- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06076031
Effets de l'application de médias en streaming sur la réduction de la douleur chez les patients souffrant de brûlures au deuxième degré lors du changement de pansement
Pour étudier les effets de l'application de médias en streaming sur la réduction des analgésiques, de l'anxiété, de la douleur et des facteurs associés chez les patients présentant des brûlures au deuxième degré lors du changement de pansement : une étude de randomisation croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Pendant la phase aiguë des brûlures, l'attention des patients est principalement portée sur la douleur de la plaie et le traitement des infections. À ce stade du traitement, des changements fréquents de pansements sont nécessaires, certaines plaies nécessitant un nettoyage quotidien pour favoriser la guérison et prévenir l'infection. Les patients décrivent souvent la douleur lors du changement de pansement comme une sensation aiguë et lancinante. La douleur est une expérience pénible pour les patients brûlés, affectant à la fois leur bien-être physique et mental et influençant la cicatrisation des plaies. La douleur provoquée par les changements de pansements est un problème important qui entraîne des souffrances physiques et émotionnelles pour les patients.
Objectif : Le but de cette étude est de mener un essai clinique randomisé croisé pour comparer les effets de l'utilisation de médias en streaming (vidéo et audio) sur la réduction de l'utilisation d'analgésiques, de l'anxiété, de l'intensité de la douleur et des facteurs liés à la douleur lors des changements de pansement. pour les patients brûlés au deuxième degré.
Méthodes : Cette étude prévoit d'utiliser une conception d'essai clinique randomisé croisé avec des patients du service des brûlés d'un hôpital universitaire régional de Chiayi. Les instruments de recherche comprennent les caractéristiques démographiques, les informations sur la maladie, l’échelle d’anxiété liée à la douleur causée par les brûlures, l’échelle numérique de la douleur et les signes vitaux. Les méthodes statistiques comprendront des statistiques descriptives, un test t pour échantillons indépendants, un test du chi carré, des équations d'estimation généralisées et une régression linéaire multiple pour identifier l'efficacité de l'utilisation des médias en streaming lors des changements de pansements pour les patients brûlés au deuxième degré dans la réduction de l'utilisation d'analgésiques et de l'anxiété. , ainsi que les facteurs associés.
Résultats attendus : il est prévu que l'utilisation de médias en streaming lors des changements de pansements pour les patients brûlés au deuxième degré entraînera une réduction de l'utilisation d'analgésiques, de l'anxiété et des facteurs associés. Les résultats de cette étude peuvent fournir des preuves de l'intervention consistant à utiliser le streaming multimédia pour soulager efficacement la douleur liée au changement de pansement pendant la prise en charge des patients brûlés au deuxième degré, améliorant ainsi la qualité des soins de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun-Man Pan
- Numéro de téléphone: 7198 05-2765041
- E-mail: cych06121@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jun-Yu Fan
- Numéro de téléphone: 5501 03-2118999
- E-mail: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit rester dans le service des brûlés pendant 2 jours
- Avoir une conscience claire
- Agé de 20 ans (inclus) et plus supérieur
- Les patients présentant des brûlures superficielles de 2 degrés représentant 10 % de la surface corporelle ou des brûlures profondes de 2 degrés représentant 5 % de la surface corporelle ont été diagnostiqués par les médecins.
- Peut communiquer en chinois et en taïwanais et accepter de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- La maladie mentale.
- Déficience cognitive.
- Déficience visuelle et auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins courants
Utilisation d'analgésiques
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Expérimental: Intervention
utilisation des médias en streaming (vidéo et audio)
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Le but de cette étude est de mener un essai clinique randomisé croisé pour comparer les effets de l'utilisation de médias en streaming (vidéo et audio) sur la réduction de l'utilisation d'analgésiques, de l'anxiété, de l'intensité de la douleur et des facteurs liés à la douleur lors des changements de pansements pour la seconde -des patients brûlés à un degré élevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) : 0 signifie aucune douleur et 10 signifie très douloureux.
Délai: un ans
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un ans
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Burns Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) : 0 représente une personne non anxieuse et 10 représente une personne très anxieuse.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2023051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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