- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076031
Effetti dell'applicazione dello streaming multimediale sulla riduzione del dolore in pazienti con ustioni di secondo grado durante il cambio della medicazione
Indagare gli effetti dell'applicazione dello streaming multimediale sulla riduzione degli antidolorifici, dell'ansia, del dolore e dei fattori correlati in pazienti con ustioni di secondo grado durante il cambio della medicazione: uno studio di randomizzazione incrociata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: durante la fase acuta delle ustioni, l'attenzione dei pazienti è rivolta principalmente al dolore della ferita e alla cura delle infezioni. In questa fase del trattamento sono necessari frequenti cambi di medicazione e alcune ferite richiedono una pulizia quotidiana per favorire la guarigione e prevenire l’infezione. I pazienti spesso descrivono il dolore durante il cambio della medicazione come una sensazione acuta e lancinante. Il dolore è un’esperienza angosciante per i pazienti con ustioni, poiché influisce sul loro benessere fisico e mentale, oltre a influenzare la guarigione delle ferite. Il dolore causato dai cambi di medicazione è un problema significativo che porta sofferenza fisica ed emotiva ai pazienti.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è condurre uno studio clinico randomizzato incrociato per confrontare gli effetti dell'uso di media in streaming (video e audio) sulla riduzione dell'uso di farmaci antidolorifici, dell'ansia, dell'intensità del dolore e dei fattori correlati al dolore durante i cambi di medicazione. per pazienti ustionati di secondo grado.
Metodi: Questo studio prevede di utilizzare un disegno di studio clinico randomizzato incrociato con pazienti del reparto di ustioni di un ospedale universitario regionale a Chiayi. Gli strumenti di ricerca includono caratteristiche demografiche, informazioni sulla malattia, scala di ansia del dolore da ustione, scala numerica del dolore e segni vitali. I metodi statistici comprenderanno statistiche descrittive, test t per campioni indipendenti, test chi-quadrato, equazioni di stima generalizzate e regressione lineare multipla per identificare l'efficacia dell'uso dei media in streaming durante i cambi di medicazione per i pazienti con ustioni di secondo grado nel ridurre l'uso di farmaci antidolorifici e l'ansia , nonché fattori correlati.
Risultati attesi: si prevede che l'uso di streaming media durante il cambio delle medicazioni per i pazienti con ustioni di secondo grado porterà a una riduzione dell'uso di farmaci antidolorifici, dell'ansia e di fattori correlati. I risultati di questo studio possono fornire prove a favore dell’intervento basato sull’uso dello streaming multimediale per alleviare efficacemente il dolore dovuto al cambio della medicazione durante la cura dei pazienti con ustioni di secondo grado, migliorando così la qualità della cura del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chun-Man Pan
- Numero di telefono: 7198 05-2765041
- Email: cych06121@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jun-Yu Fan
- Numero di telefono: 5501 03-2118999
- Email: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve rimanere nel reparto ustionati per 2 giorni
- Avere una coscienza chiara
- Di età superiore ai 20 anni (inclusi) e superiore
- I medici hanno diagnosticato pazienti con ustioni superficiali di 2 gradi che rappresentavano il 10% della superficie corporea o ustioni profonde di 2 gradi che rappresentavano il 5% della superficie corporea
- Può comunicare in cinese e taiwanese e accettare di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale.
- Decadimento cognitivo.
- Compromissione visiva e uditiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Cura di routine
Uso analgesico
|
|
Sperimentale: intervento
utilizzo di streaming media (video e audio).
|
Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio clinico randomizzato incrociato per confrontare gli effetti dell'uso di media in streaming (video e audio) sulla riduzione dell'uso di farmaci antidolorifici, dell'ansia, dell'intensità del dolore e dei fattori correlati al dolore durante i cambi di medicazione per il secondo pazienti ustionati di primo grado.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione numerica (NRS): 0 significa nessun dolore e 10 significa molto doloroso.
Lasso di tempo: un anno
|
|
un anno
|
Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS): 0 rappresenta non ansioso e 10 rappresenta molto ansioso
Lasso di tempo: un anno
|
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2023051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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