- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076031
Efectos de la aplicación de medios de transmisión para reducir el dolor en pacientes con quemaduras de segundo grado durante el cambio de apósito
Investigar los efectos de la aplicación de medios de transmisión en vivo para reducir los analgésicos, la ansiedad y el dolor y factores relacionados en pacientes con quemaduras de segundo grado durante el cambio de apósito: un estudio de aleatorización cruzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Durante la fase aguda de las quemaduras, la atención de los pacientes se centra principalmente en el dolor de la herida y el cuidado de las infecciones. En esta etapa del tratamiento, son necesarios cambios frecuentes de apósito y algunas heridas requieren una limpieza diaria para promover la curación y prevenir infecciones. Los pacientes suelen describir el dolor durante los cambios de vendaje como una sensación punzante y aguda. El dolor es una experiencia angustiante para los pacientes con lesiones por quemaduras, que afecta tanto a su bienestar físico como mental, además de influir en la cicatrización de las heridas. El dolor causado por los cambios de apósito es un problema importante que provoca sufrimiento físico y emocional en los pacientes.
Objetivo: El objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorio cruzado para comparar los efectos del uso de medios de transmisión (video y audio) para reducir el uso de analgésicos, la ansiedad, la intensidad del dolor y los factores relacionados con el dolor durante los cambios de apósito. para pacientes con quemaduras de segundo grado.
Métodos: Este estudio planea utilizar un diseño de ensayo clínico aleatorio cruzado con pacientes de la sala de quemaduras de un hospital universitario regional en Chiayi. Los instrumentos de investigación incluyen características demográficas, información sobre enfermedades, escala de ansiedad por dolor por quemaduras, escala numérica del dolor y signos vitales. Los métodos estadísticos abarcarán estadísticas descriptivas, prueba t de muestras independientes, prueba de chi-cuadrado, ecuaciones de estimación generalizadas y regresión lineal múltiple para identificar la efectividad del uso de medios de transmisión durante los cambios de vendaje para pacientes con quemaduras de segundo grado para reducir el uso de analgésicos y la ansiedad. , así como factores relacionados.
Resultados esperados: Se anticipa que el uso de medios de transmisión durante los cambios de vendaje para pacientes con quemaduras de segundo grado conducirá a una reducción del uso de analgésicos, ansiedad y factores relacionados. Los resultados de este estudio pueden proporcionar evidencia de la intervención del uso de medios de transmisión para aliviar eficazmente el dolor al cambiar el apósito durante la atención de pacientes con quemaduras de segundo grado, mejorando así la calidad de la atención del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Man Pan
- Número de teléfono: 7198 05-2765041
- Correo electrónico: cych06121@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jun-Yu Fan
- Número de teléfono: 5501 03-2118999
- Correo electrónico: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe permanecer en la sala de quemados durante 2 días.
- tener conciencia clara
- Mayores de 20 años (inclusive) y superiores
- Los médicos diagnosticaron a pacientes con quemaduras superficiales de segundo grado que representaban el 10% de la superficie corporal o quemaduras profundas de segundo grado que representaban el 5% de la superficie corporal.
- Puede comunicarse en chino y taiwanés y aceptar participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental.
- Deterioro cognitivo.
- Deficiencia visual y auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado de rutina
Uso analgésico
|
|
Experimental: Intervención
Uso de medios de streaming (vídeo y audio).
|
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorio cruzado para comparar los efectos del uso de medios de transmisión (video y audio) para reducir el uso de analgésicos, la ansiedad, la intensidad del dolor y los factores relacionados con el dolor durante los cambios de apósito para el segundo -Pacientes quemados de grado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación numérica (NRS): 0 significa sin dolor y 10 significa muy doloroso.
Periodo de tiempo: un año
|
|
un año
|
Escala de ansiedad por dolor específico de quemaduras (BSPAS): 0 representa no ansioso y 10 representa muy ansioso
Periodo de tiempo: un año
|
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2023051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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