- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076031
Účinky aplikace streamovaných médií na snížení bolesti u pacienta s popáleninou druhého stupně během převazování
Zkoumání účinků aplikace streamovaných médií na snížení léků proti bolesti, úzkosti a bolesti a souvisejících faktorů u pacienta s popáleninou druhého stupně během změny oblékání: Křížová randomizační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: V akutní fázi popáleninových poranění se pacienti soustředí především na bolest v ráně a péči o infekce. V této fázi léčby je nutná častá výměna obvazů, přičemž některé rány vyžadují každodenní čištění, aby se podpořilo hojení a zabránilo se infekci. Pacienti často popisují bolest při převazech jako ostrý, bodavý pocit. Bolest je pro pacienty s popáleninami znepokojivým zážitkem, který ovlivňuje jejich fyzickou i psychickou pohodu a také ovlivňuje hojení ran. Bolest způsobená převazy je významným problémem, který pacientům vede k fyzickému a emocionálnímu utrpení.
Cíl: Cílem této studie je provést zkříženou randomizovanou klinickou studii s cílem porovnat účinky streamování médií (video a audio) na snížení užívání léků proti bolesti, úzkosti, intenzity bolesti a faktorů souvisejících s bolestí při převazech. pro pacienty s popáleninami druhého stupně.
Metody: Tato studie plánuje využít cross-over randomizované klinické studie s pacienty z oddělení popálenin regionální fakultní nemocnice v Chiayi. Výzkumné nástroje zahrnují demografické charakteristiky, informace o nemoci, stupnici úzkosti při popáleninách, číselnou stupnici bolesti a vitální funkce. Statistické metody budou zahrnovat deskriptivní statistiku, t-test nezávislých vzorků, chí-kvadrát test, zobecněné odhadovací rovnice a vícenásobnou lineární regresi k identifikaci účinnosti použití streamovaného média během výměny převazů u pacientů s popáleninami druhého stupně při snižování užívání léků proti bolesti a úzkosti. , stejně jako související faktory.
Očekávané výsledky: Očekává se, že použití streamingového média během výměny převazů u pacientů s popáleninami druhého stupně povede ke snížení užívání léků proti bolesti, úzkosti a souvisejícím faktorům. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy pro intervenci používání streamingového média k účinnému zmírnění bolesti při výměně krytí během péče o pacienty s popáleninami druhého stupně, čímž se zvýší kvalita péče o bolest.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chun-Man Pan
- Telefonní číslo: 7198 05-2765041
- E-mail: cych06121@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jun-Yu Fan
- Telefonní číslo: 5501 03-2118999
- E-mail: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí zůstat na popáleninovém oddělení 2 dny
- Mít čisté vědomí
- Ve věku 20 let (včetně) a vyšší
- Lékaři diagnostikovali pacienty s povrchovými dvoustupňovými popáleninami představujícími 10 % tělesného povrchu nebo hlubokými dvoustupňovými popáleninami představujícími 5 % tělesného povrchu.
- Dokáže komunikovat v čínštině a tchajwanštině a souhlasí s účastí na této studii
Kritéria vyloučení:
- Duševní nemoc.
- Kognitivní porucha.
- Zrakové a sluchové postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Běžná péče
Analgetické použití
|
|
|
Experimentální: Zásah
použití streamovaných médií (video a audio).
|
Cílem této studie je provést zkříženou randomizovanou klinickou studii s cílem porovnat účinky používání streamovaných médií (video a audio) na snížení užívání léků proti bolesti, úzkosti, intenzity bolesti a faktorů souvisejících s bolestí při převazech na sekundu. - pacienti s popáleninami stupně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS): 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená velmi bolestivou.
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
|
Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS): 0 znamená ne úzkostný a 10 znamená velmi úzkostný
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2023051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .