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Effetti dell'applicazione dello streaming multimediale sulla riduzione del dolore in pazienti con ustioni di secondo grado durante il cambio della medicazione

7 ottobre 2023 aggiornato da: Chiayi Christian Hospital

Indagare gli effetti dell'applicazione dello streaming multimediale sulla riduzione degli antidolorifici, dell'ansia, del dolore e dei fattori correlati in pazienti con ustioni di secondo grado durante il cambio della medicazione: uno studio di randomizzazione incrociata

Durante la fase acuta delle ustioni, l’attenzione dei pazienti è rivolta principalmente al dolore della ferita e alla cura delle infezioni. I pazienti spesso descrivono il dolore durante il cambio della medicazione come una sensazione acuta e lancinante. Il dolore è un’esperienza angosciante per i pazienti con ustioni, poiché influisce sul loro benessere fisico e mentale, oltre a influenzare la guarigione delle ferite. Il dolore causato dai cambi di medicazione è un problema significativo che porta sofferenza fisica ed emotiva ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: durante la fase acuta delle ustioni, l'attenzione dei pazienti è rivolta principalmente al dolore della ferita e alla cura delle infezioni. In questa fase del trattamento sono necessari frequenti cambi di medicazione e alcune ferite richiedono una pulizia quotidiana per favorire la guarigione e prevenire l’infezione. I pazienti spesso descrivono il dolore durante il cambio della medicazione come una sensazione acuta e lancinante. Il dolore è un’esperienza angosciante per i pazienti con ustioni, poiché influisce sul loro benessere fisico e mentale, oltre a influenzare la guarigione delle ferite. Il dolore causato dai cambi di medicazione è un problema significativo che porta sofferenza fisica ed emotiva ai pazienti.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è condurre uno studio clinico randomizzato incrociato per confrontare gli effetti dell'uso di media in streaming (video e audio) sulla riduzione dell'uso di farmaci antidolorifici, dell'ansia, dell'intensità del dolore e dei fattori correlati al dolore durante i cambi di medicazione. per pazienti ustionati di secondo grado.

Metodi: Questo studio prevede di utilizzare un disegno di studio clinico randomizzato incrociato con pazienti del reparto di ustioni di un ospedale universitario regionale a Chiayi. Gli strumenti di ricerca includono caratteristiche demografiche, informazioni sulla malattia, scala di ansia del dolore da ustione, scala numerica del dolore e segni vitali. I metodi statistici comprenderanno statistiche descrittive, test t per campioni indipendenti, test chi-quadrato, equazioni di stima generalizzate e regressione lineare multipla per identificare l'efficacia dell'uso dei media in streaming durante i cambi di medicazione per i pazienti con ustioni di secondo grado nel ridurre l'uso di farmaci antidolorifici e l'ansia , nonché fattori correlati.

Risultati attesi: si prevede che l'uso di streaming media durante il cambio delle medicazioni per i pazienti con ustioni di secondo grado porterà a una riduzione dell'uso di farmaci antidolorifici, dell'ansia e di fattori correlati. I risultati di questo studio possono fornire prove a favore dell’intervento basato sull’uso dello streaming multimediale per alleviare efficacemente il dolore dovuto al cambio della medicazione durante la cura dei pazienti con ustioni di secondo grado, migliorando così la qualità della cura del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve rimanere nel reparto ustionati per 2 giorni
  • Avere una coscienza chiara
  • Di età superiore ai 20 anni (inclusi) e superiore
  • I medici hanno diagnosticato pazienti con ustioni superficiali di 2 gradi che rappresentavano il 10% della superficie corporea o ustioni profonde di 2 gradi che rappresentavano il 5% della superficie corporea
  • Può comunicare in cinese e taiwanese e accettare di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale.
  • Decadimento cognitivo.
  • Compromissione visiva e uditiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura di routine
Uso analgesico
Sperimentale: intervento
utilizzo di streaming media (video e audio).
Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio clinico randomizzato incrociato per confrontare gli effetti dell'uso di media in streaming (video e audio) sulla riduzione dell'uso di farmaci antidolorifici, dell'ansia, dell'intensità del dolore e dei fattori correlati al dolore durante i cambi di medicazione per il secondo pazienti ustionati di primo grado.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS): 0 significa nessun dolore e 10 significa molto doloroso.
Lasso di tempo: un anno
  1. L'intensità del dolore 30 minuti prima del cambio della medicazione
  2. L'intensità del dolore all'inizio del cambio della medicazione (rimuovere la garza)
  3. L'intensità del dolore al cambio della medicazione (lavaggio della ferita)
  4. L'intensità del dolore al termine del cambio della medicazione (la medicazione viene fasciata)
  5. L'intensità del dolore 30 minuti dopo il cambio della medicazione
un anno
Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS): 0 rappresenta non ansioso e 10 rappresenta molto ansioso
Lasso di tempo: un anno
  1. L'intensità dell'ansia 30 minuti prima del cambio della medicazione
  2. L'intensità dell'ansia 30 minuti dopo il cambio della medicazione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2023051

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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