- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06076031
Wpływ stosowania mediów strumieniowych na zmniejszenie bólu u pacjenta z oparzeniem II stopnia podczas zmiany opatrunku
Aby zbadać wpływ stosowania mediów strumieniowych na zmniejszenie bólu, lęku i czynników przeciwbólowych u pacjenta z oparzeniem drugiego stopnia podczas zmiany opatrunku: badanie z randomizacją przekrojową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W ostrej fazie poparzeń pacjenci skupiają się przede wszystkim na leczeniu bólu ran i leczeniu infekcji. Na tym etapie leczenia konieczna jest częsta zmiana opatrunku, a niektóre rany wymagają codziennego oczyszczania, aby przyspieszyć gojenie i zapobiec infekcji. Pacjenci często opisują ból podczas zmiany opatrunku jako ostre, kłujące uczucie. Ból jest przygnębiającym przeżyciem dla pacjentów po oparzeniach, wpływającym na ich samopoczucie fizyczne i psychiczne, a także na gojenie się ran. Ból spowodowany zmianą opatrunku jest istotnym problemem, który powoduje cierpienie fizyczne i emocjonalne pacjentów.
Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie przekrojowego, randomizowanego badania klinicznego w celu porównania wpływu korzystania z mediów strumieniowych (wideo i audio) na zmniejszenie stosowania leków przeciwbólowych, lęku, intensywności bólu i czynników związanych z bólem podczas zmiany opatrunku dla pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia.
Metody: W badaniu tym planuje się wykorzystać randomizowany projekt badania klinicznego typu cross-over z pacjentami z oddziału urazów oparzeń regionalnego szpitala klinicznego w Chiayi. Instrumenty badawcze obejmują charakterystykę demograficzną, informacje o chorobie, skalę lęku przed bólem oparzeniowym, numeryczną skalę bólu i parametry życiowe. Metody statystyczne będą obejmować statystyki opisowe, test t dla niezależnych próbek, test chi-kwadrat, uogólnione równania szacunkowe i wielokrotną regresję liniową w celu określenia skuteczności korzystania z mediów strumieniowych podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia w zmniejszaniu stosowania leków przeciwbólowych i lęku , a także czynniki powiązane.
Oczekiwane wyniki: Przewiduje się, że korzystanie z mediów strumieniowych podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia doprowadzi do ograniczenia stosowania leków przeciwbólowych, lęku i powiązanych czynników. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na skuteczność stosowania mediów strumieniowych w celu skutecznego łagodzenia bólu związanego ze zmianą opatrunku podczas opieki nad pacjentami z oparzeniami drugiego stopnia, poprawiając w ten sposób jakość leczenia bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun-Man Pan
- Numer telefonu: 7198 05-2765041
- E-mail: cych06121@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jun-Yu Fan
- Numer telefonu: 5501 03-2118999
- E-mail: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi pozostać na oddziale oparzeniowym przez 2 dni
- Miej jasną świadomość
- Wiek 20 lat (włącznie) i powyżej wyższego szczebla
- Lekarze diagnozowali pacjentów z powierzchownymi oparzeniami 2 stopni zajmującymi 10% powierzchni ciała lub głębokimi oparzeniami 2 stopni zajmującymi 5% powierzchni ciała
- Potrafi porozumiewać się w języku chińskim i tajwańskim i wyraża zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba umysłowa.
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
- Upośledzenie wzroku i słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Zastosowanie przeciwbólowe
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
korzystanie z mediów strumieniowych (wideo i audio).
|
Celem tego badania jest przeprowadzenie przekrojowego, randomizowanego badania klinicznego w celu porównania wpływu korzystania z mediów strumieniowych (wideo i audio) na zmniejszenie stosowania leków przeciwbólowych, lęku, intensywności bólu i czynników związanych z bólem podczas zmiany opatrunku przez sekundę. -pacjenci z oparzeniami stopnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS): 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo bolesny.
Ramy czasowe: rok
|
|
rok
|
|
Skala lęku specyficznego dla bólu oparzeniowego (BSPAS): 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza bardzo niepokój
Ramy czasowe: rok
|
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2023051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .