- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076031
Auswirkungen der Anwendung von Streaming-Medien auf die Schmerzlinderung bei Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades beim Verbandwechsel
Untersuchung der Auswirkungen der Anwendung von Streaming-Medien auf die Reduzierung von Schmerzmitteln, Angstzuständen und Schmerzen sowie verwandten Faktoren bei Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades während des Verbandwechsels: Eine Cross-Over-Randomisierungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: In der akuten Phase von Verbrennungsverletzungen liegt der Fokus der Patienten vor allem auf der Wundschmerz- und Infektionsversorgung. In dieser Phase der Behandlung sind häufige Verbandwechsel erforderlich, wobei einige Wunden eine tägliche Reinigung erfordern, um die Heilung zu fördern und Infektionen vorzubeugen. Patienten beschreiben den Schmerz beim Verbandwechsel oft als ein scharfes, stechendes Gefühl. Schmerzen sind für Patienten mit Verbrennungen eine belastende Erfahrung, die sowohl ihr körperliches als auch geistiges Wohlbefinden beeinträchtigt und die Wundheilung beeinträchtigt. Die durch den Verbandwechsel verursachten Schmerzen sind ein erhebliches Problem, das zu körperlichem und emotionalem Leid für die Patienten führt.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Crossover-Studie, um die Auswirkungen der Verwendung von Streaming-Medien (Video und Audio) auf die Reduzierung des Schmerzmittelgebrauchs, der Angstzustände, der Schmerzintensität und der mit Schmerzen verbundenen Faktoren beim Verbandwechsel zu vergleichen für Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades.
Methoden: Für diese Studie ist die Verwendung eines randomisierten klinischen Studiendesigns mit Patienten aus der Abteilung für Brandverletzungen eines regionalen Lehrkrankenhauses in Chiayi geplant. Zu den Forschungsinstrumenten gehören demografische Merkmale, Krankheitsinformationen, die Angstskala für Verbrennungsschmerzen, die numerische Schmerzskala und Vitalfunktionen. Statistische Methoden umfassen deskriptive Statistiken, unabhängige Stichproben-T-Tests, Chi-Quadrat-Tests, verallgemeinerte Schätzgleichungen und multiple lineare Regression, um die Wirksamkeit der Nutzung von Streaming-Medien beim Verbandwechsel bei Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades bei der Reduzierung des Schmerzmittelgebrauchs und der Angstzustände zu ermitteln sowie verwandte Faktoren.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass der Einsatz von Streaming-Medien beim Verbandwechsel bei Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades zu einem geringeren Einsatz von Schmerzmitteln, Angstzuständen und damit verbundenen Faktoren führen wird. Die Ergebnisse dieser Studie können Belege dafür liefern, dass der Einsatz von Streaming-Medien zur wirksamen Linderung von Verbandswechselschmerzen bei der Pflege von Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades eingesetzt werden kann, wodurch die Qualität der Schmerzbehandlung verbessert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chun-Man Pan
- Telefonnummer: 7198 05-2765041
- E-Mail: cych06121@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jun-Yu Fan
- Telefonnummer: 5501 03-2118999
- E-Mail: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 2 Tage auf der Verbrennungsstation bleiben
- Habe ein klares Bewusstsein
- Ab 20 Jahren (einschließlich) und älter
- Patienten mit oberflächlichen Verbrennungen 2. Grades, die 10 % der Körperoberfläche ausmachen, oder tiefen Verbrennungen 2. Grades, die 5 % der Körperoberfläche ausmachen, wurden von Ärzten diagnostiziert
- Kann auf Chinesisch und Taiwanesisch kommunizieren und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Psychische Krankheit.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Seh- und Hörbehinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Routinepflege
Analgetische Verwendung
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Experimental: Intervention
Nutzung von Streaming-Medien (Video und Audio).
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Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Cross-Over-Studie, um die Auswirkungen der Verwendung von Streaming-Medien (Video und Audio) auf die Reduzierung des Schmerzmittelgebrauchs, der Angstzustände, der Schmerzintensität und der schmerzbezogenen Faktoren beim Verbandswechsel für eine Sekunde zu vergleichen Patienten mit schweren Verbrennungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS): 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet sehr schmerzhaft.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS): 0 bedeutet nicht ängstlich und 10 bedeutet sehr ängstlich
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2023051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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