- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076031
Efeitos da aplicação de streaming de mídia na redução da dor em pacientes com queimadura de segundo grau durante a troca do curativo
Para investigar os efeitos da aplicação de streaming de mídia na redução de medicação para dor, ansiedade e dor e fatores relacionados em pacientes com queimadura de segundo grau durante a troca de curativo: um estudo de randomização cruzada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Durante a fase aguda das queimaduras, o foco dos pacientes é principalmente na dor da ferida e no tratamento de infecções. Nesta fase do tratamento são necessárias trocas frequentes de curativos, sendo que algumas feridas necessitam de limpeza diária para promover a cicatrização e prevenir infecções. Os pacientes geralmente descrevem a dor durante a troca de curativos como uma sensação aguda e penetrante. A dor é uma experiência angustiante para pacientes com queimaduras, afetando seu bem-estar físico e mental, além de influenciar a cicatrização de feridas. A dor causada pelas trocas de curativos é um problema significativo que acarreta sofrimento físico e emocional aos pacientes.
Objetivo: O objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico randomizado cruzado para comparar os efeitos do uso de mídia streaming (vídeo e áudio) na redução do uso de analgésicos, ansiedade, intensidade da dor e fatores relacionados à dor durante a troca de curativos. para pacientes com queimaduras de segundo grau.
Métodos: Este estudo planeja utilizar um desenho de ensaio clínico randomizado cruzado com pacientes da enfermaria de queimaduras de um hospital universitário regional em Chiayi. Os instrumentos de pesquisa incluem características demográficas, informações sobre doenças, Escala de Ansiedade de Dor por Queimadura, Escala Numérica de Dor e sinais vitais. Os métodos estatísticos abrangerão estatísticas descritivas, teste t de amostras independentes, teste qui-quadrado, equações de estimativa generalizadas e regressão linear múltipla para identificar a eficácia do uso de streaming de mídia durante trocas de curativos para pacientes com queimaduras de segundo grau na redução do uso de analgésicos e ansiedade , bem como fatores relacionados.
Resultados esperados: Prevê-se que o uso de streaming de mídia durante as trocas de curativos para pacientes com queimaduras de segundo grau levará à redução do uso de analgésicos, ansiedade e fatores relacionados. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências para a intervenção do uso de streaming media para aliviar eficazmente a dor na troca de curativos durante o atendimento de pacientes com queimaduras de segundo grau, melhorando assim a qualidade do atendimento à dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun-Man Pan
- Número de telefone: 7198 05-2765041
- E-mail: cych06121@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jun-Yu Fan
- Número de telefone: 5501 03-2118999
- E-mail: jyfan@mail.cgust.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve permanecer na enfermaria de queimados por 2 dias
- Tenha consciência clara
- Maior de 20 anos (inclusive) e superior
- Pacientes com queimaduras superficiais de 2 graus representando 10% da área de superfície corporal ou queimaduras profundas de 2 graus representando 5% da área de superfície corporal foram diagnosticados por médicos
- Consegue se comunicar em chinês e taiwanês e concorda em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Doença mental.
- Comprometimento cognitivo.
- Deficiência visual e auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de rotina
Uso analgésico
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Experimental: Intervenção
uso de mídia de streaming (vídeo e áudio)
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O objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico randomizado cruzado para comparar os efeitos do uso de mídia streaming (vídeo e áudio) na redução do uso de analgésicos, ansiedade, intensidade da dor e fatores relacionados à dor durante trocas de curativos por segundo. pacientes com queimaduras de grau.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (NRS): 0 significa nenhuma dor e 10 significa muito dor.
Prazo: um ano
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um ano
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Escala de Ansiedade de Dor Específica para Queimaduras (BSPAS): 0 representa não ansioso e 10 representa muito ansioso
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chun-Man Pan, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2023051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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