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Efectos de la aplicación de medios de transmisión para reducir el dolor en pacientes con quemaduras de segundo grado durante el cambio de apósito

7 de octubre de 2023 actualizado por: Chiayi Christian Hospital

Investigar los efectos de la aplicación de medios de transmisión en vivo para reducir los analgésicos, la ansiedad y el dolor y factores relacionados en pacientes con quemaduras de segundo grado durante el cambio de apósito: un estudio de aleatorización cruzada

Durante la fase aguda de las quemaduras, la atención de los pacientes se centra principalmente en el dolor de las heridas y el cuidado de las infecciones. Los pacientes suelen describir el dolor durante los cambios de vendaje como una sensación punzante y aguda. El dolor es una experiencia angustiante para los pacientes con lesiones por quemaduras, que afecta tanto a su bienestar físico como mental, además de influir en la cicatrización de las heridas. El dolor causado por los cambios de apósito es un problema importante que provoca sufrimiento físico y emocional en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Durante la fase aguda de las quemaduras, la atención de los pacientes se centra principalmente en el dolor de la herida y el cuidado de las infecciones. En esta etapa del tratamiento, son necesarios cambios frecuentes de apósito y algunas heridas requieren una limpieza diaria para promover la curación y prevenir infecciones. Los pacientes suelen describir el dolor durante los cambios de vendaje como una sensación punzante y aguda. El dolor es una experiencia angustiante para los pacientes con lesiones por quemaduras, que afecta tanto a su bienestar físico como mental, además de influir en la cicatrización de las heridas. El dolor causado por los cambios de apósito es un problema importante que provoca sufrimiento físico y emocional en los pacientes.

Objetivo: El objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorio cruzado para comparar los efectos del uso de medios de transmisión (video y audio) para reducir el uso de analgésicos, la ansiedad, la intensidad del dolor y los factores relacionados con el dolor durante los cambios de apósito. para pacientes con quemaduras de segundo grado.

Métodos: Este estudio planea utilizar un diseño de ensayo clínico aleatorio cruzado con pacientes de la sala de quemaduras de un hospital universitario regional en Chiayi. Los instrumentos de investigación incluyen características demográficas, información sobre enfermedades, escala de ansiedad por dolor por quemaduras, escala numérica del dolor y signos vitales. Los métodos estadísticos abarcarán estadísticas descriptivas, prueba t de muestras independientes, prueba de chi-cuadrado, ecuaciones de estimación generalizadas y regresión lineal múltiple para identificar la efectividad del uso de medios de transmisión durante los cambios de vendaje para pacientes con quemaduras de segundo grado para reducir el uso de analgésicos y la ansiedad. , así como factores relacionados.

Resultados esperados: Se anticipa que el uso de medios de transmisión durante los cambios de vendaje para pacientes con quemaduras de segundo grado conducirá a una reducción del uso de analgésicos, ansiedad y factores relacionados. Los resultados de este estudio pueden proporcionar evidencia de la intervención del uso de medios de transmisión para aliviar eficazmente el dolor al cambiar el apósito durante la atención de pacientes con quemaduras de segundo grado, mejorando así la calidad de la atención del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chun-Man Pan
  • Número de teléfono: 7198 05-2765041
  • Correo electrónico: cych06121@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe permanecer en la sala de quemados durante 2 días.
  • tener conciencia clara
  • Mayores de 20 años (inclusive) y superiores
  • Los médicos diagnosticaron a pacientes con quemaduras superficiales de segundo grado que representaban el 10% de la superficie corporal o quemaduras profundas de segundo grado que representaban el 5% de la superficie corporal.
  • Puede comunicarse en chino y taiwanés y aceptar participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental.
  • Deterioro cognitivo.
  • Deficiencia visual y auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado de rutina
Uso analgésico
Experimental: Intervención
Uso de medios de streaming (vídeo y audio).
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorio cruzado para comparar los efectos del uso de medios de transmisión (video y audio) para reducir el uso de analgésicos, la ansiedad, la intensidad del dolor y los factores relacionados con el dolor durante los cambios de apósito para el segundo -Pacientes quemados de grado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS): 0 significa sin dolor y 10 significa muy doloroso.
Periodo de tiempo: un año
  1. La intensidad del dolor 30 minutos antes del cambio de apósito.
  2. La intensidad del dolor al iniciar el cambio de apósito (retirar gasa)
  3. La intensidad del dolor al cambiar el apósito (lavar la herida).
  4. La intensidad del dolor cuando al final del cambio de apósito (se envuelve el apósito)
  5. La intensidad del dolor 30 minutos después del cambio de apósito.
un año
Escala de ansiedad por dolor específico de quemaduras (BSPAS): 0 representa no ansioso y 10 representa muy ansioso
Periodo de tiempo: un año
  1. La intensidad de la ansiedad 30 minutos antes del cambio de apósito.
  2. La intensidad de la ansiedad 30 minutos después del cambio de apósito.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2023051

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transmisión de medios

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