- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076031
Effekter af at anvende streamingmedier på at reducere smerte hos patient med andengradsforbrænding under forbindingsskift
For at undersøge virkningerne af at anvende streaming media på at reducere smertestillende medicin, angst og smerte og relaterede faktorer hos patient med andengradsforbrænding under forbindingsskift: En cross-over randomiseringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I den akutte fase af brandskader er fokus for patienterne primært på sårsmerter og infektionspleje. I denne fase af behandlingen er hyppige forbindingsskift nødvendige, med nogle sår, der kræver daglig rensning for at fremme heling og forhindre infektion. Patienter beskriver ofte smerten under forbindingsskift som en skarp, stikkende fornemmelse. Smerter er en foruroligende oplevelse for brandskadepatienter, der påvirker både deres fysiske og mentale velbefindende, samt påvirker sårheling. Smerten forårsaget af forbindingsskift er et væsentligt problem, der fører til fysisk og følelsesmæssig lidelse for patienterne.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udføre et cross-over randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne virkningerne af at bruge streamingmedier (video og lyd) på at reducere brugen af smertestillende medicin, angst, smerteintensitet og faktorer relateret til smerte under forbindingsskift til patienter med andengradsforbrændinger.
Metoder: Denne undersøgelse planlægger at bruge et cross-over randomiseret klinisk forsøgsdesign med patienter fra forbrændingsskadeafdelingen på et regionalt undervisningshospital i Chiayi. Forskningsinstrumenter omfatter demografiske karakteristika, sygdomsinformation, Burn Pain Anxiety Scale, Numerical Pain Scale og vitale tegn. Statistiske metoder vil omfatte beskrivende statistikker, uafhængige samples t-test, chi-square test, generaliserede estimeringsligninger og multipel lineær regression for at identificere effektiviteten af streaming mediebrug under forbindingsskift for patienter med andengrads forbrænding til at reducere brugen af smertestillende medicin og angst , samt relaterede faktorer.
Forventede resultater: Det forventes, at brugen af streamingmedier under forbindingsskift for patienter med andengradsforbrændinger vil føre til reduceret brug af smertestillende medicin, angst og relaterede faktorer. Resultaterne af denne undersøgelse kan give evidens for interventionen ved at bruge streamingmedier til effektivt at lindre smerter ved forbindingsskift under pleje af andengrads-forbrændingspatienter og derved forbedre kvaliteten af smertebehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chun-Man Pan
- Telefonnummer: 7198 05-2765041
- E-mail: cych06121@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jun-Yu Fan
- Telefonnummer: 5501 03-2118999
- E-mail: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal ligge på brandsårsafdelingen i 2 dage
- Hav klar bevidsthed
- I alderen 20 år (inklusive) og derover superior
- Patienter med overfladiske 2 graders forbrændinger, der tegner sig for 10 % af kropsoverfladen eller dybe 2 graders forbrændinger, der tegner sig for 5 % af kropsoverfladen, blev diagnosticeret af læger
- Kan kommunikere på kinesisk og taiwansk og accepterer at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom.
- Kognitiv svækkelse.
- Syns- og hørenedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Analgetisk brug
|
|
Eksperimentel: Intervention
brug af streamingmedier (video og lyd).
|
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et cross-over randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne virkningerne af at bruge streamingmedier (video og lyd) på reduktion af brugen af smertestillende medicin, angst, smerteintensitet og faktorer relateret til smerte under forbindingsskift. -graders forbrændingspatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala (NRS): 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder meget smertefuld.
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS): 0 repræsenterer ikke ængstelig, og 10 repræsenterer meget ængstelig
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2023051
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med Streaming medier
-
Oslo Metropolitan UniversityVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
LivaNovaTrukket tilbageEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien
-
EnzySurgeAfsluttetDiabetes | Venøs insufficiensIsrael
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindIkke rekrutterer endnuMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAfsluttetKardiovaskulær risikostratificering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forenede Stater
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater