- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076031
Effecten van het toepassen van streaming media op het verminderen van pijn bij patiënten met tweedegraadsbrandwonden tijdens het verwisselen van verband
Onderzoek naar de effecten van het toepassen van streaming media op het verminderen van pijnmedicatie, angst en pijn en aanverwante factoren bij patiënten met tweedegraads brandwonden tijdens het verwisselen van verband: een cross-over randomisatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Tijdens de acute fase van brandwonden ligt de focus voor patiënten vooral op wondpijn en infectiezorg. In deze fase van de behandeling zijn frequente verbandwissels noodzakelijk, waarbij sommige wonden dagelijks moeten worden gereinigd om de genezing te bevorderen en infectie te voorkomen. Patiënten beschrijven de pijn tijdens verbandwissels vaak als een scherp, stekend gevoel. Pijn is een pijnlijke ervaring voor patiënten met brandwonden, die zowel hun fysieke als mentale welzijn aantast en de wondgenezing beïnvloedt. De pijn veroorzaakt door verbandwisselingen is een groot probleem dat leidt tot fysiek en emotioneel lijden voor patiënten.
Doel: Het doel van deze studie is het uitvoeren van een cross-over gerandomiseerd klinisch onderzoek om de effecten van het gebruik van streaming media (video en audio) te vergelijken op het verminderen van het gebruik van pijnmedicatie, angst, pijnintensiteit en factoren die verband houden met pijn tijdens verbandwissels. voor patiënten met tweedegraads brandwonden.
Methoden: Deze studie is van plan gebruik te maken van een cross-over gerandomiseerd klinisch onderzoek met patiënten van de brandwondenafdeling van een regionaal academisch ziekenhuis in Chiayi. Onderzoeksinstrumenten omvatten demografische kenmerken, ziekte-informatie, Burn Pain Anxiety Scale, Numerical Pain Scale en vitale functies. Statistische methoden omvatten beschrijvende statistieken, t-test van onafhankelijke steekproeven, chi-kwadraattest, gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen en meervoudige lineaire regressie om de effectiviteit van streaming mediagebruik tijdens verbandwisselingen bij patiënten met tweedegraads brandwonden te identificeren bij het verminderen van het gebruik van pijnmedicatie en angst. , evenals aanverwante factoren.
Verwachte uitkomsten: Er wordt verwacht dat het gebruik van streaming media tijdens verbandwisselingen bij patiënten met tweedegraads brandwonden zal leiden tot minder gebruik van pijnmedicatie, angstgevoelens en gerelateerde factoren. De resultaten van dit onderzoek kunnen bewijs leveren voor de interventie van het gebruik van streaming media om verbandwisselpijn effectief te verlichten tijdens de zorg voor patiënten met tweedegraads brandwonden, waardoor de kwaliteit van de pijnzorg wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chun-Man Pan
- Telefoonnummer: 7198 05-2765041
- E-mail: cych06121@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jun-Yu Fan
- Telefoonnummer: 5501 03-2118999
- E-mail: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 2 dagen op de brandwondenafdeling blijven
- Zorg voor een helder bewustzijn
- Leeftijd 20 jaar (inclusief) en ouder superieur
- Patiënten met oppervlakkige brandwonden van 2 graden, goed voor 10% van het lichaamsoppervlak, of diepe brandwonden van 2 graden, goed voor 5% van het lichaamsoppervlak, werden door artsen gediagnosticeerd
- Kan communiceren in het Chinees en Taiwanees en gaat akkoord met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mentale ziekte.
- Cognitieve beperking.
- Visuele en auditieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Pijnstillend gebruik
|
|
|
Experimenteel: Interventie
gebruik van streaming media (video en audio).
|
Het doel van deze studie is om een cross-over gerandomiseerd klinisch onderzoek uit te voeren om de effecten van het gebruik van streaming media (video en audio) te vergelijken op het verminderen van het gebruik van pijnmedicatie, angst, pijnintensiteit en factoren die verband houden met pijn tijdens verbandwissels voor de tweede keer. -graadsbrandwondenpatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS): 0 betekent geen pijn en 10 betekent zeer pijnlijk.
Tijdsspanne: een jaar
|
|
een jaar
|
|
Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS): 0 staat voor niet angstig en 10 staat voor erg angstig
Tijdsspanne: een jaar
|
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2023051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .