- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076031
Effekter av å bruke streaming media for å redusere smerte hos pasient med andregradsforbrenning under bandasjeskift
For å undersøke effekten av å bruke streaming media på å redusere smertestillende medisiner, angst og smerte og relaterte faktorer hos pasienter med andregradsforbrenning under bandasjeskift: En cross-over randomiseringsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: I den akutte fasen av brannskader er fokuset for pasientene primært på sårsmerter og infeksjonspleie. I dette stadiet av behandlingen er hyppige bandasjeskift nødvendig, med noen sår som krever daglig rensing for å fremme helbredelse og forhindre infeksjon. Pasienter beskriver ofte smerten under bandasjeskift som en skarp, stikkende følelse. Smerte er en plagsom opplevelse for pasienter med brannskader, som påvirker både deres fysiske og mentale velvære, samt påvirker sårheling. Smerten forårsaket av bandasjeskift er et betydelig problem som fører til fysisk og følelsesmessig lidelse for pasienter.
Mål: Målet med denne studien er å gjennomføre en cross-over randomisert klinisk studie for å sammenligne effekten av å bruke streaming media (video og lyd) på reduksjon av smertestillende medisinbruk, angst, smerteintensitet og faktorer relatert til smerte under bandasjeskift for andregrads forbrenningspasienter.
Metoder: Denne studien planlegger å bruke et cross-over randomisert klinisk studiedesign med pasienter fra brannskadeavdelingen på et regionalt undervisningssykehus i Chiayi. Forskningsinstrumenter inkluderer demografiske egenskaper, sykdomsinformasjon, brennsmerte-angstskala, numerisk smerteskala og vitale tegn. Statistiske metoder vil omfatte beskrivende statistikk, uavhengige samples t-test, kjikvadrattest, generaliserte estimeringsligninger og multippel lineær regresjon for å identifisere effektiviteten av bruk av strømmemedier under bandasjeskift for andregrads forbrenningspasienter for å redusere bruk av smertestillende medisiner og angst. , samt relaterte faktorer.
Forventede resultater: Det forventes at bruk av streaming media under forbindingsskift for andregrads forbrenningspasienter vil føre til redusert smertestillende bruk, angst og relaterte faktorer. Resultatene av denne studien kan gi bevis for intervensjonen med å bruke strømmemedier for å lindre smerte ved bandasjeskifte effektivt under pleie av andregrads forbrenningspasienter, og dermed forbedre kvaliteten på smertebehandlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chun-Man Pan
- Telefonnummer: 7198 05-2765041
- E-post: cych06121@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jun-Yu Fan
- Telefonnummer: 5501 03-2118999
- E-post: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ligge på brannskadeavdelingen i 2 dager
- Ha klar bevissthet
- I alderen 20 år (inkludert) og over superior
- Pasienter med overfladiske 2 graders forbrenninger som utgjør 10 % av kroppsoverflaten eller dype 2 graders forbrenninger som utgjør 5 % av kroppsoverflaten, ble diagnostisert av leger
- Kan kommunisere på kinesisk og taiwansk og godta å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sykdom.
- Kognitiv svikt.
- Syns- og hørselshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Analgetisk bruk
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
bruk av strømmemedier (video og lyd).
|
Målet med denne studien er å gjennomføre en cross-over randomisert klinisk studie for å sammenligne effekten av å bruke strømmemedier (video og lyd) på å redusere bruk av smertestillende medisiner, angst, smerteintensitet og faktorer relatert til smerte under forbindingsbytte for sekund. -gradsforbrenningspasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS): 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr veldig smertefull.
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
|
Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS): 0 representerer ikke engstelig, og 10 representerer veldig engstelig
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2023051
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .