciała lub głębokimi oparzeniami 2 stopni zajmującymi 5% powierzchni ciała
  • Potrafi porozumiewać się w języku chińskim i tajwańskim i wyraża zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba umysłowa.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Upośledzenie wzroku i słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Zastosowanie przeciwbólowe
Eksperymentalny: Interwencja
korzystanie z mediów strumieniowych (wideo i audio).
Celem tego badania jest przeprowadzenie przekrojowego, randomizowanego badania klinicznego w celu porównania wpływu korzystania z mediów strumieniowych (wideo i audio) na zmniejszenie stosowania leków przeciwbólowych, lęku, intensywności bólu i czynników związanych z bólem podczas zmiany opatrunku przez sekundę. -pacjenci z oparzeniami stopnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny (NRS): 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo bolesny.
Ramy czasowe: rok
  1. Natężenie bólu na 30 minut przed zmianą opatrunku
  2. Natężenie bólu przy rozpoczęciu zmiany opatrunku (usunąć gazę)
  3. Natężenie bólu podczas zmiany opatrunku (mycie rany)
  4. Natężenie bólu po zakończeniu zmiany opatrunku (owinięciu opatrunku)
  5. Natężenie bólu 30 minut po zmianie opatrunku
rok
Skala lęku specyficznego dla bólu oparzeniowego (BSPAS): 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza bardzo niepokój
Ramy czasowe: rok
  1. Intensywność lęku na 30 minut przed zmianą opatrunku
  2. Nasilenie lęku po 30 minutach od zmiany opatrunku
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj