- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076031
Suoratoistomedian käytön vaikutukset kivun vähentämiseen potilaalla, jolla on toisen asteen palovamma sidoksen vaihdon aikana
Suoratoistomedian käytön vaikutusten tutkiminen kipulääkkeiden, ahdistuneisuuden ja kivun vähentämiseen sekä niihin liittyvien tekijöiden tutkiminen potilaalla, jolla on toisen asteen palovamma sidoksen vaihdon aikana: Cross-over satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Palovammojen akuutin vaiheen aikana potilaiden painopiste on ensisijaisesti haavakipussa ja infektioiden hoidossa. Tässä hoidon vaiheessa sidos on vaihdettava usein, ja jotkut haavat vaativat päivittäistä puhdistusta paranemisen edistämiseksi ja infektioiden estämiseksi. Potilaat kuvailevat usein sidosten vaihdon aikana esiintyvää kipua teräväksi, pistäväksi tunteeksi. Kipu on palovammapotilaille ahdistava kokemus, joka vaikuttaa sekä heidän fyysiseen että henkiseen hyvinvointiinsa ja vaikuttaa haavan paranemiseen. Sidoksen vaihdon aiheuttama kipu on merkittävä asia, joka aiheuttaa potilaille fyysistä ja henkistä kärsimystä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ristikkäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan suoratoistomedian (video ja ääni) vaikutuksia kipulääkkeiden käytön, ahdistuneisuuden, kivun voimakkuuden ja sidosten vaihdon aikana ilmenevien tekijöiden vähentämiseen. toisen asteen palovammapotilaille.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää ristikkäistä satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa potilailla, jotka ovat peräisin Chiayissa sijaitsevan alueellisen opetussairaalan palovammaosastolta. Tutkimusinstrumentteja ovat demografiset ominaisuudet, sairaustiedot, palovamma-ahdistusasteikko, numeerinen kipuasteikko ja elintoiminnot. Tilastolliset menetelmät käsittävät kuvailevat tilastot, riippumattomien näytteiden t-testin, khin neliötestin, yleistetyt estimoivat yhtälöt ja moninkertaisen lineaarisen regression, jotta voidaan tunnistaa suoratoistomedian käytön tehokkuus sidosten vaihdon aikana toisen asteen palovammoista kärsivien potilaiden kipulääkkeiden käytön ja ahdistuksen vähentämisessä. , sekä siihen liittyvät tekijät.
Odotetut tulokset: On odotettavissa, että suoratoistomedian käyttö sidosten vaihdon aikana toisen asteen palovammojen potilailla vähentää kipulääkkeiden käyttöä, ahdistusta ja siihen liittyviä tekijöitä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä streaming-median käytön interventioon sidoksen vaihtokivun tehokkaaseen lievittämiseen toisen asteen palovammapotilaiden hoidon aikana, mikä parantaa kivunhoidon laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Man Pan
- Puhelinnumero: 7198 05-2765041
- Sähköposti: cych06121@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jun-Yu Fan
- Puhelinnumero: 5501 03-2118999
- Sähköposti: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovammaosastolla tulee olla 2 päivää
- Selkeä tietoisuus
- 20-vuotiaat (mukaan lukien) ja vanhempi
- Lääkärit diagnosoivat potilaita, joilla oli pinnallisia 2 asteen palovammoja, jotka muodostavat 10 % kehon pinta-alasta tai syviä 2 asteen palovammoja, jotka edustavat 5 % kehon pinta-alasta.
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi ja taiwaniksi ja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus.
- Kognitiivinen rajoite.
- Näkö- ja kuulovaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Analgeettinen käyttö
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
suoratoistomedian (video ja ääni) käyttöä
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ristikkäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan suoratoistomedian (video ja ääni) vaikutuksia kipulääkkeiden käytön, ahdistuksen, kivun voimakkuuden ja kipuun liittyvien tekijöiden vähentämiseen sidosten vaihdon aikana. - palovammapotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): 0 tarkoittaa, että ei kipua, ja 10 tarkoittaa erittäin kivuliasta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
|
Burns-spesifinen kipuahdistusasteikko (BSPAS): 0 tarkoittaa, että ei ole ahdistunut ja 10 tarkoittaa erittäin ahdistunutta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2023051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .